- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05288244
Die Wirkung von Fußbad und Lavendelölschnüffeln auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten
Schlaflosigkeit wird aufgrund des Krebses selbst, der angewendeten Behandlungen und der aufgetretenen Beschwerden beobachtet. Schlaflosigkeit stört den Komfort und reduziert die Lebensqualität. Diese Arbeit; Es ist geplant, die Wirkung von Fußbad und Lavendelölduft, die 14 Tage lang angewendet werden, auf die Schwere der Schlaflosigkeit zu bewerten.
Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer in drei Gruppen eingeteilt und die Verfahren angewendet. In der ersten Gruppe werden Sie zwischen 21:00 - 21:20 gebeten, Ihre Füße in das Fußbadgerät mit 38-40 ° C warmem Wasser zu legen. In der zweiten Gruppe wird zwischen 21:00 und 21:05 Uhr ein Wattepad mit drei Tropfen reinem Lavendelöl im oberen Brust- und Schulterbereich auf die Kleidung geklebt und Sie können es 5 Minuten lang riechen. Die dritte Gruppe erhält sowohl ein Fußbad als auch einen Duft von Lavendelöl. Zu welcher Gruppe die Patienten gehören, wird per Zufall bestimmt.
Forschungshypothesen:
H0-1: Fußbad hat keinen Einfluss auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten. H1-1: Fußbad wirkt sich auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten aus. H0-2: Riechendes Lavendelöl hat keinen Einfluss auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten.
H1-2: Der Geruch von Lavendelöl hat einen Einfluss auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten.
H2: Die Wirkung von Fußbad und Lavendelöl-Duft, die zusammen angewendet werden, auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten ist mehr als die Anwendung von nur Fußbad.
H3: Die gemeinsame Anwendung von Fußbad und Lavendelölschnüffeln hat einen größeren Einfluss auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten als nur das Lavendelölschnüffeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Es sollte die Wirkung eines 2-wöchigen Fußbades auf Schlaflosigkeit bei Krebspatienten bewertet werden.
- Sonstiges: Bewertung der Wirksamkeit von riechendem Lavendelöl, das Krebspatienten 2 Wochen lang im Schlaf aufgetragen wurde.
- Sonstiges: Es sollte die Wirkung von Fußbad und Lavendelöl, angewendet für 2 Wochen, auf Schlaflosigkeit bei Krebspatienten bewertet werden.
Detaillierte Beschreibung
Krebs, der weltweit von Tag zu Tag zunimmt, ist nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache. Jeder sechste Todesfall weltweit und jeder fünfte Todesfall in unserem Land wird durch Krebs verursacht. Krebs selbst und seine Behandlung verursachen körperliche, psychosoziale Probleme, die die Lebensqualität des Einzelnen während des Krankheitsprozesses negativ beeinflussen. Zu diesen Symptomen gehören kognitive und psychische Störungen, insbesondere Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Kurzatmigkeit, Hautveränderungen, Schwäche, Übelkeit-Erbrechen usw. Müdigkeit und Schlaflosigkeit, die bei Krebspatienten häufig sind, kann als Folge von Schmerzen und Müdigkeit gesehen werden, und Chemotherapie und Strahlentherapie, die bei Patienten angewendet werden, lösen diese Situation ebenfalls aus. Obwohl es ein häufiges Problem bei Krebspatienten ist, gehört es zu den vernachlässigten Symptomen. Zu den Ursachen von Schlafproblemen gehören Art und Stadium der Erkrankung, die eingesetzten medikamentösen Behandlungen, begleitende emotionale Probleme wie Müdigkeit, Schmerzen, Erbrechen, Atemnot, Appetitlosigkeit, Verstopfung und depressive Verstimmung sowie das Nichtmelden von Schlafproblemen bei Krebs Patienten mit dem Glauben, dass es alltäglich ist. Schlaflosigkeit, das häufigste Schlafproblem, ist bei Krebspatienten normalerweise eher mit einigen Symptomen verbunden als ein eigenständiges Symptom. In einer Studie wurde berichtet, dass 50 % der Krebspatienten Schlafstörungen hatten und diese Situation häufiger bei Frauen als bei Männern auftrat Qualität. In einer anderen Studie hingegen wurde festgestellt, dass 34,4 % der Lungenkrebspatienten nachts Schlafprobleme haben. 