Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu treningowego z urządzeniem szyjnym u osób z głębokim deficytem siły mięśni szyi.

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Pilar Pardos Aguilella, Universitat Internacional de Catalunya

Skuteczność protokołu treningowego z urządzeniem szyjnym u osób z głębokim deficytem siły mięśni szyi w zakresie ruchu górnego odcinka szyjnego, wytrzymałości mięśniowej i niepełnosprawnością szyi.

Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych uzyskanych dzięki protokołowi treningowemu z nowym urządzeniem do leczenia szyjki macicy (CDAT) i konwencjonalnemu protokołowi treningowemu (CT) w porównaniu z grupą kontrolną (C) u osób z niedoborem siły mięśni głębokich szyjki macicy i łagodna niepełnosprawność szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból odcinka szyjnego to w wielu przypadkach obniżenie jakości życia. Kręgosłup szyjny jest najbardziej ruchliwym odcinkiem kręgosłupa, który również musi być wystarczająco mocny, aby utrzymać ciężar czaszki. Deficyty siły mięśni głębokich odcinka szyjnego są związane z różnymi stanami klinicznymi: szyjnopochodnymi zawrotami głowy, radikulopatią szyjną, mechaniczno-przewlekłą szyjką macicy, bólem szyjki macicy i niestabilnością szyjki macicy. Protokoły treningowe mogą pomóc w poprawie bólu, funkcji szyjki macicy, postawy i pola przekroju poprzecznego. Nie ma jednak protokołów treningowych u osób z lekką niepełnosprawnością i deficytem siły mięśni głębokich odcinka szyjnego, w tym mięśni prostowników i zginaczy szyi głębokiej. Leczenie urządzeniem szyjnym (CDAT) pozwala w prosty i wygodny sposób trenować mięśnie zginaczy i prostowników odcinka szyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania, 50018
        • Élite Fisioterapia, María Montessori 2.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Deficyt siły zginaczy głębokich w próbie zgięcia czaszkowo-szyjnego.
  • Ubytek siły prostowników głębokich w teście wytrzymałościowym mięśni prostowników szyi.
  • ≤ 14 punktów w Indeksie niepełnosprawności szyi.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymała leczenie szyjki macicy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wystąpiła jakakolwiek czerwona flaga, zaburzenia neurologiczne lub poznawcze (niemożność zrozumienia kwestionariuszy lub badania).
  • Otrzymała terapię manualną szyjki macicy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Historia urazu szyjki macicy lub operacji w ciągu ostatniego roku.
  • Przewlekły ból szyi występujący w ciągu ostatnich 6 miesięcy (natężenie, wizualna skala analogowa >3/10, częstotliwość >2 dni/tydz., czas trwania >3 godz./dobę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podmiot kontynuuje czynności życia codziennego. Nie otrzymuje głębokiego treningu mięśni szyjnych.
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Protokół treningowy z urządzeniem szyjnym do leczenia (CDAT).

Program treningu wytrzymałościowego i stabilizacyjnego zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa z zastosowaniem aparatu szyjnego do leczenia.

Program treningu wytrzymałościowego i stabilizacyjnego głębokich prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa z zastosowaniem urządzenia szyjnego do leczenia.

Protokół treningowy z urządzeniem szyjnym do leczenia (CDAT)
Aktywny komparator: Konwencjonalny protokół treningowy:

Program treningu wytrzymałościowego i stabilizacyjnego głębokich zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa z konwencjonalnym protokołem.

Program treningu wytrzymałościowego i stabilizacyjnego głębokich prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa z konwencjonalnym protokołem.

Konwencjonalny protokół treningowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni

Średnia zmiana od wartości początkowej we wskaźniku niepełnosprawności szyi (NDI) (funkcja szyi) po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach.

Egzaminatorzy oceniają postrzeganą przez siebie niepełnosprawność z powodu bólu szyi za pomocą NDI. Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest przeznaczony do pomiaru niepełnosprawności specyficznej dla szyi. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji dotyczących bólu i czynności życia codziennego, w tym higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólów głowy, koncentracji, stanu pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji. Środek przeznaczony jest do podania pacjentowi w celu uzupełnienia.

Wyniki pozycji wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność), przy czym minimalny wynik to 0 (brak niepełnosprawności), a maksymalny wynik to 50 (całkowita niepełnosprawność).

Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Egzaminatorzy oceniają siłę zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni

Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w dolnym i górnym zakresie ruchu kręgosłupa szyjnego (ROM) po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach.

Egzaminatorzy oceniają ROM szyjki macicy za pomocą CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Oceniane będzie zgięcie odcinka szyjnego, wyprost, zgięcie boczne w prawo/lewo, obrót w prawo/lewo.

Egzaminatorzy oceniają ROM szyjki macicy za pomocą CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Oceniane będzie zgięcie górnego odcinka szyjnego, wyprost górnego odcinka szyjnego oraz test rotacji zgięcia. Test rotacji zgięcia służy do oceny zakresu ruchu górnego odcinka szyjnego kręgosłupa i jest testem najczęściej stosowanym w literaturze. Wynik dodatni to spadek rotacji szyjki macicy o 10 stopni lub więcej przy maksymalnym zgięciu, w pewnym sensie w stosunku do przeciwnej strony, lub występuje hipomobilność segmentu C1 z ruchomością mniejszą niż 32.

Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
GLOBALNY RANKING SKALI ZMIAN (GROC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni

Egzaminatorzy oceniają samoocenę poprawy u pacjenta i została wykorzystana jako metoda kotwicy do określenia minimalnych, istotnych klinicznie wyników zmian po 6 tygodniach, 10 tygodniach i 14 tygodniach. GROC to składający się z jednego elementu, oparty na wspomnieniach kwestionariusz dobrostanu, który opiera się na postępach (lub ich braku) od pierwszego kontaktu z leczeniem.

Oceny przedmiotów wahają się od -7 (bardzo dużo gorzej) do +7 bardzo dużo lepiej.

Linia bazowa i 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Egzaminatorzy oceniają satysfakcję uczestników z treningu mięśni głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa.

Ta skala mierzy przyjemność podczas aktywności fizycznej za pomocą 16 pozycji, które są poprzedzone zwrotem „Kiedy jestem aktywny…” Instrument ten mierzy przyjemność i przyjemność dwubiegunową, poprzez stwierdzenia takie jak „Lubię to”, „Nudzę się”, „ To bardzo ekscytujące” i „Nie podoba mi się to”. Odpowiedzi będą zbierane na skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).

6 tygodni
Skala oceny postrzeganego wysiłku (RPE) Borga.
Ramy czasowe: 6 tygodni

Egzaminatorzy oceniają odczuwany przez uczestnika wysiłek podczas ćwiczeń. Skala oceny postrzeganego wysiłku (RPE) opiera się na zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najmniejszą ilość wysiłku, a 10 maksymalny poziom wysiłku.

Egzaminatorzy oceniają odczuwany przez uczestnika wysiłek podczas ćwiczeń.

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj