Effektiviteten af en træningsprotokol med livmoderhalsanordningen hos personer med dybt cervikal muskelstyrkeunderskud.
Effektiviteten af en træningsprotokol med den cervikale anordning hos personer med dyb cervikal muskelstyrkeunderskud i øvre cervikal bevægelsesområde, muskeludholdenhed og nakkehandicap.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dybt flexorstyrkeunderskud i kraniocervikal fleksionstest.
- Dybt ekstensorstyrkeunderskud i udholdenhedstest for nakkeekstensormuskel.
- ≤ 14 score i nakkehandicapindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget cervikal behandling i løbet af de sidste seks måneder, præsenteret rødt flag, neurologisk eller kognitiv svækkelse (manglende evne til at forstå spørgeskemaerne eller undersøgelsen).
- Har modtaget cervikal manuel terapibehandling inden for de sidste seks måneder.
- En historie med cervikal traume eller operation i løbet af det sidste år.
- Kroniske nakkesmerter opstået i løbet af de sidste seks måneder (intensitet, visuel analog skala >3/10, frekvens > 2 dage/uge, varighed >3 timer/dag).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Emnet fortsætter med dagligdagens aktiviteter.
Modtager ikke dyb cervikal muskeltræning.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Træningsprotokol med den cervikale anordning til behandling (CDAT).
Udholdenheds- og stabiliseringstræningsprogram af dybe cervikale bøjere med cervikal anordning til behandling. Udholdenheds- og stabiliseringstræningsprogram af dybe cervikale ekstensorer med den cervikale anordning til behandling. |
Træningsprotokol med cervikal anordning til behandling (CDAT)
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træningsprotokol:
Udholdenheds- og stabiliseringstræningsprogram af dybe cervikale bøjere med konventionel protokol. Udholdenheds- og stabiliseringstræningsprogram af dybe cervikale ekstensorer med konventionel protokol. |
Konventionel træningsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Neck Disability Index (NDI) (nakkefunktion) efter 6 uger, 10 uger og 14 uger. Undersøgerne vurderer det selvopfattede handicap fra nakkesmerter ved hjælp af NDI. Neck Disability Index (NDI) er designet til at måle nakkespecifik funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet har 10 punkter, der omhandler smerter og dagligdags aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation. Foranstaltningen er designet til at blive givet til patienten for at fuldføre. Punktscore varierer fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap), med minimumsscore er 0 (ingen handicap) og maksimal score på 50 (fuldstændig handicap). |
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Kraniocervikal fleksionstest
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Eksaminatorerne vurderer styrken af dybe cervikale fleksorer med kraniocervikal fleksionstest.
|
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
Cervikal Rygsøjlens bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Lower og Upper Cervical Spine Range of Movement (ROM) efter 6 uger, 10 uger og 14 uger. Eksaminatorerne vurderer den cervikale ROM ved hjælp af CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Cervikal fleksion, ekstension, højre/venstre sidebøjning, højre/venstre rotation vil blive evalueret. Eksaminatorerne vurderer den cervikale ROM ved hjælp af CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Øvre cervikal fleksion, øvre cervikal ekstension og fleksionsrotationstest vil blive evalueret. Fleksionsrotationstest bruges til at se mængden af bevægelse af den øvre cervikale rygsøjle og er den test, der er mest brugt i litteraturen. Det er positivt, når der er et fald på 10 grader eller mere i den cervikale rotation med maksimal fleksion, i en vis forstand med hensyn til den kontralaterale eller præsenterer hypomobilitet af segment C1 med en mobilitet mindre end 32. |
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
|
GLOBAL RATING OF CHANGE SCALE (GROC)
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Undersøgerne vurderer selvopfattet forbedring hos en patient og er blevet brugt som en ankermetode til at bestemme minimale klinisk vigtige forandringsscore efter 6 uger, 10 uger og 14 uger. GROC er et enkelt-element, tilbagekaldelsesbaseret spørgeskema over velvære, der er baseret på fremskridt (eller manglende fremskridt) siden et første behandlingsmøde. Varescore spænder fra - 7 (meget meget dårligere) til + 7 meget bedre. |
Baseline og 6 uger, 10 uger, 14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: 6 uger
|
Eksaminatorerne vurderer deltagernes tilfredshed med cervikal dyb muskeltræning. Denne skala måler nydelse under fysisk aktivitet gennem 16 punkter, som er indledt af sætningen "Når jeg er aktiv..." Dette instrument måler nydelse og bipolar nydelse gennem udsagn som "Jeg nyder det", "Jeg keder mig", " Det er meget spændende", og "det kan jeg ikke lide". Svarene vil blive samlet på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). |
6 uger
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen.
Tidsramme: 6 uger
|
Censorerne vurderer den oplevede anstrengelse af deltageren under træningen. Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen er baseret på et interval mellem 0 og 10, hvor 0 er den mindste anstrengelse og 10 er det maksimale anstrengelsesniveau. Censorerne vurderer den oplevede anstrengelse af deltageren under træningen. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.P. - C.I. PI21/357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .