Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ketamin på BIS-verdier

10. juni 2023 oppdatert av: Federico Linassi, University of Padova

Korrelasjon mellom konsentrasjon ved effektorstedet til ketamin (kalkulert med DOMINO-pumpe) og bispektrale indeksverdier under generell anestesi for brystkirurgi.

Målet med denne studien er å definere om konsentrasjonen ved effektorstedet (Ce) av ketamin, beregnet med DOMINO-modellinfusjonspumpe, er korrelert med Bispektralindeks BIS-verdier under generell anestesi for brystkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korrelasjon mellom konsentrasjon ved effektorstedet (Ce) av ketamin og Bispektral indeks (BIS) verdier under generell anestesi for brystkirurgi er ikke definert ennå.

Vi ønsker å analysere denne sammenhengen under generell anestesi utført med Propofol, ketamin og remifentanil. Alle disse legemidlene vil bli levert med målstyrte infusjonspumper (spesielt Eleveld for Propofol, Minto for Remifentanil og Domino for Ketamin).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Tv
      • Treviso, Tv, Italia, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner som gjennomgår brystoperasjoner for brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgå generell anestesi med målrettet kontrollert infusjon av ketamin (Domino-modell), Propofol (Schnider-modell) og Remifentanil (Minto-modell)

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom
  • Psykiatrisk sykdom
  • Absunsjon av benzodiazepioner
  • Overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom konsentrasjon ved effektorstedet til ketamin og BIS-verdier
Tidsramme: Vi vil samle inn data om legemiddelkonsentrasjon og BIS-verdier under generell anestesi. Vi vil samle BIS- og TCI-ketaminverdier under hele anestesiperioden, danne starten på ketaminbolus frem til utbruddet av anestesi
Oppdag om det er lineær korrelasjon mellom konsentrasjon på effektorstedet til ketamin og BIS-verdier under standard generell anestesi utført med propofol, remifenatnil og ketamin levert med målrettede kontrollerte infusjonspumper, vanligvis tatt i bruk på sykehuset vårt til levering av generell anestesi
Vi vil samle inn data om legemiddelkonsentrasjon og BIS-verdier under generell anestesi. Vi vil samle BIS- og TCI-ketaminverdier under hele anestesiperioden, danne starten på ketaminbolus frem til utbruddet av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KetaMAST

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere