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L'effet du bain de pieds et de l'inhalation d'huile de lavande sur la gravité de l'insomnie chez les patients cancéreux

10 mars 2022 mis à jour par: Furkan Şahin, Eskisehir Osmangazi University

On observe des insomnies dues au cancer lui-même, aux traitements appliqués et aux plaintes ressenties. L'insomnie perturbe le confort et réduit la qualité de vie. Ce travail; Il est prévu d'évaluer l'effet d'un bain de pieds et d'un parfum d'huile de lavande appliqués pendant 14 jours sur la sévérité de l'insomnie.

Dans le cadre de l'étude, les participants seront divisés en trois groupes et les procédures seront appliquées. Dans le premier groupe, entre 21h00 et 21h20, il vous sera demandé de placer vos pieds dans l'appareil de bain de pieds avec de l'eau chaude à 38-40 ° C. Dans le deuxième groupe, entre 21h00 et 21h05, un coton avec trois gouttes d'huile de lavande pure sera fixé sur les vêtements dans la partie supérieure de la poitrine et des épaules, et vous pourrez le sentir pendant 5 minutes. Le troisième groupe recevra à la fois un bain de pieds et un parfum d'huile de lavande. Le groupe auquel les patients appartiendront sera déterminé au hasard.

Recherche d'hypothèses:

H0-1 : Le bain de pieds n'a aucun effet sur la sévérité de l'insomnie chez les patients cancéreux. H1-1 : Le bain de pieds a un effet sur la sévérité de l'insomnie chez les patients cancéreux H0-2 : L'odeur de l'essence de lavande n'a aucun effet sur la sévérité de l'insomnie chez les patients cancéreux.

H1-2 : L'odeur de l'huile essentielle de lavande a un effet sur la sévérité de l'insomnie chez les patients cancéreux.

H2 : L'effet du bain de pieds et du parfum d'huile de lavande appliqués ensemble sur la sévérité de l'insomnie chez les patients cancéreux est plus que l'application d'un seul bain de pieds.

H3 : Le bain de pieds et l'inhalation d'huile de lavande appliqués ensemble ont un effet plus important sur la sévérité de l'insomnie chez les patients cancéreux que l'inhalation d'huile de lavande seule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer, qui augmente de jour en jour dans le monde, est la cause de décès la plus fréquente après les maladies cardiovasculaires. Un décès sur six dans le monde et un décès sur cinq dans notre pays est causé par le cancer. Le cancer lui-même et son traitement causent des problèmes physiques et psychosociaux qui affectent négativement la qualité de vie des individus pendant le processus de la maladie. Parmi ces symptômes figurent les troubles cognitifs et psychologiques, en particulier la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil, la perte d'appétit, la perte de poids, l'essoufflement, les changements cutanés, la faiblesse, les nausées-vomissements, etc. La fatigue et l'insomnie, fréquentes chez les patients atteints de cancer, peuvent être vus à la suite de douleurs et de fatigue, et la chimiothérapie et la radiothérapie appliquées aux patients déclenchent également cette situation. Les problèmes de sommeil sont une condition qui provoque une gêne dans la qualité et la quantité de l'ordre de repos et affecte le mode de vie et la qualité de l'individu. Bien qu'il s'agisse d'un problème courant chez les patients atteints de cancer, il fait partie des symptômes négligés. Les causes des problèmes de sommeil comprennent le type et le stade de la maladie, les traitements médicamenteux utilisés, les problèmes émotionnels qui l'accompagnent tels que la fatigue, la douleur, les vomissements, l'essoufflement, la perte d'appétit, la constipation et l'humeur dépressive et le fait de ne pas signaler les problèmes de sommeil dans le cancer. patients avec la croyance qu'il est banal. L'insomnie, qui est le problème de sommeil le plus courant, est généralement associée à certains symptômes plutôt que d'être un symptôme autonome chez les patients atteints de cancer. Dans une étude, il a été rapporté que 50% des patients cancéreux souffraient de troubles du sommeil et cette situation était plus fréquente chez les femmes que les hommes. qualité. Dans une autre étude, d'autre part, a déclaré que 34,4 % des patients atteints de cancer du poumon ont des problèmes de sommeil la nuit. Dans une autre étude, 36,7 % des patients qui ont reçu une chimiothérapie avant le traitement ; 13,3% des troubles du sommeil ont été détectés après la sixième cure. Pour cette raison, les troubles du sommeil chez les patients atteints de cancer doivent être interrogés et pris en charge. Thérapie cognitivo-comportementale, contrôle des stimuli, techniques de relaxation, yoga, tai-chi, reiki, écoute de la musique, application de la lumière blanche brillante dans la prise en charge infirmière des problèmes de sommeil des patients atteints de cancer. Il existe des applications telles que l'aromathérapie et les bains de pieds.Bain de pieds; Il s'agit d'une méthode non médicamenteuse dans laquelle différentes applications telles que l'eau ou la vapeur sont utilisées par les infirmières pour protéger la santé des patients et les aider à se détendre. Dans cette méthode, la relaxation est fournie et la qualité du sommeil du patient est améliorée en maintenant les pieds à une température comprise entre 40 et 43 °C pendant environ 10 à 30 minutes. la chimiothérapie réduit le niveau de fatigue et améliore la qualité du sommeil. Dans une autre étude, un bain de pieds avec de l'eau à 38-42 °C a réduit la douleur des patients et leur a permis de se détendre. Le bain de pieds a de nombreux effets physiologiques positifs. On sait qu'une température de l'eau de 38-40°C provoque une vasodilatation avec un effet parasympathique, diminue la résistance vasculaire, augmente le flux sanguin vers la pointe des orteils et crée une relaxation des muscles.

