이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BIS 값에 대한 케타민의 영향

2023년 6월 10일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova

유방수술을 위한 전신마취시 케타민 효과부위의 농도(DOMINO 펌프로 계산)와 Bispectral Index 값과의 상관관계.

이 시험의 목적은 DOMINO 모델 주입 펌프로 계산된 케타민의 효과기 부위(Ce)에서의 농도가 유방 수술을 위한 전신 마취 동안 Bispectral Index BIS 값과 상관관계가 있는지 여부를 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방 수술을 위한 전신 마취 중 Ketamine의 작동 부위(Ce)에서의 농도와 Bispectral Index(BIS) 값 사이의 상관 관계는 아직 정의되지 않았습니다.

프로포폴, 케타민, 레미펜타닐을 이용한 전신마취 시 이러한 상관관계를 분석하고자 합니다. 이러한 모든 약물은 Targeted-ControlledInfusion 펌프(특히 프로포폴의 경우 Eleveld, 레미펜타닐의 경우 Minto, 케타민의 경우 Domino)와 함께 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Tv
      • Treviso, Tv, 이탈리아, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암으로 유방 수술을 받는 성인 여성

설명

포함 기준:

  • 케타민(도미노 모델), 프로포폴(슈나이더 모델) 및 레미펜타닐(민토 모델)의 표적 제어 주입으로 항문 마취를 시행합니다.

제외 기준:

  • 신경계 질환
  • 정신 질환
  • 벤조디아제피온 금단
  • 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케타민 효과기 부위에서의 농도와 BIS 값 사이의 상관관계
기간: 전신 마취 중 약물 농도 및 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 우리는 마취의 모든 기간 동안 BIS 및 TCI 케타민 값을 수집하고 마취에서 나올 때까지 케타민 덩어리의 시작을 형성합니다.
일반적으로 우리 병원에서 전신 마취를 전달하기 위해 채택되는 표적 제어 주입 펌프와 함께 전달되는 프로포폴, 레미페나트닐 및 케타민으로 수행되는 표준 전신 마취 동안 케타민의 효과기 부위에서의 농도와 BIS 값 사이에 선형 상관관계가 있는지 알아보십시오.
전신 마취 중 약물 농도 및 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 우리는 마취의 모든 기간 동안 BIS 및 TCI 케타민 값을 수집하고 마취에서 나올 때까지 케타민 덩어리의 시작을 형성합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KetaMAST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케타민에 대한 임상 시험

바이스펙트럼 인덱스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다