无需计划 CT (FAST-METS) 的快速、当天交付姑息性放疗的评估 (FAST-METS)
2022年3月23日 更新者：Suresh Senan、Amsterdam UMC, location VUmc
使用自适应递送平台 (FAST-METS) 在没有规划 CT 的情况下，在当天快速递送姑息性放疗后患者报告的结果
姑息性放疗是治疗疼痛性骨转移患者的有效方法。
标准工作流程通常涉及漫长的等待时间或多次访问。
通过省略计划 CT 扫描并使用可用的诊断影像进行治疗计划，可以在单次门诊就诊期间完成快速姑息治疗。
自适应治疗平台提供了适应目标和危险器官的诊断 CT 和放射治疗之间的位置差异的可能性。
在这项研究中，研究人员将使用 2 份问卷调查接受过这种快速适应性工作流程 (FAST-METS) 治疗的患者的体验。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
姑息性放疗是骨转移疼痛患者的有效治疗方法，目前研究者已在科室临床实施FAST-METS手术。 所有转诊接受姑息性放疗的患者，如果可以在 4 周内进行诊断成像，则有资格使用此自适应工作流程。 事先进行电话咨询，以核实主诉是否与转移部位相符。
这项单一机构的探索性研究将调查接受此工作流程治疗的患者的体验和生活质量。 使用了两个研究问卷，并且都将获得知情同意。 EQ-5D-5L 问卷将在治疗当天、治疗后 6 周和 3 个月后完成。 另一份调查问卷是为接受适应性放疗的患者开发的。 将研究两个患者组，即接受简单和复杂姑息性放疗的患者。 接受复杂姑息性放疗的患者被定义为对转移部位进行再照射的患者、接受同步全身治疗的患者以及接受单次放疗剂量超过 8 Gy 的患者。
此外，该研究将评估治疗准备和实施过程所花费的时间，以及治疗的剂量学方面。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Versteijne, MD, PhD
- 电话号码：+31621631021
- 邮箱：e.versteijne@amsterdamumc.nl
学习地点
-
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Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- AmsterdamUMC, location VUmc
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接触：
- Eva Versteijne, MD, PhD
- 邮箱：e.versteijne@amsterdamumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
转诊接受姑息性放疗的患者，可获得前 4 周内进行的诊断性影像学检查。
描述
纳入标准：
- 转移患者接受姑息性放疗
- 包括患者全身轮廓的转移的近期诊断性 CT 扫描（最好 <4 周）。
排除标准：
- 原发性肿瘤的孤立转移，预后良好
- 位于腹侧肋骨的转移灶预计目标会出现呼吸运动
- 荷兰语不流利的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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简单的姑息治疗
接受姑息性放射治疗的无并发症转移患者的治疗。
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复杂的姑息治疗
治疗需要对既往放射部位进行治疗的患者、同时接受全身治疗的患者以及需要超过 8 Gy 辐射剂量的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的生活质量
大体时间：3个月
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生活质量，使用 EQ-5D-5L 问卷。
问卷包括五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。
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3个月
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患者满意度
大体时间：1周
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使用内部开发的患者问卷来衡量接受 FAST-METS 工作流程治疗的患者的满意度，该问卷在治疗当天完成。
每个问题有5个等级：完全不满意、比较满意、比较满意、非常满意
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剂量数据
大体时间：1周
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治疗计划的剂量学数据，包括大体肿瘤体积 (GTV)、计划靶体积 (PTV)、GTV 和 PTV 的覆盖范围、危及器官 (OAR) 的剂量、放疗技术 (IMRT/VMAT) 和监测单位 (MU)。
将收集和比较参考计划和改编计划的数据
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1周
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花在治疗准备和交付过程上的时间
大体时间：1周
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从临床会诊开始到患者离开放疗科，患者治疗过程中每一步花费的时间（以分钟为单位）将被记录下来。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof. dr. Suresh Senan, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc, Department Radiation Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月16日
初级完成 (预期的)
2022年12月16日
研究完成 (预期的)
2023年3月16日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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