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Eficácia de um protocolo de treinamento com o dispositivo cervical em indivíduos com déficit profundo de força muscular cervical.

10 de agosto de 2023 atualizado por: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya

Eficácia de um protocolo de treinamento com o dispositivo cervical em indivíduos com déficit profundo de força muscular cervical na amplitude de movimento cervical superior, resistência muscular e incapacidade cervical.

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos produzidos por um protocolo de treinamento com o novo dispositivo para tratamento cervical (CDAT) e o protocolo de treinamento convencional (CT) versus um grupo controle (C) em indivíduos com déficit de força muscular profunda cervical e incapacidade leve do pescoço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical é, em muitos casos, uma diminuição na qualidade de vida. A coluna cervical é a região mais móvel da coluna, que também deve ser forte o suficiente para suportar o peso do crânio. Déficits na força muscular cervical profunda estão relacionados a diferentes condições clínicas: tontura cervicogênica, radiculopatia cervical, mecânica-crônica cervical, dor cervical e instabilidade cervical. Os protocolos de treinamento podem ajudar a melhorar a dor, função cervical, postura e área transversal. No entanto, não existem protocolos de treinamento em indivíduos com incapacidade leve e déficit de força da musculatura cervical profunda, incluindo extensores e flexores profundos do pescoço. O tratamento com dispositivo cervical (CDAT) permite-nos treinar os músculos flexores e extensores cervicais de forma simples e confortável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zaragoza, Espanha, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Déficit de força dos flexores profundos no teste de flexão craniocervical.
  • Déficit de força extensora profunda no teste de resistência dos músculos extensores do pescoço.
  • ≤ 14 pontos no Índice de Incapacidade do Pescoço.

Critério de exclusão:

  • Ter recebido tratamento cervical nos últimos seis meses, apresentar qualquer bandeira vermelha, comprometimento neurológico ou cognitivo (incapacidade de entender os questionários ou exames).
  • Ter recebido tratamento de terapia manual cervical durante os últimos seis meses.
  • Uma história de trauma cervical ou cirurgia durante o último ano.
  • Dor cervical crônica ocorrendo durante os últimos seis meses (intensidade, escala visual analógica > 3/10, frequência > 2 dias/semana, duração > 3 horas/dia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O sujeito continua com as atividades da vida diária. Não recebe treinamento muscular cervical profundo.
Experimental: Experimental: Protocolo de treinamento com dispositivo cervical para tratamento (CDAT).

Programa de treinamento de resistência e estabilização de flexores cervicais profundos com o dispositivo cervical para tratamento.

Programa de treinamento de resistência e estabilização de extensores cervicais profundos com o dispositivo cervical para tratamento.

Protocolo de treinamento com o dispositivo cervical para tratamento (CDAT)
Comparador Ativo: Protocolo de treinamento convencional:

Programa de treinamento de resistência e estabilização de flexores cervicais profundos com protocolo convencional.

Programa de treinamento de resistência e estabilização de extensores cervicais profundos com protocolo convencional.

Protocolo de treinamento convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas

Alteração média desde a linha de base no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) (Função do Pescoço) após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas.

Os examinadores avaliam a incapacidade autopercebida da dor no pescoço usando o NDI. O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é projetado para medir a incapacidade específica do pescoço. O questionário tem 10 itens relativos à dor e às atividades da vida diária, incluindo cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, estado de trabalho, direção, sono e recreação. A medida é projetada para ser dada ao paciente para ser concluída.

A pontuação dos itens varia de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total), sendo a pontuação mínima de 0 (sem incapacidade) e máxima de 50 (incapacidade total).

Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
Teste de flexão craniocervical
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
Os examinadores avaliam a força dos flexores cervicais profundos com o teste de flexão craniocervical.
Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
Amplitude de movimento da coluna cervical
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas

Alteração média desde a linha de base na amplitude de movimento (ADM) da coluna cervical inferior e superior após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas.

Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Serão avaliadas flexão cervical, extensão, inclinação lateral direita/esquerda, rotação direita/esquerda.

Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Serão avaliados os testes de flexão cervical superior, extensão cervical superior e rotação de flexão. O teste de rotação de flexão é usado para ver a quantidade de movimento da coluna cervical superior e é o teste mais usado na literatura. É positivo quando há diminuição de 10 graus ou mais na rotação cervical com flexão máxima, em sentido em relação ao contralateral ou apresenta hipomobilidade do segmento C1 com mobilidade menor que 32.

Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
CLASSIFICAÇÃO GLOBAL DA ESCALA DE MUDANÇA (GROC)
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas

Os examinadores avaliam a melhora autopercebida em um paciente e tem sido usado como um método âncora para determinar escores mínimos de mudanças clinicamente importantes após 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas. O GROC é um questionário de bem-estar de item único, baseado em recordações, que se baseia no progresso (ou falta de progresso) desde um encontro inicial de tratamento.

As pontuações dos itens variam de -7 (Muito pior) a + 7 Muito melhor.

Linha de base e 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: 6 semanas

Os examinadores avaliam a satisfação dos participantes com o treinamento dos músculos cervicais profundos.

Essa escala mede o prazer durante a atividade física por meio de 16 itens, que são precedidos pela frase "Quando estou ativo..." Este instrumento mede o prazer e o prazer bipolar, por meio de afirmações como "eu gosto", "estou entediado", " É muito emocionante" e "Não gosto". As respostas serão coletadas em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).

6 semanas
A Escala de Percepção de Esforço (RPE) de Borg.
Prazo: 6 semanas

Os examinadores avaliam o esforço percebido pelo participante durante o exercício. A escala de Avaliação do Esforço Percebido (RPE) é baseada em um intervalo entre 0 e 10, sendo 0 a menor quantidade de esforço e 10 o nível máximo de esforço.

Os examinadores avaliam o esforço percebido pelo participante durante o exercício.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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