Palliatiivisen sädehoidon nopean, samana päivänä toimituksen arviointi ilman suunnittelevaa TT:tä (FAST-METS) (FAST-METS)
Potilaan raportoimat tulokset nopean saman päivän palliatiivisen sädehoidon toimituksen jälkeen ilman TT:n suunnittelua mukautuvan toimitusalustan (FAST-METS) avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivinen sädehoito on tehokas hoitomuoto potilaille, joilla on kivuliaita luumetastaaseja, ja tällä hetkellä tutkijat ovat ottaneet osastolla käyttöön kliinisesti FAST-METS-menetelmän. Kaikki palliatiiviseen sädehoitoon lähetetyt potilaat, joille on saatavilla neljän viikon sisällä tehtävä diagnostinen kuvantaminen, ovat oikeutettuja tähän mukautuvaan työnkulkuun. Ennakkoon neuvotellaan puhelimitse, vastaavatko valitukset metastaasin sijaintia.
Tämä yhden laitoksen tutkiva tutkimus tutkii tällä työnkululla hoidettujen potilaiden kokemuksia ja elämänlaatua. Käytetään kahta tutkimuskyselylomaketta, ja molemmille hankitaan tietoinen suostumus. EQ-5D-5L kyselylomake täytetään hoitopäivänä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Toinen käytetty kyselylomake on kehitetty adaptiivisella sädehoidolla hoidetuille potilaille. Tutkimuksessa tarkastellaan kahta potilasryhmää, nimittäin niitä, jotka saavat yksinkertaista ja monimutkaista palliatiivista sädehoitoa. Monimutkaisella palliatiivisella sädehoidolla hoidetuilla potilailla tarkoitetaan potilaita, jotka on lähetetty uudelleen säteilytykseen etäpesäkekohtaan, potilaat, jotka saavat samanaikaista systeemistä hoitoa, ja potilaat, joita hoidetaan yhdellä yli 8 Gy:n säteilyannoksella.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan hoidon valmisteluun ja toimitusprosessiin käytettyä aikaa sekä hoidon dosimetrisiä näkökohtia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Versteijne, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31621631021
- Sähköposti: e.versteijne@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- AmsterdamUMC, location VUmc
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Versteijne, MD, PhD
- Sähköposti: e.versteijne@amsterdamumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty palliatiiviseen sädehoitoon metastaaseihin
- Äskettäinen diagnostinen CT-skannaus (mieluiten <4 viikkoa) etäpesäkkeestä, mukaan lukien potilaan koko kehon ääriviivat.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinäinen etäpesäke primaarisesta kasvaimesta, jolla on hyvä ennuste
- Metastaasi, joka sijaitsee vatsan kylkiluissa, jossa kohteen hengitysliikettä odotetaan
- Potilaat, jotka eivät puhu sujuvasti hollantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksinkertainen lievitys
Sellaisten potilaiden hoito, joille lähetetään palliatiiviseen sädehoitoon komplisoitumattomien etäpesäkkeiden hoito.
|
|
Monimutkainen lievitys
Potilaiden, jotka tarvitsevat hoitoa aiempaa säteilyä kohtaan, potilaiden, jotka saavat samanaikaista systeemistä hoitoa sekä potilaiden, jotka tarvitsevat yli 8 Gy:n säteilyannosta, hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatua EQ-5D-5L kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeet sisältävät viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mittaa FAST-METS-työnkululla hoidettujen potilaiden tyytyväisyyttä käyttämällä itse kehitettyä potilaskyselyä, joka täytetään hoitopäivänä.
Jokaisella kysymyksellä on 5 tasoa: en ollenkaan tyytyväinen, jonkin verran tyytyväinen, kohtuullisen tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dosimetriset tiedot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hoidon suunnittelun dosimetriset tiedot, jotka sisältävät kasvaimen bruttotilavuuden (GTV), suunnittelun kohdetilavuuden (PTV), GTV:n ja PTV:n kattavuuden, riskialttiiden elinten annoksen (OAR), sädehoidon tekniikan (IMRT/VMAT) ja määrät näyttöyksiköt (MU).
Viitesuunnitelman ja mukautetun suunnitelman tiedot kerätään ja verrataan
|
1 viikko
|
|
Hoidon valmisteluun ja toimitusprosessiin käytetty aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaan hoitomatkan kuhunkin vaiheeseen kulunut aika minuutteina kirjataan kliinisen konsultaation alkamisesta siihen asti, kun potilas poistuu sädehoitoosastolta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. dr. Suresh Senan, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc, Department Radiation Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.0568
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .