Valutazione dell'erogazione rapida in giornata di radioterapia palliativa senza una TC pianificata (FAST-METS) (FAST-METS)
Risultati riferiti dal paziente dopo l'erogazione rapida in giornata di radioterapia palliativa senza pianificazione TC mediante una piattaforma di erogazione adattiva (FAST-METS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La radioterapia palliativa è un trattamento efficace per i pazienti con metastasi ossee dolorose e attualmente i ricercatori hanno implementato clinicamente la procedura FAST-METS presso il dipartimento. Tutti i pazienti indirizzati alla radioterapia palliativa, per i quali è disponibile l'imaging diagnostico eseguito entro 4 settimane, sono idonei per questo flusso di lavoro adattivo. La consultazione per telefono viene effettuata in anticipo per verificare se i reclami corrispondono alla posizione della metastasi.
Questo studio esplorativo unistituzionale esaminerà le esperienze e la qualità della vita dei pazienti che sono stati trattati con questo flusso di lavoro. Vengono utilizzati due questionari di studio e per entrambi sarà ottenuto il consenso informato. Il questionario EQ-5D-5L sarà completato il giorno del trattamento, dopo 6 settimane e 3 mesi dopo il trattamento. L'altro questionario utilizzato è stato sviluppato per i pazienti trattati con radioterapia adattativa. Saranno studiati due gruppi di pazienti, vale a dire quelli sottoposti a radioterapia palliativa semplice e complessa. I pazienti trattati con radioterapia palliativa complessa sono definiti come quelli inviati per re-irradiazione al sito di metastasi, i pazienti sottoposti a terapia sistemica concomitante e i pazienti trattati con una singola dose di radiazione superiore a 8 Gy.
Inoltre, lo studio valuterà il tempo impiegato per la preparazione del trattamento e il processo di consegna e gli aspetti dosimetrici del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eva Versteijne, MD, PhD
- Numero di telefono: +31621631021
- Email: e.versteijne@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- AmsterdamUMC, location VUmc
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Contatto:
- Eva Versteijne, MD, PhD
- Email: e.versteijne@amsterdamumc.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a radioterapia palliativa per metastasi
- Scansione TC diagnostica recente (preferibilmente <4 settimane) della metastasi con contorno completo del corpo del paziente incluso.
Criteri di esclusione:
- Una metastasi solitaria da un tumore primario con una buona prognosi
- Una metastasi localizzata nelle costole ventrali dove è previsto il movimento respiratorio del bersaglio
- Pazienti che non parlano correntemente l'olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Semplice palliativo
Trattamento di pazienti sottoposti a radioterapia palliativa per metastasi non complicate.
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Complesso palliativo
Trattamento di pazienti che richiedono un trattamento in un sito di radiazioni precedenti, pazienti sottoposti a terapia sistemica concomitante e coloro che richiedono una dose di radiazioni superiore a 8 Gy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qualità della vita, con i questionari EQ-5D-5L.
I questionari comprendono cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
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3 mesi
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurare la soddisfazione dei pazienti trattati con il flusso di lavoro FAST-METS, utilizzando un questionario paziente sviluppato internamente, che viene completato il giorno del trattamento.
Ogni domanda ha 5 livelli: per niente soddisfatto, abbastanza soddisfatto, abbastanza soddisfatto e molto soddisfatto
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati dosimetrici
Lasso di tempo: 1 settimana
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Dati dosimetrici sulla pianificazione del trattamento, contenenti volumi di volume tumorale lordo (GTV), volume target di pianificazione (PTV), copertura di GTV e PTV, dose agli organi a rischio (OAR), tecnica di radioterapia (IMRT/VMAT) e numero di unità monitor (MU).
I dati del piano di riferimento e del piano adattato saranno raccolti e confrontati
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1 settimana
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Tempo impiegato per la preparazione del trattamento e il processo di consegna
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà registrato il tempo trascorso in minuti in ogni fase del percorso terapeutico del paziente, a partire dall'inizio della consultazione clinica fino a quando il paziente lascia il reparto di radioterapia.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. dr. Suresh Senan, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc, Department Radiation Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.0568
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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