Effektiviteten av ett träningsprotokoll med livmoderhalsanordningen hos personer med djupt underskott av muskelstyrka i livmoderhalsen.
Effektiviteten av ett träningsprotokoll med livmoderhalsanordningen hos personer med djupt underskott av livmoderhalscancer muskelstyrka i övre livmoderhalsrörelseområde, muskeluthållighet och nackhandikapp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Djup flexorstyrka underskott i kraniocervikalt flexionstest.
- Djupt underskott av sträckstyrka i uthållighetstest för nackesträckare.
- ≤ 14 poäng i Neck Disability Index.
Exklusions kriterier:
- Har fått livmoderhalsbehandling under de senaste sex månaderna, uppvisat någon röd flagga, neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning (oförmåga att förstå frågeformulären eller undersökningen).
- Har fått cervikal manuell terapibehandling under det senaste halvåret.
- En historia av livmoderhalstrauma eller operation under det senaste året.
- Kronisk nacksmärta under de senaste sex månaderna (intensitet, visuell analog skala >3/10, frekvens > 2 dagar/vecka, varaktighet >3 timmar/dag).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ämnet fortsätter med aktiviteter i det dagliga livet.
Får inte djup cervikal muskelträning.
|
|
|
Experimentell: Experimentell: Träningsprotokoll med livmoderhalsanordningen för behandling (CDAT).
Uthållighets- och stabiliseringsträningsprogram av djupa cervikala flexorer med livmoderhalsapparaten för behandling. Träningsprogram för uthållighet och stabilisering av djupa livmoderhalsextensorer med livmoderhalsanordningen för behandling. |
Träningsprotokoll med cervikal enhet för behandling (CDAT)
|
|
Aktiv komparator: Konventionellt träningsprotokoll:
Träningsprogram för uthållighet och stabilisering av djupa cervikala flexorer med konventionellt protokoll. Träningsprogram för uthållighet och stabilisering av djupa cervikala extensorer med konventionellt protokoll. |
Konventionellt träningsprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Neck Disability Index (NDI) (Neck Function) efter 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor. Granskarna bedömer den självupplevda funktionsnedsättningen från nacksmärta med hjälp av NDI. Neck Disability Index (NDI) är utformad för att mäta nackspecifik funktionsnedsättning. Enkäten innehåller 10 punkter som rör smärta och dagliga aktiviteter inklusive personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsstatus, bilkörning, sömn och rekreation. Åtgärden är utformad för att ges till patienten att genomföra. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 (totalt funktionshinder), med lägsta poäng är 0 (ingen funktionshinder) och maximal poäng på 50 (fullständig funktionshinder). |
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Kraniocervikalt flexionstest
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Examinatorerna bedömer styrkan hos djupa cervikala flexorer med kraniocervikalt flexionstest.
|
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Cervikal ryggrads rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Lower and Upper Cervical Spine Range of Movement (ROM) efter 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor. Examinatorerna bedömer cervikal ROM med CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Cervikal flexion, extension, höger/vänster sidböjning, höger/vänster rotation kommer att utvärderas. Examinatorerna bedömer cervikal ROM med CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Test för övre cervikal flexion, övre cervikal extension och flexionsrotationstest kommer att utvärderas. Flexionsrotationstest används för att se mängden rörelse i den övre halsryggraden och är det test som används mest i litteraturen. Det är positivt när det finns en minskning på 10 grader eller mer i den cervikala rotationen med maximal böjning, i en mening med avseende på den kontralaterala eller uppvisar hypomobilitet av segment C1 med en rörlighet mindre än 32. |
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
GLOBAL RATING OF CHANGE SCALE (GROC)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Granskarna bedömer självupplevd förbättring hos en patient och har använts som en ankarmetod för att fastställa minimala kliniskt viktiga förändringspoäng efter 6 veckor, 10 veckor och 14 veckor. GROC är ett återkallelsebaserat frågeformulär om välbefinnande som bygger på framsteg (eller bristande framsteg) sedan ett första behandlingsmöte. Objektpoäng varierar från -7 (mycket mycket sämre) till + 7 mycket bättre. |
Baslinje och 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för njutning av fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: 6 veckor
|
Examinatorerna bedömer deltagarnas tillfredsställelse med cervikal djup muskelträning. Denna skala mäter njutning under fysisk aktivitet genom 16 punkter, som föregås av frasen "När jag är aktiv..." Detta instrument mäter njutning och bipolär njutning, genom uttalanden som "Jag tycker om det", "Jag är uttråkad", " Det är väldigt spännande", och "jag gillar det inte". Svaren kommer att samlas in på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). |
6 veckor
|
|
Skalan Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Tidsram: 6 veckor
|
Examinatorerna bedömer upplevd ansträngning av deltagaren under träning. Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan är baserad på ett intervall mellan 0 och 10, där 0 är den minsta ansträngningen och 10 är den maximala ansträngningsnivån. Examinatorerna bedömer upplevd ansträngning av deltagaren under träning. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C.P. - C.I. PI21/357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .