Efeito da cetamina nos valores do BIS
10 de junho de 2023 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Correlação entre a concentração no local efetor da cetamina (calculada com bomba DOMINO) e os valores do índice bispectral durante anestesia geral para cirurgia de mama.
O objetivo deste estudo é definir se a concentração no local efetor (Ce) da cetamina, calculada com bomba de infusão modelo DOMINO, está correlacionada com os valores do índice bispectral BIS durante anestesia geral para cirurgia de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A correlação entre a concentração no sítio efetor (Ce) da cetamina e os valores do índice bispectral (BIS) durante anestesia geral para cirurgia de mama ainda não foi definida.
Queremos analisar essa correlação durante a anestesia geral realizada com Propofol, cetamina e remifentanil. Todos esses medicamentos serão administrados com bombas de infusão direcionada (especialmente Eleveld para Propofol, Minto para Remifentanil e Domino para Ketamina).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tv
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Treviso, Tv, Itália, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres adultas submetidas a cirurgia de mama para câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeta-se a anestesia geral com infusão controlada controlada de cetamina (modelo Domino), propofol (modelo Schnider) e remifentanil (modelo Minto)
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- doença psiquiátrica
- Absunção de Benzodiazepiones
- Obesidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a concentração no local efetor da cetamina e os valores de BIS
Prazo: Coletaremos dados sobre a concentração de drogas e valores de BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Ketamina durante toda a duração da anestesia, desde o início do bolus de cetamina até a saída da anestesia
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Descobrir se existe correlação linear entre a concentração no local efetor da cetamina e os valores do BIS durante a anestesia geral padrão conduzida com propofol, remifenatnil e cetamina administrados com bombas de infusão controladas direcionadas, geralmente adotadas em nosso hospital para anestesia geral
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Coletaremos dados sobre a concentração de drogas e valores de BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Ketamina durante toda a duração da anestesia, desde o início do bolus de cetamina até a saída da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KetaMAST
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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