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颈椎器械训练方案对严重颈椎肌肉力量不足的受试者的有效性。

2025年6月17日 更新者:Pilar Pardos Aguilella、Universitat Internacional de Catalunya

在上颈椎运动范围、肌肉耐力和颈部残疾方面存在深部颈椎肌肉力量缺陷的受试者使用颈椎器械进行训练方案的有效性。

本研究的目的是评估使用新的颈椎治疗装置 (CDAT) 和传统训练方案 (CT) 与对照组 (C) 相比,在颈椎深层肌肉力量不足和轻度颈部残疾。

研究概览

详细说明

在许多情况下,颈椎疼痛会降低生活质量。颈椎是脊柱中最灵活的区域,它也必须足够强壮才能支撑头骨的重量。 颈深部肌肉力量不足与不同的临床状况有关:颈源性头晕、颈椎神经根病、颈椎机械慢性病、颈椎痛和颈椎不稳。 训练方案有助于改善疼痛、颈椎功能、姿势和横截面积。 然而,对于轻度残疾和颈深肌力量不足的受试者,包括深颈伸肌和屈肌,尚无训练方案。 颈椎器械治疗 (CDAT) 让我们能够以简单舒适的方式训练颈椎屈肌和伸肌。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zaragoza、西班牙、50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 颅颈屈曲试验中的深屈肌力量缺陷。
  • 颈部伸肌耐力测试中的深伸肌力不足。
  • 颈部残疾指数≤14分。

排除标准:

  • 在过去六个月内接受过颈椎治疗,出现任何危险信号、神经或认知障碍(无法理解问卷或检查)。
  • 在过去六个月内接受过颈椎手法治疗。
  • 过去一年有颈椎外伤或手术史。
  • 在过去六个月内出现慢性颈部疼痛(强度、视觉模拟量表 >3/10、频率 > 2 天/周、持续时间 >3 小时/天)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对象继续进行日常生活活动。 没有接受深部颈肌训练。
实验性的:实验:使用颈椎治疗装置 (CDAT) 的训练方案。

颈椎深屈肌的耐力和稳定性训练计划与颈椎治疗装置。

颈椎深伸肌耐力稳定训练计划与颈椎治疗器。

颈椎治疗装置 (CDAT) 的训练方案
有源比较器:常规培训协议:

常规方案的深颈屈肌耐力和稳定性训练计划。

常规方案的深颈伸肌耐力和稳定性训练计划。

常规培训协议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:基线和6周、10周、14周

6 周、10 周和 14 周后颈部残疾指数 (NDI)(颈部功能)相对于基线的平均变化。

考官使用 NDI 评估颈部疼痛引起的自我感知残疾。 颈部残疾指数 (NDI) 旨在衡量特定颈部的残疾。 问卷有10个项目涉及疼痛和日常生活活动,包括个人护理、举重、阅读、头痛、注意力集中、工作状态、驾驶、睡眠和娱乐。 该措施旨在让患者完成。

项目评分范围从 0(无残疾)到 5(完全残疾),最低得分为 0(无残疾),最高得分为 50(完全残疾)。

基线和6周、10周、14周
颅颈屈曲试验
大体时间:基线和6周、10周、14周
考官通过颅颈屈曲试验评估颈深屈肌的力量。
基线和6周、10周、14周
颈椎活动范围
大体时间:基线和 6 周、10 周、14 周

6 周、10 周和 14 周后下颈椎运动范围 (ROM) 相对于基线的平均变化。

检查者使用 CROM(颈椎活动度仪)评估颈椎 ROM。 将评估颈椎屈曲、伸展、右/左侧弯、右/左旋转。

检查者使用 CROM(颈椎活动度仪)评估颈椎 ROM。 将评估上颈椎屈曲、上颈椎伸展和屈曲旋转测试。 屈曲旋转试验用于观察上颈椎的活动量,是文献中使用最多的试验。 当最大屈曲时颈椎旋转减少 10 度或更多(在某种意义上相对于对侧)或表现为 C1 节段活动度低于 32 时,为阳性。

基线和 6 周、10 周、14 周
全球变化规模评级 (GROC)
大体时间:基线和 6 周、10 周、14 周

检查者评估患者自我感知的改善,并被用作确定 6 周、10 周和 14 周后最小临床重要变化评分的锚定方法。 GROC 是一项基于回忆的单项幸福感问卷,基于自初次治疗以来的进展(或缺乏进展)。

项目分数范围从 - 7(非常差)到 + 7(非常好)。

基线和 6 周、10 周、14 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动享受量表 (PACES)
大体时间:6周

考官评估参与者对颈椎深层肌肉训练的满意度。

该量表通过 16 个项目衡量身体活动期间的乐趣,这些项目前面有短语“当我活跃时……” 该工具通过诸如“我喜欢它”、“我很无聊”、“这很令人兴奋”,“我不喜欢它”。 答案将按照从 1(完全不同意)到 5(完全同意)的李克特量表收集。

6周
感知用力 (RPE) 量表的博格评级。
大体时间:6周

考官评估参与者在运动过程中的感知用力。 感知用力等级 (RPE) 量表基于 0 到 10 之间的范围,其中 0 表示最少的用力,10 表示最大的用力水平。

考官评估参与者在运动过程中的感知用力。

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pilar Pardos-Aguilella, teacher、UicCatalunya

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月11日

初级完成 (实际的)

2022年9月11日

研究完成 (实际的)

2022年10月11日

研究注册日期

首次提交

2022年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月10日

首次发布 (实际的)

2022年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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