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심부 경추 근력 결핍 환자에서 경추 장치를 사용한 훈련 프로토콜의 효과.

2025년 6월 17일 업데이트: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya

경추 상부 운동 범위의 깊은 경추 근력 결핍, 근지구력 및 목 장애가 있는 피험자에서 경추 장치를 사용한 훈련 프로토콜의 효과.

본 연구의 목적은 자궁경부 심부 근력 결손이 있는 대상자를 대상으로 대조군(C)과 비교하여 새로운 자궁경부 치료 장치(CDAT) 및 기존 훈련 프로토콜(CT)을 사용한 훈련 프로토콜에 의해 생성된 임상 결과를 평가하고 가벼운 목 장애.

연구 개요

상세 설명

경추 통증은 많은 경우 삶의 질을 떨어뜨리는 원인입니다. 경추는 척추에서 가장 움직이는 부위로 두개골의 무게를 지탱할 수 있을 만큼 충분히 강해야 합니다. 심부 경추 근력의 결핍은 경추성 현기증, 경추 신경근병증, 경추 기계적 만성, 경부 통증 및 경부 불안정과 같은 다양한 임상 조건과 관련이 있습니다. 훈련 프로토콜은 통증, 자궁 기능, 자세 및 단면적을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 심부 경부 신근 및 굴근을 포함하는 경미한 장애 및 심부 경추 근육의 근력 결핍이 있는 피험자에 대한 훈련 프로토콜은 없습니다. 경추 장치 치료(CDAT)를 통해 간단하고 편안한 방법으로 경추 굴근과 신근을 훈련할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zaragoza, 스페인, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Craniocervical 굴곡 테스트에서 심부 굴근 강도 부족.
  • 목 신근 지구력 테스트에서 깊은 신근 근력 부족.
  • 목 장애 지수에서 14점 이하.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 자궁경부 치료를 받았고 위험 신호, 신경학적 또는 인지 장애(설문지 또는 검사를 이해할 수 없음)를 나타냈습니다.
  • 지난 6개월 동안 자궁 경부 수동 요법 치료를 받았습니다.
  • 작년 동안 자궁 경부 외상 또는 수술의 병력.
  • 지난 6개월 동안 발생한 만성 목 통증(강도, 시각적 상사 척도 >3/10, 빈도 > 주 2일, 기간 > 하루 3시간).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
피험자는 일상 생활 활동을 계속합니다. 깊은 경추 근육 훈련을받지 않습니다.
실험적: 실험: 치료용 자궁경부 장치(CDAT)를 사용한 훈련 프로토콜.

치료용 경추 장치를 이용한 깊은 경추 굴근의 지구력 및 안정화 훈련 프로그램.

치료용 경추 장치를 이용한 깊은 경추 신전근의 지구력 및 안정화 훈련 프로그램.

치료용 자궁경부 장치(CDAT)를 사용한 훈련 프로토콜
활성 비교기: 기존 훈련 프로토콜:

기존 프로토콜을 사용한 깊은 경추 굴근의 지구력 및 안정화 훈련 프로그램.

기존의 프로토콜을 사용한 깊은 경추 신전근의 지구력 및 안정화 훈련 프로그램.

기존 훈련 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수
기간: 기준선 및 6주, 10주, 14주

6주, 10주 및 14주 후 목 장애 지수(NDI)(목 기능)의 기준선으로부터의 평균 변화.

검사관은 NDI를 사용하여 목 통증으로 인한 자가 인식 장애를 평가합니다. 목 장애 지수(NDI)는 목 특정 장애를 측정하도록 설계되었습니다. 설문지는 개인위생, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업상태, 운전, 수면, 오락 등 일상생활의 통증 및 활동에 관한 10문항으로 구성되어 있다. 이 측정은 환자가 완료할 수 있도록 설계되었습니다.

항목 점수 범위는 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애)까지이며 최소 점수는 0(장애 없음)에서 최대 50점(완전한 장애)입니다.

기준선 및 6주, 10주, 14주
두개경추굴곡검사
기간: 기준선 및 6주, 10주, 14주
검사관은 두개경추 굴곡 테스트로 깊은 경추 굴곡근의 강도를 평가합니다.
기준선 및 6주, 10주, 14주
경추 가동 범위
기간: 기준선 및 6주, 10주, 14주

6주, 10주 및 14주 후 하부 및 상부 경추 운동 범위(ROM)의 기준선 대비 평균 변화.

검사자는 CROM(Cervical Range-of-Motion Instrument)을 사용하여 자궁경부 ROM을 평가합니다. 경추 굴곡, 신전, 좌/우 측굴, 좌/우 회전을 평가합니다.

검사자는 CROM(Cervical Range-of-Motion Instrument)을 사용하여 자궁경부 ROM을 평가합니다. 상부 경추 굴곡, 상부 경추 신전 및 굴곡 회전 테스트가 평가됩니다. 굴곡 회전 검사는 상부 경추의 움직임량을 알아보기 위해 사용되며 문헌에서 가장 많이 사용되는 검사입니다. 최대 굴곡 상태에서 경추 회전이 반대측에 대해 10도 이상 감소하거나 이동성이 32 미만인 C1 분절의 저가동성을 나타내는 경우 양성입니다.

기준선 및 6주, 10주, 14주
변화 척도의 글로벌 등급(GROC)
기간: 기준선 및 6주, 10주, 14주

검사자는 환자의 자가 인식 개선을 평가하고 6주, 10주 및 14주 후 임상적으로 중요한 최소한의 변화 점수를 결정하기 위한 앵커 방법으로 사용되었습니다. GROC는 초기 치료 이후 진행(또는 진행 부족)을 기반으로 하는 웰빙에 대한 단일 항목의 회상 기반 설문지입니다.

항목 점수 범위는 -7(아주 많이 나쁨)에서 +7 아주 많이 더 나음입니다.

기준선 및 6주, 10주, 14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 6주

심사관은 자궁 경부 심부 근육 훈련에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다.

이 척도는 "내가 활동할 때… 너무 신난다", "싫다" 등의 반응을 보였다. 답변은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 척도로 수집됩니다.

6주
RPE(Perceived Exertion) 척도의 보그 등급.
기간: 6주

심사관은 운동 중 참가자가 느끼는 노력을 평가합니다. RPE(Rating of Perceived Exertion) 척도는 0에서 10 사이의 범위를 기반으로 하며, 0은 최소 노력량이고 10은 최대 노력 수준입니다.

심사관은 운동 중 참가자가 느끼는 노력을 평가합니다.

6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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