Florance Nightingale a souligné l'importance d'un environnement sain pour les patients et a recommandé l'utilisation de fleurs parfumées à fort effet d'aromathérapie pour créer cet environnement. L'aromathérapie est l'utilisation d'huiles aromatiques obtenues à partir d'extraits de plantes pour une thérapie psychologique ou physique. Les composants de ces huiles agissent en étant absorbés par le toucher, les suppositoires vaginaux ou anaux, la bouche et l'inhalation. L'aromathérapie appliquée par inhalation affecte positivement l'individu de plusieurs façons, y compris spirituelle, physique et psychologique. La lavande utilisée à cette fin est utilisée à des fins thérapeutiques pour procurer un confort spirituel, un bien-être physique et émotionnel et pour réguler les troubles du sommeil. Dans une autre étude, il a été déterminé que le trait anxieux des patients cancéreux qui sentaient la lavande pendant 5 minutes avant de partir au lit a diminué et leur qualité de sommeil a augmenté. Dans une autre étude, le massage d'aromathérapie réduit la douleur et améliore la qualité du sommeil des patients. une autre étude a examiné l'effet du parfum de lavande inhalé sur le sommeil chez les patients hémodialysés ; Les patients ont laissé l'huile de lavande à 15-20 cm de l'oreiller en versant deux gouttes sur le coton de la boîte 30 minutes avant de s'endormir pendant une semaine. Au bout d'une semaine, une augmentation de la qualité du sommeil des patients a été observée.

La population de la recherche sera composée de patients hospitalisés au service palliatif de l'hôpital de la ville d'Eskişehir et au service d'oncologie médicale en raison d'un diagnostic de cancer. L'échantillon correspond aux patients qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon dans la population spécifiée.

Critères de sélection des échantillons ;

  • plus de 18 ans
  • Atteint d'un cancer,
  • Avoir l'odorat,
  • L'intégrité de la peau du pied est complète,
  • Conscient,
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude Critères d'exclusion de l'étude ;
  • Une maladie vasculaire périphérique,
  • Avoir de l'asthme,
  • Antécédents allergiques connus,
  • Utiliser des produits tels que des anti-transpirants, des parfums, des sprays qui contiennent toute odeur sur les cheveux et le corps avant la procédure,
  • Les patients cancéreux recevant un traitement médicamenteux pour l'insomnie ne seront pas inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eskişehir, Turquie, 38000
        • Recrutement
        • Eskişehir City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans,
  • Atteint d'un cancer,
  • Avoir l'odorat,
  • L'intégrité de la peau du pied est complète,
  • Conscient,
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • avec une maladie vasculaire périphérique,
  • souffrant d'asthme,
  • Antécédents d'allergie connus
  • Avant la procédure, en utilisant des produits tels que des anti-transpirants, des parfums, des sprays qui ne contiennent aucune odeur sur leurs cheveux et leur corps,
  • Patients cancéreux recevant un traitement médicamenteux pour l'insomnie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bain de pieds

Il sera appliqué aux patients du groupe A (bain de pieds) tous les soirs entre 21h00 et 21h20 pendant 14 jours. Les étapes de la procédure sont les suivantes :

  • A utiliser dans le pédiluve, une cuve pédiluve, de l'eau à 38-40°C, un thermomètre pour mesurer la température de l'eau, des essuie-pieds, des chaussettes propres, des gants sont préparés.
  • Avec le bouton de réglage de la température de l'eau dans le pédiluve, attendez que la température de l'eau atteigne 38-40 °C
  • Entre 21h00 et 21h20, les pieds sont maintenus dans une eau à température constante de 38-40 °C pendant 20 minutes. (Pendant que le processus est en cours, la température de l'eau est vérifiée par intermittence avec un thermomètre laser.)
Évaluer l'effet d'un bain de pieds appliqué pendant 2 semaines sur l'insomnie chez les patients cancéreux.
Expérimental: tabac à priser à l'huile de lavande

