- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05288712
Eficácia de um protocolo de treinamento com o dispositivo cervical em indivíduos com déficit profundo de força muscular cervical.
Eficácia de um protocolo de treinamento com o dispositivo cervical em indivíduos com déficit profundo de força muscular cervical na amplitude de movimento cervical superior, resistência muscular e incapacidade cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Zaragoza, Espanha, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Déficit de força dos flexores profundos no teste de flexão craniocervical.
- Déficit de força extensora profunda no teste de resistência dos músculos extensores do pescoço.
- ≤ 14 pontos no Índice de Incapacidade do Pescoço.
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento cervical nos últimos seis meses, apresentar qualquer bandeira vermelha, comprometimento neurológico ou cognitivo (incapacidade de entender os questionários ou exames).
- Ter recebido tratamento de terapia manual cervical durante os últimos seis meses.
- Uma história de trauma cervical ou cirurgia durante o último ano.
- Dor cervical crônica ocorrendo durante os últimos seis meses (intensidade, escala visual analógica > 3/10, frequência > 2 dias/semana, duração > 3 horas/dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O sujeito continua com as atividades da vida diária.
Não recebe treinamento muscular cervical profundo.
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Experimental: Experimental: Protocolo de treinamento com dispositivo cervical para tratamento (CDAT).
Programa de treinamento de resistência e estabilização de flexores cervicais profundos com o dispositivo cervical para tratamento. Programa de treinamento de resistência e estabilização de extensores cervicais profundos com o dispositivo cervical para tratamento. |
Protocolo de treinamento com o dispositivo cervical para tratamento (CDAT)
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Comparador Ativo: Protocolo de treinamento convencional:
Programa de treinamento de resistência e estabilização de flexores cervicais profundos com protocolo convencional. Programa de treinamento de resistência e estabilização de extensores cervicais profundos com protocolo convencional. |
Protocolo de treinamento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Alteração média desde a linha de base no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) (Função do Pescoço) após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas. Os examinadores avaliam a incapacidade autopercebida da dor no pescoço usando o NDI. O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é projetado para medir a incapacidade específica do pescoço. O questionário tem 10 itens relativos à dor e às atividades da vida diária, incluindo cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, estado de trabalho, direção, sono e recreação. A medida é projetada para ser dada ao paciente para ser concluída. A pontuação dos itens varia de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total), sendo a pontuação mínima de 0 (sem incapacidade) e máxima de 50 (incapacidade total). |
Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Teste de flexão craniocervical
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Os examinadores avaliam a força dos flexores cervicais profundos com o teste de flexão craniocervical.
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Amplitude de movimento da coluna cervical
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Alteração média desde a linha de base na amplitude de movimento (ADM) da coluna cervical inferior e superior após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas. Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Serão avaliadas flexão cervical, extensão, inclinação lateral direita/esquerda, rotação direita/esquerda. Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Serão avaliados os testes de flexão cervical superior, extensão cervical superior e rotação de flexão. O teste de rotação de flexão é usado para ver a quantidade de movimento da coluna cervical superior e é o teste mais usado na literatura. É positivo quando há diminuição de 10 graus ou mais na rotação cervical com flexão máxima, em sentido em relação ao contralateral ou apresenta hipomobilidade do segmento C1 com mobilidade menor que 32. |
Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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CLASSIFICAÇÃO GLOBAL DA ESCALA DE MUDANÇA (GROC)
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Os examinadores avaliam a melhora autopercebida em um paciente e tem sido usado como um método âncora para determinar escores mínimos de mudanças clinicamente importantes após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas. O GROC é um questionário de bem-estar de item único, baseado em recordações, que se baseia no progresso (ou falta de progresso) desde um encontro inicial de tratamento. As pontuações dos itens variam de -7 (Muito pior) a + 7 Muito melhor. |
Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: 6 semanas
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Os examinadores avaliam a satisfação dos participantes com o treinamento dos músculos cervicais profundos. Essa escala mede o prazer durante a atividade física por meio de 16 itens, que são precedidos pela frase "Quando estou ativo..." Este instrumento mede o prazer e o prazer bipolar, por meio de afirmações como "eu gosto", "estou entediado", " É muito emocionante" e "Não gosto". As respostas serão coletadas em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). |
6 semanas
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A Escala de Percepção de Esforço (RPE) de Borg.
Prazo: 6 semanas
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Os examinadores avaliam o esforço percebido pelo participante durante o exercício. A escala de Avaliação do Esforço Percebido (RPE) é baseada em um intervalo entre 0 e 10, sendo 0 a menor quantidade de esforço e 10 o nível máximo de esforço. Os examinadores avaliam o esforço percebido pelo participante durante o exercício. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.P. - C.I. PI21/357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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