Évaluation de l'administration rapide le jour même d'une radiothérapie palliative sans tomodensitométrie de planification (FAST-METS) (FAST-METS)
Résultats signalés par les patients après l'administration rapide le jour même d'une radiothérapie palliative sans planification de TDM à l'aide d'une plateforme d'administration adaptative (FAST-METS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La radiothérapie palliative est un traitement efficace pour les patients présentant des métastases osseuses douloureuses, et actuellement les chercheurs ont mis en œuvre cliniquement la procédure FAST-METS au département. Tous les patients référés pour une radiothérapie palliative, chez qui une imagerie diagnostique réalisée dans les 4 semaines est disponible, sont éligibles à ce flux de travail adaptatif. Une consultation par téléphone est faite au préalable pour vérifier si les plaintes correspondent à la localisation de la métastase.
Cette étude exploratoire à un seul établissement examinera les expériences et la qualité de vie des patients qui ont été traités avec ce flux de travail. Deux questionnaires d'étude sont utilisés et un consentement éclairé sera obtenu pour les deux. Le questionnaire EQ-5D-5L sera complété le jour du traitement, après 6 semaines et 3 mois post-traitement. L'autre questionnaire utilisé a été développé pour les patients traités par radiothérapie adaptative. Deux groupes de patients seront étudiés, à savoir ceux subissant une radiothérapie palliative simple et complexe. Les patients traités par radiothérapie palliative complexe sont définis comme ceux référés pour une réirradiation au site de la métastase, les patients subissant une thérapie systémique concomitante et les patients traités avec une dose de rayonnement à fraction unique supérieure à 8 Gy.
De plus, l'étude évaluera le temps consacré aux processus de préparation et d'administration du traitement, ainsi que les aspects dosimétriques du traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Versteijne, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31621631021
- E-mail: e.versteijne@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- AmsterdamUMC, location VUmc
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Contact:
- Eva Versteijne, MD, PhD
- E-mail: e.versteijne@amsterdamumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adressés en radiothérapie palliative pour métastases
- Scanner diagnostique récent (de préférence <4 semaines) de la métastase avec le contour complet du corps du patient inclus.
Critère d'exclusion:
- Une métastase solitaire d'une tumeur primitive de bon pronostic
- Une métastase située dans les côtes ventrales où un mouvement respiratoire de la cible est attendu
- Patients ne parlant pas couramment le néerlandais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Soins palliatifs simples
Traitement des patients référés en radiothérapie palliative pour métastases non compliquées.
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Soins palliatifs complexes
Traitement des patients nécessitant un traitement sur un site de rayonnement antérieur, des patients subissant une thérapie systémique concomitante et de ceux nécessitant une dose de rayonnement supérieure à 8 Gy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients
Délai: 3 mois
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Qualité de vie, avec les questionnaires EQ-5D-5L.
Les questionnaires comportent cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
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3 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 1 semaine
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Mesurez la satisfaction des patients traités avec le flux de travail FAST-METS, à l'aide d'un questionnaire patient développé en interne, qui est rempli le jour du traitement.
Chaque question comporte 5 niveaux : pas du tout satisfait, plutôt satisfait, raisonnablement satisfait et très satisfait
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données dosimétriques
Délai: 1 semaine
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Données dosimétriques sur la planification du traitement, contenant les volumes de volume tumoral brut (GTV), le volume cible de planification (PTV), la couverture de GTV et de PTV, la dose aux organes à risque (OAR), la technique de radiothérapie (IMRT/VMAT) et le nombre de unités de surveillance (MU).
Les données du plan de référence et du plan adapté seront collectées et comparées
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1 semaine
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Temps consacré à la préparation du traitement et au processus de livraison
Délai: 1 semaine
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Le temps passé en minutes à chaque étape du parcours de traitement du patient sera enregistré, depuis le début de la consultation clinique jusqu'à ce que le patient quitte le service de radiothérapie.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. dr. Suresh Senan, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc, Department Radiation Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.0568
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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