Le groupe L (reniflement d'huile de lavande) sera appliqué, le processus de reniflement d'huile de lavande sera appliqué tous les soirs entre 21h00 et 21h05 pendant 14 jours, et les étapes du processus seront les suivantes ;

  • L'huile essentielle de lavande à utiliser pour l'entreprise est obtenue auprès d'une société enregistrée et titulaire de certificats de qualité TS EN ISO 9001: 2008 portant le numéro G06-3231 du ministère de l'Alimentation, de l'Agriculture et de l'Élevage.
  • 3 gouttes de l'huile de lavande obtenue sont coulées sur le coton.
  • Le coton préparé est fixé sur les vêtements du patient dans la partie supérieure de la poitrine et des épaules avec une aiguille verrouillée et le patient est invité à renifler pendant 5 minutes (Özkaraman et al., 2018).
Évaluer l'efficacité de l'odeur de l'huile de lavande appliquée à des patients cancéreux pendant 2 semaines pendant le sommeil.
Expérimental: bain de pieds et tabac à priser à l'huile de lavande
Groupe AL (à la fois bain de pieds et reniflement d'huile de lavande), pendant 14 jours, tous les soirs entre 21h00 et 21h20, bain de pieds et reniflement d'huile de lavande entre 21h00 et 21h05 seront appliqués ensemble.
Évaluer l'effet du bain de pieds et de l'huile de lavande appliqués pendant 2 semaines sur l'insomnie chez les patients cancéreux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du bain de pieds et du parfum d'huile de lavande sur la sévérité de l'insomnie chez les patients cancéreux
Délai: premier jour

L'indice de sévérité de l'insomnie et l'indice des symptômes MD Anderson seront utilisés pour déterminer la sévérité de l'insomnie des patients.

L'indice de gravité de l'insomnie se compose de 7 questions. La notation va de 0 à 28. Alors que 28 points est la limite supérieure, cela indique que le patient souffre d'insomnie sévère, tandis qu'un score inférieur de 0 indique que le patient ne souffre pas d'insomnie. Le MD Anderson Symptom Index, d'autre part, est une échelle utilisée pour évaluer les symptômes du patient, composé d'un total de 19 questions. Bien que chaque paramètre de la question soit noté entre 0 et 10, un score de 0 indique que le patient ne présente aucun symptôme, tandis que la limite supérieure de 10 points indique que le patient présente des symptômes graves.

premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du bain de pieds et du parfum d'huile de lavande sur la sévérité de l'insomnie chez les patients cancéreux
Délai: quinze jours

L'indice de sévérité de l'insomnie et l'indice des symptômes MD Anderson seront utilisés pour déterminer la sévérité de l'insomnie des patients.

L'indice de gravité de l'insomnie se compose de 7 questions. La notation va de 0 à 28. Alors que 28 points est la limite supérieure, cela indique que le patient souffre d'insomnie sévère, tandis qu'un score inférieur de 0 indique que le patient ne souffre pas d'insomnie. Le MD Anderson Symptom Index, d'autre part, est une échelle utilisée pour évaluer les symptômes du patient, composé d'un total de 19 questions. Bien que chaque paramètre de la question soit noté entre 0 et 10, un score de 0 indique que le patient ne présente aucun symptôme, tandis que la limite supérieure de 10 points indique que le patient présente des symptômes graves.

quinze jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • -Lee, K., Cho, M., Miaskowski, C., Dodd, M. Impaired sleep and rhythms in persons with cancer. Sleep Med Rev;2004;8(3):199-212. CrossRef -Hagar, F.S. Effect of warm water foot bath on fatigue in patients undergoing hemodialysis. International Journal of Nursing Didactics,2018; 8, 26-32. -Yang, H.-L., et al. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer nursing,2010; 33(6): 454-460. -Yamamoto, K., Nagata,S. Physiological and psychological evaluation of the wrapped warm footbath as a complementary nursing therapy to induce relaxation in hospitalized patients with incurable cancer: a pilot study. Cancer nursing, 2011;34(3): 185-192. -Harada, T., Iwakawa, Y., Ikeda, H.Thermographic study on the preservability of heat effects of footbath with salt. Hiroshima J Med Sci, 2014;63(1-3): 1-5. -Seyyedrasooli, A., Valizadeh, L., Zamanzadeh, V., Nasiri, K., Kalantri, H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: A blinded randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 2013; 2(4): 305-311 -Bensouilah, J. The history and development of modern-British aromatherapy. International Journal of Aromatherapy,2005; 15(3), 134-140. -Keville, K., Green, M. (2009). Aromatherapy: A Complete Guide to the Healing Art (2nd ed.). New York: Crossing Press.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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