Efectividad de un Protocolo de Entrenamiento con Dispositivo Cervical en Sujetos con Déficit Profundo de Fuerza Muscular Cervical.
Efectividad de un Protocolo de Entrenamiento con Dispositivo Cervical en Sujetos con Déficit Profundo de Fuerza Muscular Cervical en el Rango de Movimiento Cervical Superior, Resistencia Muscular y Discapacidad del Cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficit de fuerza flexora profunda en test de flexión craneocervical.
- Déficit de fuerza extensora profunda en la prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello.
- Puntuación ≤ 14 en el índice de discapacidad del cuello.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento cervical durante los últimos seis meses, presentado alguna bandera roja, deterioro neurológico o cognitivo (incapacidad para comprender los cuestionarios o examen).
- Haber recibido tratamiento de terapia manual cervical durante los últimos seis meses.
- Antecedentes de trauma o cirugía cervical durante el último año.
- Dolor de cuello crónico ocurrido durante los últimos seis meses (intensidad, escala analógica visual > 3/10, frecuencia > 2 días/semana, duración > 3 horas/día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El sujeto continúa con las actividades de la vida diaria.
No recibe entrenamiento muscular cervical profundo.
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Experimental: Experimental: Protocolo de entrenamiento con el dispositivo cervical para tratamiento (CDAT).
Programa de entrenamiento de resistencia y estabilización de flexores cervicales profundos con el dispositivo cervical para tratamiento. Programa de entrenamiento de resistencia y estabilización de extensores cervicales profundos con el dispositivo cervical para tratamiento. |
Protocolo de entrenamiento con el dispositivo cervical para tratamiento (CDAT)
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Comparador activo: Protocolo de entrenamiento convencional:
Programa de entrenamiento de resistencia y estabilización de flexores cervicales profundos con protocolo convencional. Programa de entrenamiento de resistencia y estabilización de extensores cervicales profundos con protocolo convencional. |
Protocolo de entrenamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio desde el inicio en el índice de discapacidad del cuello (NDI) (función del cuello) después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas. Los examinadores evalúan la discapacidad percibida por el dolor de cuello utilizando el NDI. El índice de discapacidad del cuello (NDI) está diseñado para medir la discapacidad específica del cuello. El cuestionario tiene 10 elementos relacionados con el dolor y las actividades de la vida diaria, incluidos el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el estado laboral, la conducción, el sueño y la recreación. La medida está diseñada para ser entregada al paciente para que la complete. Las puntuaciones de los ítems van de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total), siendo la puntuación mínima 0 (sin discapacidad) y la puntuación máxima de 50 (discapacidad total). |
Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Prueba de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Los examinadores evalúan la fuerza de los flexores cervicales profundos con la prueba de flexión craneocervical.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Rango de movimiento de la columna cervical
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio medio desde el inicio en el rango de movimiento (ROM) de la columna cervical inferior y superior después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas. Los examinadores evalúan el ROM cervical utilizando CROM (Instrumento de rango de movimiento cervical). Se evaluará la flexión cervical, extensión, flexión lateral derecha/izquierda, rotación derecha/izquierda. Los examinadores evalúan el ROM cervical utilizando CROM (Instrumento de rango de movimiento cervical). Se evaluará la flexión cervical superior, la extensión cervical superior y la prueba de rotación de flexión. La prueba de rotación de flexión se usa para ver la cantidad de movimiento de la columna cervical superior y es la prueba más utilizada en la literatura. Es positivo cuando hay una disminución de 10 grados o más en la rotación cervical con flexión máxima, en cierto sentido con respecto al contralateral o presenta hipomovilidad del segmento C1 con una movilidad menor de 32. |
Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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ESCALA GLOBAL DE CLASIFICACIÓN DE CAMBIO (GROC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Los examinadores evalúan la mejoría autopercibida en un paciente y se han utilizado como un método ancla para determinar las puntuaciones mínimas de cambio clínicamente importantes después de 6 semanas, 10 semanas y 14 semanas. El GROC es un cuestionario de bienestar de un solo elemento basado en el recuerdo que se basa en el progreso (o la falta de progreso) desde un encuentro de tratamiento inicial. Las puntuaciones de los ítems van desde - 7 (Mucho peor) hasta + 7 Mucho mejor. |
Línea de base y 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los examinadores evalúan la satisfacción de los participantes con el entrenamiento de los músculos profundos cervicales. Esta escala mide el disfrute durante la actividad física a través de 16 ítems, los cuales van precedidos de la frase “Cuando estoy activo…” Este instrumento mide el disfrute y el disfrute bipolar, a través de afirmaciones como “lo disfruto”, “estoy aburrido”, “ Es muy emocionante", y "No me gusta". Las respuestas se recogerán en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). |
6 semanas
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La escala de calificación de esfuerzo percibido (RPE) de Borg.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los examinadores evalúan el esfuerzo percibido por el participante durante el ejercicio. La escala de Calificación de Esfuerzo Percibido (RPE) se basa en un rango entre 0 y 10, siendo 0 la menor cantidad de esfuerzo y 10 el máximo nivel de esfuerzo. Los examinadores evalúan el esfuerzo percibido por el participante durante el ejercicio. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, teacher, UicCatalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.P. - C.I. PI21/357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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