계획 CT(FAST-METS) 없이 완화적 방사선 요법의 빠른 당일 전달 평가 (FAST-METS)
적응형 전달 플랫폼(FAST-METS)을 사용하여 CT를 계획하지 않고 완화 방사선 요법을 당일 신속하게 전달한 후 환자가 보고한 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
완화 방사선 요법은 고통스러운 뼈 전이가 있는 환자에게 효과적인 치료법이며, 현재 연구자들은 해당 부서에서 FAST-METS 절차를 임상적으로 구현했습니다. 4주 이내에 수행된 진단 영상을 사용할 수 있는 완화 방사선 요법을 위해 추천된 모든 환자는 이 적응형 워크플로에 적합합니다. 전화 상담을 통해 전이 부위에 해당하는지 사전에 확인합니다.
이 단일 기관의 탐색적 연구는 이 워크플로우로 치료를 받은 환자의 경험과 삶의 질을 조사할 것입니다. 두 개의 연구 설문지가 사용되며 두 가지 모두에 대해 정보에 입각한 동의를 얻습니다. EQ-5D-5L 설문지는 치료 당일, 치료 후 6주 및 3개월 후에 작성됩니다. 사용된 다른 설문지는 적응 방사선 요법으로 치료받은 환자를 위해 개발되었습니다. 두 환자 그룹, 즉 단순 및 복합 완화 방사선 요법을 받는 환자 그룹을 연구할 것입니다. 복합완화방사선치료를 받는 환자는 전이 부위에 재방사선을 의뢰하는 환자, 병행 전신치료를 받는 환자, 8Gy를 초과하는 단회 방사선량으로 치료받는 환자로 정의한다.
또한 이 연구는 치료 준비 및 전달 과정에 소요되는 시간과 치료의 선량 측정 측면을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Versteijne, MD, PhD
- 전화번호: +31621631021
- 이메일: e.versteijne@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- AmsterdamUMC, location VUmc
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연락하다:
- Eva Versteijne, MD, PhD
- 이메일: e.versteijne@amsterdamumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전이에 완화 방사선 요법을 의뢰한 환자
- 환자의 전신 윤곽이 포함된 전이의 최근 진단 CT 스캔(가급적 <4주).
제외 기준:
- 예후가 좋은 원발성 종양의 단독 전이
- 표적의 호흡 운동이 예상되는 복부 갈비뼈에 위치한 전이
- 네덜란드어가 유창하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단순 완화
합병증이 없는 전이에 완화적 방사선 요법을 의뢰한 환자의 치료.
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복잡한 완화
이전 방사선 조사 부위에 대한 치료가 필요한 환자, 동시 전신 요법을 받는 환자 및 8Gy를 초과하는 방사선 선량이 필요한 환자의 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 3 개월
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EQ-5D-5L 설문지를 통한 삶의 질.
설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
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3 개월
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환자 만족도
기간: 일주
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FAST-METS 워크플로로 치료받은 환자의 만족도를 측정합니다. 자체 개발한 환자 설문지를 사용하여 치료 당일 완료됩니다.
각 질문에는 5가지 수준이 있습니다: 전혀 만족하지 않음, 약간 만족함, 대체로 만족함, 매우 만족함
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선량 데이터
기간: 일주
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총 종양 체적(GTV), 계획 목표 체적(PTV), GTV 및 PTV 범위, 위험 장기(OAR)에 대한 선량, 방사선 요법 기술(IMRT/VMAT) 및 수를 포함하는 치료 계획에 대한 선량 측정 데이터 모니터 단위(MU).
참조 계획과 수정 계획의 데이터를 수집하고 비교합니다.
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일주
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치료 준비 및 전달 과정에 소요되는 시간
기간: 일주
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임상 상담 시작부터 환자가 방사선 치료 부서를 떠날 때까지 환자 치료 여정의 각 단계에서 소요된 시간(분)이 기록됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. dr. Suresh Senan, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc, Department Radiation Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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