13,3 % der Schlafprobleme wurden nach der sechsten Kur festgestellt. Aus diesem Grund sollten Schlafprobleme bei Krebspatienten hinterfragt und behandelt werden. Kognitive Verhaltenstherapie, Reizkontrolle, Entspannungstechniken, Yoga, Tai-Chi, Reiki, Musik hören, helle weiße Lichtanwendung in der pflegerischen Behandlung von Schlafproblemen von Krebspatienten. Es gibt Anwendungen wie Aromatherapie und Fußbäder. Fußbad; Es ist eine nicht-medikamentöse Methode, bei der verschiedene Anwendungen wie Wasser oder Dampf von Pflegekräften verwendet werden, um die Gesundheit der Patienten zu schützen und ihnen zu helfen, sich zu entspannen. Bei dieser Methode wird für Entspannung gesorgt und die Schlafqualität des Patienten erhöht, indem die Füße für etwa 10 bis 30 Minuten auf einer Temperatur zwischen 40 und 43 °C gehalten werden Chemotherapie reduziert die Müdigkeit und verbessert die Schlafqualität. In einer anderen Studie reduzierte das Fußbad mit 38-42 °C warmem Wasser die Schmerzen der Patienten und ermöglichte ihnen, sich zu entspannen. Das Fußbad hat viele positive physiologische Wirkungen. Es ist bekannt, dass eine Wassertemperatur von 38-40°C eine Gefäßerweiterung mit parasympathischer Wirkung bewirkt, den Gefäßwiderstand verringert, die Durchblutung der Zehenspitzen erhöht und eine Entspannung der Muskulatur bewirkt.
Florance Nightingale betonte die Bedeutung einer gesunden Umgebung für Patienten und empfahl die Verwendung von duftenden Blumen mit einer hohen aromatherapeutischen Wirkung, um diese Umgebung zu schaffen. Aromatherapie ist die Verwendung von aromatischen Ölen, die aus Pflanzenextrakten für psychologische oder physikalische Therapien gewonnen werden. Die Bestandteile dieser Öle wirken, indem sie durch Berührung, Vaginal- oder Analzäpfchen, Mund und Inhalation aufgenommen werden. Die durch Inhalation angewendete Aromatherapie wirkt sich in vielerlei Hinsicht positiv auf den Einzelnen aus, einschließlich geistiger, körperlicher und psychischer. Zu diesem Zweck verwendeter Lavendel wird zu therapeutischen Zwecken verwendet, um spirituellen Trost, körperliches und emotionales Wohlbefinden zu bieten und Schlafstörungen zu regulieren. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass die Eigenschaft Angst von Krebspatienten, die 5 Minuten lang Lavendel rochen, bevor sie nachließ zu Bett verringert und ihre Schlafqualität erhöht. In einer anderen Studie wurde berichtet, dass die Aromatherapie-Massage Schmerzen lindert und die Schlafqualität der Patienten verbessert. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass das Einatmen von Lavendelöl die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und die Körpertemperatur senkt und für Entspannung sorgt eine andere Studie untersuchte die Wirkung von eingeatmetem Lavendelduft auf den Schlaf bei Hämodialysepatienten; Die Patienten ließen Lavendelöl 15-20 cm vom Kissen entfernt, indem sie 30 Minuten vor dem Schlafengehen zwei Tropfen auf die Watte in der Schachtel tropften. Am Ende einer Woche wurde eine Verbesserung der Schlafqualität der Patienten beobachtet.
Die Population der Forschung wird aus Patienten bestehen, die aufgrund einer Krebsdiagnose im Palliativdienst und im medizinischen Onkologiedienst des Krankenhauses der Stadt Eskişehir stationär behandelt werden. Die Stichprobe besteht aus den Patienten, die die Stichprobenauswahlkriterien in der angegebenen Population erfüllen.
