Harjoitusprotokollan tehokkuus kohdunkaulan laitteella potilailla, joilla on syvä kohdunkaulan lihasvoiman vajaus.
Harjoitusprotokollan tehokkuus kohdunkaulan laitteella potilailla, joilla on syvä kohdunkaulan lihasvoiman vajaus ylemmän kohdunkaulan liikealueella, lihaskestävyydessä ja niskan vajaatoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syvän koukistusvoiman puute kallon kohdunkaulan koukistustestissä.
- Syvä ojentajalihasten kestävyystesti.
- ≤ 14 pisteet niska invaliditeettiindeksissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut kohdunkaulan hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana, esiintynyt punaista merkkiä, neurologista tai kognitiivista heikkenemistä (kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita tai tutkimusta).
- Olet saanut kohdunkaulan manuaalista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kohdunkaulan trauma tai leikkaus viimeisen vuoden aikana.
- Krooninen niskakipu viimeisen kuuden kuukauden aikana (intensiteetti, visuaalinen analoginen asteikko > 3/10, esiintymistiheys > 2 päivää/viikko, kesto >3 tuntia/vrk).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Aihe jatkuu arjen toiminnoilla.
Ei saa syvää kohdunkaulan lihasten koulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla hoitoon tarkoitetulla kohdunkaulan laitteella (CDAT).
Syvien kohdunkaulan koukistajien kestävyys- ja stabilointiharjoitteluohjelma kohdunkaulan hoitoon tarkoitetulla laitteella. Syvien kohdunkaulan ojentajien kestävyys- ja stabilointiharjoitteluohjelma kohdunkaulan hoitoon tarkoitetulla laitteella. |
Harjoitusprotokolla hoitoon tarkoitetun kohdunkaulan laitteen kanssa (CDAT)
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusprotokolla:
Syvien kohdunkaulan koukistajien kestävyys- ja stabilointiharjoitteluohjelma tavanomaisella protokollalla. Syvien kohdunkaulan ojentajien kestävyys- ja stabilointiharjoitteluohjelma tavanomaisella protokollalla. |
Perinteinen harjoitusprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
NDI-indeksin (NDI) (neck Function) keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon jälkeen. Tutkijat arvioivat NDI:n avulla niskakivuista johtuvaa omaa vammaa. Neck Disability Index (NDI) on suunniteltu mittaamaan niskakohtaista vammaisuutta. Kyselyssä on 10 kohtaa, jotka koskevat kipua ja päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työtila, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Mitta on suunniteltu annettavaksi potilaalle suoritettavaksi. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys), vähimmäispistemäärä on 0 (ei vammaisuutta) ja enimmäispistemäärä 50 (täydellinen vamma). |
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Kranioservikaalinen taivutuskoe
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Tarkastajat arvioivat kohdunkaulan syvien koukistien voimakkuutta kallon kohdunkaulan koukistustestillä.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kohdunkaulan ala- ja yläselkärangan liikeratojen (ROM) arvossa 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon jälkeen. Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ROM:ia käyttämällä CROM:ia (Cervical Range-of-Motion Instrument). Kohdunkaulan taivutus, ojennus, oikea/vasen sivutaivutus, oikea/vasen kierto arvioidaan. Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ROM:ia käyttämällä CROM:ia (Cervical Range-of-Motion Instrument). Ylemmän kohdunkaulan fleksion, ylemmän kohdunkaulan venytyksen ja fleksion rotaatiotestin arvioidaan. Flexion rotation testiä käytetään ylemmän kaularangan liikkeen määrän näkemiseen, ja se on kirjallisuudessa eniten käytetty testi. Se on positiivinen, kun kohdunkaulan rotaatio on vähentynyt 10 astetta tai enemmän maksimaalisella fleksiolla, tavallaan suhteessa kontralateraaliin tai osoittaa segmentin C1 hypomobiliteettia, jonka liikkuvuus on alle 32. |
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
MUUTOSASteikon MAAILMANLAAJUINEN luokitus (GROC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat potilaan itse kokemaa paranemista, ja sitä on käytetty ankkurimenetelmänä kliinisesti merkittävien pienimpien muutospisteiden määrittämiseen 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon jälkeen. GROC on yksiosainen, muistamiseen perustuva hyvinvointikysely, joka perustuu edistymiseen (tai edistymisen puutteeseen) ensimmäisen hoitokohtaamisen jälkeen. Kohteiden pisteet vaihtelevat välillä -7 (paljon huonompi) ja +7:n erittäin paljon parempi. |
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan nautinnon asteikko (PACES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä kohdunkaulan syvälihasten harjoitteluun. Tämä asteikko mittaa nautintoa fyysisen toiminnan aikana 16 pisteen kautta, joita edeltää lause "Kun olen aktiivinen…" Tämä instrumentti mittaa nautintoa ja kaksisuuntaista nautintoa lauseilla, kuten "nautin siitä", "Olen tylsistynyt", " Se on erittäin jännittävää", ja "en pidä siitä". Vastaukset kerätään Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). |
6 viikkoa
|
|
Borgin RPE-asteikko.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat osallistujan kokemaa rasitusta harjoituksen aikana. Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko perustuu 0–10 väliseen alueeseen, jossa 0 on pienin rasitus ja 10 maksimi rasitustaso. Tutkijat arvioivat osallistujan kokemaa rasitusta harjoituksen aikana. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.P. - C.I. PI21/357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .