Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en treningsprotokoll med livmorhalsutstyret hos personer med dypt nedsatt muskelstyrke i livmorhalsen.

17. juni 2025 oppdatert av: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya

Effektiviteten av en treningsprotokoll med livmorhalsutstyret hos personer med dypt nedsatt cervikal muskelstyrke i øvre cervikal bevegelsesområde, muskelutholdenhet og nakkefunksjon.

Hensikten med denne studien er å evaluere de kliniske resultatene produsert av en treningsprotokoll med den nye enheten for cervical behandling (CDAT) og den konvensjonelle treningsprotokollen (CT) versus en kontrollgruppe (C) hos personer med cervikal dyp muskelstyrkeunderskudd og mild nakkefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikal smerte er i mange tilfeller en reduksjon i livskvaliteten. Den cervikale ryggraden er den mest mobile delen av ryggraden som også må være sterk nok for å bære vekten av skallen. Underskudd i dyp cervikal muskelstyrke er relatert til ulike kliniske tilstander: cervikogen svimmelhet, cervikal radikulopati, cervikal mekanisk-kronisk, cervikal smerte og cervikal ustabilitet. Treningsprotokoller kan bidra til å forbedre smerte, livmorhalsfunksjon, holdning og tverrsnittsareal. Det finnes imidlertid ingen treningsprotokoller hos personer med mild funksjonshemming og styrkeunderskudd i den dype cervikale muskelen, inkludert dype nakkestrekkere og bøyemuskler. Cervical device treatment (CDAT) lar oss trene cervical flexor og extensor muskel på en enkel og komfortabel måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dyp flexorstyrkeunderskudd i kraniocervikal fleksjonstest.
  • Dyp ekstensorstyrkeunderskudd i utholdenhetstest for nakkestrekkmuskel.
  • ≤ 14 skåre i nakkefunksjonsindeks.

Ekskluderingskriterier:

  • Har mottatt livmorhalsbehandling i løpet av de siste seks månedene, presentert rødt flagg, nevrologisk eller kognitiv svikt (manglende evne til å forstå spørreskjemaene eller undersøkelsen).
  • Har fått livmorhalsbehandling i løpet av de siste seks månedene.
  • En historie med livmorhalstraumer eller kirurgi i løpet av det siste året.
  • Kroniske nakkesmerter i løpet av de siste seks månedene (intensitet, visuell analog skala >3/10, frekvens > 2 dager/uke, varighet >3 timer/dag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Faget fortsetter med dagliglivets aktiviteter. Mottar ikke dyp cervikal muskeltrening.
Eksperimentell: Eksperimentell: Treningsprotokoll med livmorhalsapparatet for behandling (CDAT).

Treningsprogram for utholdenhet og stabilisering av dype cervical flexors med cervical enheten for behandling.

Treningsprogram for utholdenhet og stabilisering av dype cervikale ekstensorer med livmorhalsapparatet for behandling.
Annen: Treningsprotokoll med enheten cervical for treatment (CDAT)
Treningsprotokoll med livmorhalsapparatet for behandling (CDAT)
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsprotokoll:

Treningsprogram for utholdenhet og stabilisering av dype cervical flexors med konvensjonell protokoll.

Treningsprogram for utholdenhet og stabilisering av dype cervikale ekstensorer med konvensjonell protokoll.
Annen: Konvensjonell treningsprotokoll
Konvensjonell treningsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker

Gjennomsnittlig endring fra baseline i Neck Disability Index (NDI) (Neck Function) etter 6 uker, 10 uker og 14 uker.

Undersøkerne vurderer selvopplevd funksjonshemming fra nakkesmerter ved hjelp av NDI. Neck Disability Index (NDI) er utviklet for å måle nakkespesifikk funksjonshemming. Spørreskjemaet har 10 punkter som omhandler smerter og dagliglivets aktiviteter, inkludert personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon. Tiltaket er designet for å gis til pasienten for å fullføre.

Punktscore varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming), med minimumsscore er 0 (ingen funksjonshemming) og maksimal poengsum på 50 (fullstendig funksjonshemming).
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
Kraniocervikal fleksjonstest
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
Undersøkerne vurderer styrken til dype cervical flexors med craniocervical flexion test.
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
Cervical Spine bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker

Gjennomsnittlig endring fra baseline i Lower og Upper Cervical Spine Range of Movement (ROM) etter 6 uker, 10 uker og 14 uker.

Undersøkerne vurderer cervical ROM ved hjelp av CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre sidebøyning, høyre/venstre rotasjon vil bli evaluert.

Undersøkerne vurderer cervical ROM ved hjelp av CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Øvre cervikal fleksjon, øvre cervical ekstensjon og fleksjonsrotasjonstest vil bli evaluert. Fleksjonsrotasjonstest brukes for å se hvor mye bevegelse av øvre cervical ryggraden og er den testen som er mest brukt i litteraturen. Det er positivt når det er en reduksjon på 10 grader eller mer i cervikalrotasjonen med maksimal fleksjon, på en måte med hensyn til den kontralaterale eller presenterer hypomobilitet av segment C1 med en mobilitet mindre enn 32.
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker
GLOBAL RATING OF CHANGE SCALE (GROC)
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker

Undersøkerne vurderer selvopplevd bedring hos en pasient og har blitt brukt som en ankermetode for å bestemme minimale klinisk viktige endringsskårer etter 6 uker, 10 uker og 14 uker. GROC er et enkeltelement, tilbakekallingsbasert spørreskjema over velvære som er basert på fremgang (eller mangel på fremgang) siden et første behandlingsmøte.

Varepoeng varierer fra - 7 (meget mye dårligere) til + 7 mye bedre.
Baseline og 6 uker, 10 uker, 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for fysisk aktivitetsglede (PACES)
Tidsramme: 6 uker

Undersøkerne vurderer deltakernes tilfredshet med cervikal dypmuskeltrening.

Denne skalaen måler nytelse under fysisk aktivitet gjennom 16 elementer, som innledes med uttrykket "Når jeg er aktiv..." Dette instrumentet måler nytelse og bipolar nytelse, gjennom utsagn som "Jeg liker det", "Jeg kjeder meg", " Det er veldig spennende", og "jeg liker det ikke". Svarene vil bli samlet på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
6 uker
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen.
Tidsramme: 6 uker

Sensorene vurderer opplevd anstrengelse hos deltakeren under trening. Skalaen Rating of Perceived Exertion (RPE) er basert på et område mellom 0 og 10, hvor 0 er den minste anstrengelsen og 10 er det maksimale anstrengelsesnivået.

Sensorene vurderer opplevd anstrengelse hos deltakeren under trening.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.P. - C.I. PI21/357

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere