Avaliação da entrega rápida no mesmo dia de radioterapia paliativa sem TC de planejamento (FAST-METS) (FAST-METS)
Resultados relatados pelo paciente após a entrega rápida no mesmo dia de radioterapia paliativa sem planejamento de TC usando uma plataforma de entrega adaptativa (FAST-METS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A radioterapia paliativa é um tratamento eficaz para pacientes com metástases ósseas dolorosas e, atualmente, os investigadores implementaram clinicamente o procedimento FAST-METS no departamento. Todos os pacientes encaminhados para radioterapia paliativa, nos quais a imagem diagnóstica realizada em 4 semanas está disponível, são elegíveis para este fluxo de trabalho adaptativo. A consulta por telefone é feita previamente para verificar se as queixas correspondem ao local da metástase.
Este estudo exploratório de uma única instituição investigará as experiências e a qualidade de vida dos pacientes que foram tratados com este fluxo de trabalho. Dois questionários de estudo são usados, e o consentimento informado será obtido para ambos. O questionário EQ-5D-5L será preenchido no dia do tratamento, 6 semanas e 3 meses após o tratamento. O outro questionário utilizado foi desenvolvido para pacientes tratados com radioterapia adaptativa. Serão estudados dois grupos de doentes, nomeadamente os submetidos a radioterapia paliativa simples e complexa. Os pacientes tratados com radioterapia paliativa complexa são definidos como aqueles encaminhados para reirradiação no local da metástase, pacientes submetidos a terapia sistêmica concomitante e pacientes tratados com dose de radiação de fração única superior a 8 Gy.
Além disso, o estudo avaliará o tempo gasto nos processos de preparação e administração do tratamento e os aspectos dosimétricos do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Versteijne, MD, PhD
- Número de telefone: +31621631021
- E-mail: e.versteijne@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- AmsterdamUMC, location VUmc
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Contato:
- Eva Versteijne, MD, PhD
- E-mail: e.versteijne@amsterdamumc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para radioterapia paliativa para metástases
- Tomografia computadorizada de diagnóstico recente (de preferência <4 semanas) da metástase com contorno corporal completo do paciente incluído.
Critério de exclusão:
- Uma metástase solitária de um tumor primário com bom prognóstico
- Uma metástase localizada nas costelas ventrais onde o movimento respiratório do alvo é esperado
- Pacientes que não são fluentes em holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paliação simples
Tratamento de pacientes encaminhados para radioterapia paliativa para metástases não complicadas.
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Paliação complexa
Tratamento de pacientes que requerem tratamento em um local de radiação anterior, pacientes submetidos a terapia sistêmica concomitante e aqueles que requerem uma dose de radiação superior a 8 Gy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: 3 meses
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Qualidade de vida, com questionários EQ-5D-5L.
Os questionários compreendem cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
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3 meses
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Satisfação dos pacientes
Prazo: 1 semana
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Medir a satisfação dos pacientes que são tratados com o fluxo de trabalho FAST-METS, usando um questionário do paciente desenvolvido internamente, que é preenchido no dia do tratamento.
Cada questão tem 5 níveis: nada satisfeito, alguma satisfação, razoavelmente satisfeito e muito satisfeito
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados dosimétricos
Prazo: 1 semana
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Dados dosimétricos sobre planejamento de tratamento, contendo volumes de volume tumoral bruto (GTV), volume alvo de planejamento (PTV), cobertura de GTV e PTV, dose nos órgãos de risco (OARs), técnica de radioterapia (IMRT/VMAT) e número de unidades de monitoramento (UM).
Os dados do plano de referência e do plano adaptado serão coletados e comparados
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1 semana
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Tempo gasto na preparação do tratamento e processos de entrega
Prazo: 1 semana
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O tempo gasto em minutos em cada etapa da jornada de tratamento do paciente será registrado, desde o início da consulta clínica até a saída do paciente do departamento de radioterapia.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. dr. Suresh Senan, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc, Department Radiation Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.0568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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