Stichprobenauswahlkriterien;
- über 18 Jahre alt
- Krebs diagnostiziert,
- Geruchssinn haben,
- Die Integrität der Fußhaut ist vollständig,
- Bewusst,
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben Ausschlusskriterien aus der Studie;
- Periphere Gefäßerkrankung,
- Asthma haben,
- Bekannte Allergiegeschichte,
- Verwendung von Produkten wie Antitranspirantien, Parfums, Sprays, die vor dem Eingriff Geruch auf Haar und Körper enthalten,
- Krebspatienten, die eine medikamentöse Therapie gegen Schlaflosigkeit erhalten, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn, 38000
- Rekrutierung
- Eskişehir City Hospital
-
Kontakt:
- Furkan Sahin, RN
- Telefonnummer: 905454240423
- E-Mail: furkansahin2332@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre,
- Krebs diagnostiziert,
- Geruchssinn haben,
- Die Integrität der Fußhaut ist vollständig,
- Bewusst,
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- mit peripherer Gefäßerkrankung,
- mit Asthma,
- Bekannte Allergiegeschichte
- Verwenden Sie vor dem Eingriff Produkte wie Antitranspirantien, Parfums, Sprays, die einen Geruch auf Haar und Körper enthalten,
- Krebspatienten, die eine medikamentöse Therapie gegen Schlaflosigkeit erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fußbad
Es wird 14 Tage lang jeden Abend zwischen 21.00 und 21.20 Uhr bei den Patienten der Gruppe A (Fußbad) angewendet. Die Schritte des Verfahrens sind wie folgt:
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Es sollte die Wirkung eines 2-wöchigen Fußbades auf Schlaflosigkeit bei Krebspatienten bewertet werden.
|
|
Experimental: Lavendelöl Schnupftabak
Es wird die L-Gruppe (Lavendelölschnüffeln) angewendet, das Lavendelölschnüffelverfahren wird jeden Abend zwischen 21.00-21.05 angewendet für 14 Tage, und die Prozessschritte sind wie folgt;
|
Bewertung der Wirksamkeit von riechendem Lavendelöl, das Krebspatienten 2 Wochen lang im Schlaf aufgetragen wurde.
|
|
Experimental: Fußbad und Lavendelöl-Schnupftabak
AL-Gruppe (sowohl Fußbad als auch Lavendelölschnüffeln), für 14 Tage, jeden Abend zwischen 21.00-21.20,
Fußbad und Lavendelöl schnuppern zwischen 21.00-21.05
werden gemeinsam angewendet.
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Es sollte die Wirkung von Fußbad und Lavendelöl, angewendet für 2 Wochen, auf Schlaflosigkeit bei Krebspatienten bewertet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung von Fußbad und Lavendelölduft auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten
Zeitfenster: erster Tag
|
Der Schweregrad der Schlaflosigkeit und der MD-Anderson-Symptomindex werden verwendet, um die Schwere der Schlaflosigkeit der Patienten zu bestimmen. Der Insomnia Severity Index besteht aus 7 Fragen. Die Bewertung reicht von 0 bis 28. Während 28 Punkte die Obergrenze sind, zeigt dies an, dass der Patient an schwerer Schlaflosigkeit leidet, während eine niedrigere Punktzahl von 0 anzeigt, dass der Patient keine Schlaflosigkeit hat. Der MD Anderson Symptom Index hingegen ist eine Skala zur Bewertung der Symptome des Patienten, die aus insgesamt 19 Fragen besteht. Obwohl jeder Frageparameter zwischen 0 und 10 bewertet wird, zeigt eine Bewertung von 0 an, dass der Patient keine Symptome hat, während die Obergrenze von 10 Punkten anzeigt, dass der Patient schwere Symptome hat. |
erster Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von Fußbad und Lavendelölduft auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei Krebspatienten
Zeitfenster: fünfzehn Tage
|
Der Schweregrad der Schlaflosigkeit und der MD-Anderson-Symptomindex werden verwendet, um die Schwere der Schlaflosigkeit der Patienten zu bestimmen. Der Insomnia Severity Index besteht aus 7 Fragen. Die Bewertung reicht von 0 bis 28. Während 28 Punkte die Obergrenze sind, zeigt dies an, dass der Patient an schwerer Schlaflosigkeit leidet, während eine niedrigere Punktzahl von 0 anzeigt, dass der Patient keine Schlaflosigkeit hat. Der MD Anderson Symptom Index hingegen ist eine Skala zur Bewertung der Symptome des Patienten, die aus insgesamt 19 Fragen besteht. Obwohl jeder Frageparameter zwischen 0 und 10 bewertet wird, zeigt eine Bewertung von 0 an, dass der Patient keine Symptome hat, während die Obergrenze von 10 Punkten anzeigt, dass der Patient schwere Symptome hat. |
fünfzehn Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- EO-F-SAHIN-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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