- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05288712
심부 경추 근력 결핍 환자에서 경추 장치를 사용한 훈련 프로토콜의 효과.
경추 상부 운동 범위의 깊은 경추 근력 결핍, 근지구력 및 목 장애가 있는 피험자에서 경추 장치를 사용한 훈련 프로토콜의 효과.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Craniocervical 굴곡 테스트에서 심부 굴근 강도 부족.
- 목 신근 지구력 테스트에서 깊은 신근 근력 부족.
- 목 장애 지수에서 14점 이하.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 자궁경부 치료를 받았고 위험 신호, 신경학적 또는 인지 장애(설문지 또는 검사를 이해할 수 없음)를 나타냈습니다.
- 지난 6개월 동안 자궁 경부 수동 요법 치료를 받았습니다.
- 작년 동안 자궁 경부 외상 또는 수술의 병력.
- 지난 6개월 동안 발생한 만성 목 통증(강도, 시각적 상사 척도 >3/10, 빈도 > 주 2일, 기간 > 하루 3시간).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
피험자는 일상 생활 활동을 계속합니다.
깊은 경추 근육 훈련을받지 않습니다.
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실험적: 실험: 치료용 자궁경부 장치(CDAT)를 사용한 훈련 프로토콜.
치료용 경추 장치를 이용한 깊은 경추 굴근의 지구력 및 안정화 훈련 프로그램. 치료용 경추 장치를 이용한 깊은 경추 신전근의 지구력 및 안정화 훈련 프로그램. |
치료용 자궁경부 장치(CDAT)를 사용한 훈련 프로토콜
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활성 비교기: 기존 훈련 프로토콜:
기존 프로토콜을 사용한 깊은 경추 굴근의 지구력 및 안정화 훈련 프로그램. 기존의 프로토콜을 사용한 깊은 경추 신전근의 지구력 및 안정화 훈련 프로그램. |
기존 훈련 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 기준선 및 6주, 10주, 14주
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6주, 10주 및 14주 후 목 장애 지수(NDI)(목 기능)의 기준선으로부터의 평균 변화. 검사관은 NDI를 사용하여 목 통증으로 인한 자가 인식 장애를 평가합니다. 목 장애 지수(NDI)는 목 특정 장애를 측정하도록 설계되었습니다. 설문지는 개인위생, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업상태, 운전, 수면, 오락 등 일상생활의 통증 및 활동에 관한 10문항으로 구성되어 있다. 이 측정은 환자가 완료할 수 있도록 설계되었습니다. 항목 점수 범위는 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애)까지이며 최소 점수는 0(장애 없음)에서 최대 50점(완전한 장애)입니다. |
기준선 및 6주, 10주, 14주
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두개경추굴곡검사
기간: 기준선 및 6주, 10주, 14주
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검사관은 두개경추 굴곡 테스트로 깊은 경추 굴곡근의 강도를 평가합니다.
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기준선 및 6주, 10주, 14주
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경추 가동 범위
기간: 기준선 및 6주, 10주, 14주
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6주, 10주 및 14주 후 하부 및 상부 경추 운동 범위(ROM)의 기준선 대비 평균 변화. 검사자는 CROM(Cervical Range-of-Motion Instrument)을 사용하여 자궁경부 ROM을 평가합니다. 경추 굴곡, 신전, 좌/우 측굴, 좌/우 회전을 평가합니다. 검사자는 CROM(Cervical Range-of-Motion Instrument)을 사용하여 자궁경부 ROM을 평가합니다. 상부 경추 굴곡, 상부 경추 신전 및 굴곡 회전 테스트가 평가됩니다. 굴곡 회전 검사는 상부 경추의 움직임량을 알아보기 위해 사용되며 문헌에서 가장 많이 사용되는 검사입니다. 최대 굴곡 상태에서 경추 회전이 반대측에 대해 10도 이상 감소하거나 이동성이 32 미만인 C1 분절의 저가동성을 나타내는 경우 양성입니다. |
기준선 및 6주, 10주, 14주
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변화 척도의 글로벌 등급(GROC)
기간: 기준선 및 6주, 10주, 14주
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검사자는 환자의 자가 인식 개선을 평가하고 6주, 10주 및 14주 후 임상적으로 중요한 최소한의 변화 점수를 결정하기 위한 앵커 방법으로 사용되었습니다. GROC는 초기 치료 이후 진행(또는 진행 부족)을 기반으로 하는 웰빙에 대한 단일 항목의 회상 기반 설문지입니다. 항목 점수 범위는 -7(아주 많이 나쁨)에서 +7 아주 많이 더 나음입니다. |
기준선 및 6주, 10주, 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 6주
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심사관은 자궁 경부 심부 근육 훈련에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 이 척도는 "내가 활동할 때… 너무 신난다", "싫다" 등의 반응을 보였다. 답변은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 척도로 수집됩니다. |
6주
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RPE(Perceived Exertion) 척도의 보그 등급.
기간: 6주
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심사관은 운동 중 참가자가 느끼는 노력을 평가합니다. RPE(Rating of Perceived Exertion) 척도는 0에서 10 사이의 범위를 기반으로 하며, 0은 최소 노력량이고 10은 최대 노력 수준입니다. 심사관은 운동 중 참가자가 느끼는 노력을 평가합니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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