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Efficacité d'un protocole d'entraînement avec le dispositif cervical chez les sujets présentant un déficit profond de la force musculaire cervicale.

17 juin 2025 mis à jour par: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya

Efficacité d'un protocole d'entraînement avec le dispositif cervical chez les sujets présentant un déficit profond de la force musculaire cervicale dans l'amplitude des mouvements cervicaux supérieurs, l'endurance musculaire et le handicap du cou.

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques produits par un protocole d'entraînement avec le nouveau dispositif de traitement cervical (CDAT) et le protocole d'entraînement conventionnel (CT) versus un groupe témoin (C) chez des sujets présentant un déficit de la force musculaire profonde cervicale et léger handicap du cou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur cervicale est dans de nombreux cas une diminution de la qualité de vie. Le rachis cervical est la région la plus mobile de la colonne vertébrale qui doit également être suffisamment solide pour supporter le poids du crâne. Les déficits de force des muscles cervicaux profonds sont liés à différentes conditions cliniques : vertiges cervicogènes, radiculopathie cervicale, mécano-chronique cervicale, douleurs cervicales et instabilité cervicale. Les protocoles d'entraînement peuvent aider à améliorer la douleur, la fonction cervicale, la posture et la section transversale. Cependant, il n'existe aucun protocole d'entraînement chez les sujets présentant une incapacité légère et un déficit de force du muscle cervical profond, y compris les muscles extenseurs et fléchisseurs profonds du cou. Le traitement par dispositif cervical (CDAT) nous permet d'entraîner les muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux de manière simple et confortable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zaragoza, Espagne, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Déficit profond de la force des fléchisseurs dans le test de flexion craniocervical.
  • Déficit de force des extenseurs profonds dans le test d'endurance des muscles extenseurs du cou.
  • ≤ 14 score dans l'indice d'invalidité du cou.

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un traitement cervical au cours des six derniers mois, présenté un drapeau rouge, une déficience neurologique ou cognitive (incapacité à comprendre les questionnaires ou l'examen).
  • Avoir reçu un traitement de thérapie manuelle cervicale au cours des six derniers mois.
  • Antécédents de traumatisme cervical ou de chirurgie au cours de la dernière année.
  • Cervicalgie chronique survenant au cours des six derniers mois (intensité, échelle visuelle analogique > 3/10, fréquence > 2 jours/semaine, durée > 3 heures/jour).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le sujet poursuit ses activités de la vie quotidienne. Ne reçoit pas d'entraînement des muscles cervicaux profonds.
Expérimental: Expérimental : Protocole d'entraînement avec le dispositif cervical de traitement (CDAT).

Programme d'entraînement d'endurance et de stabilisation des fléchisseurs cervicaux profonds avec le dispositif cervical pour le traitement.

Programme d'entraînement d'endurance et de stabilisation des extenseurs cervicaux profonds avec le dispositif cervical pour le traitement.

Protocole d'entraînement avec le dispositif cervical pour le traitement (CDAT)
Comparateur actif: Protocole d'entraînement classique :

Programme d'entraînement d'endurance et de stabilisation des fléchisseurs cervicaux profonds avec protocole conventionnel.

Programme d'entraînement d'endurance et de stabilisation des extenseurs cervicaux profonds avec protocole conventionnel.

Protocole d'entraînement conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines

Changement moyen par rapport au départ de l'indice d'incapacité du cou (NDI) (fonction du cou) après 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines.

Les examinateurs évaluent l'incapacité auto-perçue de la douleur au cou à l'aide du NDI. Le Neck Disability Index (NDI) est conçu pour mesurer le handicap spécifique au cou. Le questionnaire comporte 10 items concernant la douleur et les activités de la vie quotidienne, y compris les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le statut professionnel, la conduite, le sommeil et les loisirs. La mesure est conçue pour être donnée au patient à compléter.

Les scores des items vont de 0 (pas d'incapacité) à 5 (incapacité totale), le score minimum étant de 0 (pas d'incapacité) et le score maximum de 50 (incapacité totale).

Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
Test de flexion craniocervicale
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
Les examinateurs évaluent la force des fléchisseurs cervicaux profonds avec un test de flexion craniocervical.
Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines

Changement moyen par rapport au départ dans l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale inférieure et supérieure après 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines.

Les examinateurs évaluent la ROM cervicale à l'aide du CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). La flexion cervicale, l'extension, la flexion latérale droite/gauche, la rotation droite/gauche seront évaluées.

Les examinateurs évaluent la ROM cervicale à l'aide du CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). La flexion cervicale supérieure, l'extension cervicale supérieure et le test de rotation de flexion seront évalués. Le test de rotation de flexion est utilisé pour voir la quantité de mouvement de la colonne cervicale supérieure et est le test le plus utilisé dans la littérature. Il est positif lorsqu'il y a une diminution de 10 degrés ou plus de la rotation cervicale avec une flexion maximale, dans un sens par rapport au controlatéral ou présente une hypomobilité du segment C1 avec une mobilité inférieure à 32.

Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines
ÉCHELLE DE NOTATION GLOBALE DU CHANGEMENT (GROC)
Délai: Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines

Les examinateurs évaluent l'amélioration auto-perçue chez un patient et ont été utilisés comme méthode d'ancrage pour déterminer les scores de changement cliniquement importants minimaux après 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines. Le GROC est un questionnaire de bien-être à un seul élément, basé sur un rappel, qui est basé sur les progrès (ou l'absence de progrès) depuis une première rencontre de traitement.

Les scores des items vont de - 7 (beaucoup pire) à + 7 beaucoup mieux.

Base de référence et 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: 6 semaines

Les examinateurs évaluent la satisfaction des participants quant à l'entraînement des muscles cervicaux profonds.

Cette échelle mesure le plaisir pendant l'activité physique à travers 16 items, qui sont précédés de la phrase "Quand je suis actif…" Cet instrument mesure le plaisir et le plaisir bipolaire, à travers des énoncés tels que "J'aime ça", "Je m'ennuie", " C'est très excitant", et "Je n'aime pas ça". Les réponses seront recueillies sur une échelle de Likert de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord).

6 semaines
L'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE) de Borg.
Délai: 6 semaines

Les examinateurs évaluent l'effort perçu par le participant pendant l'exercice. L'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE) est basée sur une plage comprise entre 0 et 10, 0 étant le niveau d'effort le plus faible et 10 le niveau d'effort maximal.

Les examinateurs évaluent l'effort perçu par le participant pendant l'exercice.

6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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