Эффективность тренировочного протокола с цервикальным устройством у субъектов с дефицитом силы глубоких шейных мышц.
Эффективность тренировочного протокола с цервикальным устройством у субъектов с дефицитом силы глубоких шейных мышц в верхнем шейном диапазоне движений, мышечной выносливости и инвалидности шеи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дефицит силы глубоких сгибателей в тесте краниоцервикального сгибания.
- Дефицит силы глубоких разгибателей в тесте на выносливость мышц-разгибателей шеи.
- ≤ 14 баллов по индексу инвалидности шеи.
Критерий исключения:
- Получали лечение шейки матки в течение последних шести месяцев, предъявляли какие-либо тревожные флажки, неврологические или когнитивные нарушения (неспособность понять анкеты или результаты обследования).
- Получали лечение мануальной терапией шейки матки в течение последних шести месяцев.
- История травмы шейки матки или операции в течение последнего года.
- Хроническая боль в шее, возникающая в течение последних шести месяцев (интенсивность, визуально-аналоговая шкала > 3/10, частота > 2 дней в неделю, продолжительность > 3 часов в день).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъект продолжает заниматься повседневной деятельностью.
Не получает глубокую тренировку шейных мышц.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Протокол обучения с цервикальным устройством для лечения (CDAT).
Программа тренировки выносливости и стабилизации глубоких шейных сгибателей с помощью шейного устройства для лечения. Программа тренировки выносливости и стабилизации глубоких шейных разгибателей с помощью шейного устройства для лечения. |
Протокол обучения с цервикальным устройством для лечения (CDAT)
|
|
Активный компаратор: Стандартный протокол тренировки:
Программа тренировки выносливости и стабилизации глубоких сгибателей шеи по обычному протоколу. Программа тренировки выносливости и стабилизации глубоких шейных разгибателей по обычному протоколу. |
Стандартный протокол тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Среднее изменение индекса нарушения функции шеи (NDI) (функция шеи) по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, 10 недель и 14 недель. Экзаменаторы оценивают самооценку инвалидности из-за боли в шее с помощью NDI. Индекс инвалидности шеи (NDI) предназначен для измерения инвалидности шеи. Анкета содержит 10 пунктов, касающихся боли и повседневной деятельности, включая уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, рабочий статус, вождение, сон и отдых. Измерение предназначено для выполнения пациентом. Баллы по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность), при этом минимальный балл равен 0 (нет инвалидности), а максимальный балл равен 50 (полная инвалидность). |
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
Тест на краниоцервикальное сгибание
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Исследователи оценивают силу глубоких шейных сгибателей с помощью теста на краниоцервикальное сгибание.
|
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений нижнего и верхнего шейного отдела позвоночника (ROM) через 6 недель, 10 недель и 14 недель. Исследователи оценивают шейный объем движений с помощью CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Будут оцениваться шейное сгибание, разгибание, правое/левое боковое сгибание, правое/левое вращение. Исследователи оценивают шейный объем движений с помощью CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Будут оцениваться сгибание в верхней части шейного отдела позвоночника, разгибание в верхней части шейного отдела позвоночника и ротационное сгибание. Тест на сгибание и вращение используется для определения количества движений в верхнем шейном отделе позвоночника и является тестом, наиболее часто используемым в литературе. Положительным является снижение шейной ротации на 10 и более градусов при максимальном сгибании в определенном смысле по отношению к контралатеральному или гипомобильность сегмента С1 с подвижностью менее 32. |
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
|
ГЛОБАЛЬНЫЙ РЕЙТИНГ ПО ШКАЛЕ ИЗМЕНЕНИЙ (ГРОК)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Исследователи оценивают самоощущение улучшения состояния пациента, и этот метод использовался в качестве опорного метода для определения показателей минимальных клинически значимых изменений через 6 недель, 10 недель и 14 недель. GROC представляет собой анкету самочувствия, состоящую из одного пункта, основанную на воспоминании, основанную на прогрессе (или отсутствии прогресса) с момента первоначального обращения за лечением. Оценки за предметы варьируются от - 7 (намного хуже) до + 7 - намного лучше. |
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель, 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: 6 недель
|
Экзаменаторы оценивают удовлетворенность участников тренировкой глубоких мышц шеи. Эта шкала измеряет удовольствие от физической активности с помощью 16 пунктов, которым предшествует фраза «Когда я активен…». Этот инструмент измеряет удовольствие и биполярное удовольствие с помощью таких утверждений, как «мне это нравится», «мне скучно», Это очень интересно», и «Мне это не нравится». Ответы будут собираться по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). |
6 недель
|
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга.
Временное ограничение: 6 недель
|
Экзаменаторы оценивают воспринимаемое усилие участника во время тренировки. Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) основана на диапазоне от 0 до 10, где 0 означает наименьшую степень нагрузки, а 10 — максимальный уровень нагрузки. Экзаменаторы оценивают воспринимаемое усилие участника во время тренировки. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.P. - C.I. PI21/357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .