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Wirkung von Ketamin auf BIS-Werte

10. Juni 2023 aktualisiert von: Federico Linassi, University of Padova

Korrelation zwischen der Konzentration an der Effektorstelle von Ketamin (berechnet mit der DOMINO-Pumpe) und den bispektralen Indexwerten während einer Vollnarkose für Brustoperationen.

Ziel dieser Studie ist es zu definieren, ob die Konzentration an der Effektorstelle (Ce) von Ketamin, berechnet mit der Infusionspumpe des DOMINO-Modells, mit den BIS-Werten des Bispektralindex während einer Vollnarkose für Brustoperationen korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Korrelation zwischen der Konzentration an der Effektorstelle (Ce) von Ketamin und den Werten des Bispektralindex (BIS) während einer Vollnarkose für Brustoperationen wurde noch nicht definiert.

Wir wollen diesen Zusammenhang während einer Vollnarkose mit Propofol, Ketamin und Remifentanil analysieren. Alle diese Medikamente werden mit zielgerichtet gesteuerten Infusionspumpen verabreicht (insbesondere Eleveld für Propofol, Minto für Remifentanil und Domino für Ketamin).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Tv
      • Treviso, Tv, Italien, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen, die sich einer Brustoperation wegen Brustkrebs unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose mit zielgerichteter kontrollierter Infusion von Ketamin (Domino-Modell), Propofol (Schnider-Modell) und Remifentanil (Minto-Modell)

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Verzicht auf Benzodiazepione
  • Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Konzentration an der Effektorstelle von Ketamin und BIS-Werten
Zeitfenster: Wir werden Daten über die Medikamentenkonzentration und BIS-Werte während der Vollnarkose sammeln. Wir erfassen BIS- und TCI-Ketaminwerte während der gesamten Dauer der Anästhesie, vom Beginn des Ketaminbolus bis zum Aufwachen aus der Anästhesie
Finden Sie heraus, ob es eine lineare Korrelation zwischen der Konzentration an der Effektorstelle von Ketamin und den BIS-Werten während einer Standard-Vollnarkose gibt, die mit Propofol, Remifenatnil und Ketamin durchgeführt wird, die mit zielgerichtet gesteuerten Infusionspumpen verabreicht werden, die normalerweise in unserem Krankenhaus zur Verabreichung einer Vollnarkose angewendet werden
Wir werden Daten über die Medikamentenkonzentration und BIS-Werte während der Vollnarkose sammeln. Wir erfassen BIS- und TCI-Ketaminwerte während der gesamten Dauer der Anästhesie, vom Beginn des Ketaminbolus bis zum Aufwachen aus der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KetaMAST

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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