Effectiviteit van een trainingsprotocol met het cervicale apparaat bij proefpersonen met een ernstig tekort aan cervicale spierkracht.
Effectiviteit van een trainingsprotocol met het cervicale apparaat bij proefpersonen met een tekort aan diepe cervicale spierkracht in het bovenste cervicale bewegingsbereik, spieruithoudingsvermogen en nekinsufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diep flexorkrachttekort in craniocervicale flexietest.
- Diep strekkrachttekort in de uithoudingstest van de nekstrekspier.
- ≤ 14 score in de Index van de Nekbeperking.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen zes maanden een cervicale behandeling hebben ondergaan, een rode vlag, neurologische of cognitieve stoornissen vertoonden (onvermogen om de vragenlijsten of het onderzoek te begrijpen).
- In de afgelopen zes maanden een behandeling voor cervicale manuele therapie hebben ondergaan.
- Een voorgeschiedenis van cervicaal trauma of operatie in het afgelopen jaar.
- Chronische nekpijn gedurende de laatste zes maanden (intensiteit, visuele analoge schaal >3/10, frequentie >2 dagen/week, duur >3 uur/dag).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onderwerp gaat verder met activiteiten van het dagelijks leven.
Krijgt geen diepe cervicale spiertraining.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: trainingsprotocol met het cervicale apparaat voor behandeling (CDAT).
Duur- en stabilisatietrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren met het cervicale apparaat voor behandeling. Duur- en stabilisatietrainingsprogramma van diepe cervicale extensoren met het cervicale apparaat voor behandeling. |
Trainingsprotocol met het cervicale apparaat voor behandeling (CDAT)
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel trainingsprotocol:
Duur- en stabilisatietrainingsprogramma van diepe cervicale flexoren met conventioneel protocol. Duur- en stabilisatietrainingsprogramma van diepe cervicale extensoren met conventioneel protocol. |
Conventioneel trainingsprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Neck Disability Index (NDI) (nekfunctie) na 6 weken, 10 weken en 14 weken. De examinatoren beoordelen de zelf ervaren handicap van nekpijn met behulp van de NDI. De Neck Disability Index (NDI) is ontworpen om nekspecifieke handicaps te meten. De vragenlijst heeft 10 items met betrekking tot pijn en activiteiten van het dagelijks leven, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatie. De maatregel is ontworpen om aan de patiënt te worden gegeven om te voltooien. Itemscores variëren van 0 (geen handicap) tot 5 (totale handicap), met een minimale score van 0 (geen handicap) en een maximale score van 50 (volledige handicap). |
Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
Craniocervicale flexietest
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
De examinatoren beoordelen de sterkte van diepe cervicale flexoren met een craniocervicale flexietest.
|
Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik (ROM) van de onderste en bovenste cervicale wervelkolom na 6 weken, 10 weken en 14 weken. De examinatoren beoordelen de cervicale ROM met behulp van CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Cervicale flexie, extensie, zijwaartse buiging naar rechts/links, rotatie naar rechts/links worden beoordeeld. De examinatoren beoordelen de cervicale ROM met behulp van CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Bovenste cervicale flexie, bovenste cervicale extensie en flexierotatietest zullen worden geëvalueerd. De flexie-rotatietest wordt gebruikt om de mate van beweging van de bovenste cervicale wervelkolom te zien en is de meest gebruikte test in de literatuur. Het is positief wanneer er een afname is van 10 graden of meer in de cervicale rotatie met maximale flexie, in zekere zin ten opzichte van de contralaterale of presenteert hypomobiliteit van segment C1 met een mobiliteit van minder dan 32. |
Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
|
WERELDWIJDE BEOORDELING VAN VERANDERINGSSCHAAL (GROC)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
De examinatoren beoordelen de zelf waargenomen verbetering bij een patiënt en zijn gebruikt als een ankermethode om minimale klinisch belangrijke veranderingsscores na 6 weken, 10 weken en 14 weken te bepalen. De GROC is een op herinneringen gebaseerde welzijnsvragenlijst met één item die is gebaseerd op vooruitgang (of gebrek aan vooruitgang) sinds een eerste behandelingsontmoeting. Itemscores variëren van -7 (heel veel slechter) tot +7 heel veel beter. |
Baseline en 6 weken, 10 weken, 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor plezier in lichamelijke activiteit (PACES)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De examinatoren beoordelen de tevredenheid van de deelnemers met cervicale diepe spiertraining. Deze schaal meet plezier tijdens lichamelijke activiteit door middel van 16 items, die worden voorafgegaan door de zin "Als ik actief ben..." Dit instrument meet plezier en bipolair plezier door uitspraken als "Ik geniet ervan", "Ik verveel me", " Het is heel spannend", en "Ik vind het niet leuk". De antwoorden worden verzameld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). |
6 weken
|
|
De Borg-beoordeling van de waargenomen inspanningsschaal (RPE).
Tijdsspanne: 6 weken
|
De examinatoren beoordelen de ervaren inspanning van de deelnemer tijdens het sporten. De RPE-schaal (Rating of Waargenomen Inspanning) is gebaseerd op een bereik tussen 0 en 10, waarbij 0 de minste inspanning is en 10 de maximale inspanning. De examinatoren beoordelen de ervaren inspanning van de deelnemer tijdens het sporten. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C.P. - C.I. PI21/357
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .