Efektivita tréninkového protokolu s cervikálním zařízením u subjektů s hlubokým deficitem síly krčního svalu.
Efektivita tréninkového protokolu s cervikálním zařízením u subjektů s hlubokým deficitem síly krčního svalu v oblasti horního krčního rozsahu pohybu, svalové vytrvalosti a postižení krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Deficit hluboké síly flexorů v testu kraniocervikální flexe.
- Deficit hluboké síly extenzorů v testu vytrvalosti svalů extenzorů krku.
- ≤ 14 skóre v indexu postižení krku.
Kritéria vyloučení:
- Absolvovala léčbu děložního čípku během posledních šesti měsíců, projevila se jakoukoli červenou vlajkou, neurologickou nebo kognitivní poruchou (neschopnost porozumět dotazníkům nebo vyšetření).
- Během posledních šesti měsíců jste podstoupili cervikální manuální terapii.
- Historie cervikálního traumatu nebo operace během posledního roku.
- Chronická bolest krku vyskytující se během posledních šesti měsíců (intenzita, vizuální analogová škála > 3/10, frekvence > 2 dny/týden, trvání > 3 hodiny/den).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Předmět pokračuje v činnostech denního života.
Nedostává hluboký trénink krčních svalů.
|
|
|
Experimentální: Experimentální: Tréninkový protokol s cervikálním zařízením pro léčbu (CDAT).
Vytrvalostní a stabilizační tréninkový program hlubokých krčních flexorů s cervikálním přístrojem na ošetření. Vytrvalostní a stabilizační tréninkový program hlubokých cervikálních extenzorů s cervikálním přístrojem k ošetření. |
Tréninkový protokol s cervikálním zařízením pro léčbu (CDAT)
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční tréninkový protokol:
Vytrvalostní a stabilizační tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů s konvenčním protokolem. Vytrvalostní a stabilizační tréninkový program hlubokých cervikálních extenzorů s konvenčním protokolem. |
Konvenční tréninkový protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v indexu postižení krku (NDI) (funkce krku) po 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech. Vyšetřující posuzují sebepociťované postižení z bolesti krku pomocí NDI. Index postižení krku (NDI) je určen k měření postižení specifického pro krk. Dotazník má 10 položek týkajících se bolesti a činností každodenního života, včetně osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, pracovního stavu, řízení, spánku a rekreace. Opatření je navrženo tak, aby bylo pacientovi poskytnuto k dokončení. Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení), přičemž minimální skóre je 0 (žádné postižení) a maximální skóre 50 (úplné postižení). |
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Test kraniocervikální flexe
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Vyšetřující hodnotí sílu hlubokých krčních flexorů testem kraniocervikální flexe.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu dolní a horní krční páteře (ROM) po 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech. Vyšetřující hodnotí cervikální ROM pomocí CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Hodnocena bude cervikální flexe, extenze, ohnutí vpravo/vlevo, rotace vpravo/vlevo. Vyšetřující hodnotí cervikální ROM pomocí CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Bude hodnocena horní cervikální flexe, horní cervikální extenze a test rotace flexe. Test rotace flexe se používá ke zjištění rozsahu pohybu horní krční páteře a je to test nejpoužívanější v literatuře. Pozitivní je, když dojde k poklesu cervikální rotace o 10 a více stupňů s maximální flexí, v jistém smyslu vzhledem ke kontralaterální nebo představuje hypomobilitu segmentu C1 s pohyblivostí menší než 32. |
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
|
GLOBÁLNÍ RATING ZMĚNY (GROC)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Vyšetřující hodnotí sebepociťované zlepšení u pacienta a byla použita jako základní metoda pro stanovení minimálních klinicky významných skóre změn po 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech. GROC je jednopoložkový dotazník o duševní pohodě, který vychází z paměti a je založen na pokroku (nebo nedostatečném pokroku) od prvního setkání s léčbou. Skóre předmětu se pohybuje od - 7 (velmi mnohem horší) do + 7 velmi výrazně lepší. |
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice radosti z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoušející hodnotí spokojenost účastníků s tréninkem hlubokých krčních svalů. Tato škála měří požitek během fyzické aktivity prostřednictvím 16 položek, kterým předchází fráze „Když jsem aktivní…“ Tento nástroj měří požitek a bipolární požitek prostřednictvím výroků jako „baví mě to“, „nudím se“, „ Je to velmi vzrušující“ a „nelíbí se mi to“. Odpovědi budou shromažďovány na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). |
6 týdnů
|
|
Stupnice Borgova hodnocení vnímané námahy (RPE).
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoušející hodnotí vnímanou námahu účastníka během cvičení. Stupnice hodnocení vnímané námahy (RPE) je založena na rozsahu mezi 0 a 10, přičemž 0 je nejmenší míra námahy a 10 je maximální míra námahy. Zkoušející hodnotí vnímanou námahu účastníka během cvičení. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.P. - C.I. PI21/357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko