Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ketaminy na wartości BIS

10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova

Korelacja między stężeniem ketaminy w miejscu efektorowym (obliczona za pomocą pompy DOMINO) a wartościami wskaźnika bispektralnego podczas znieczulenia ogólnego do operacji piersi.

Celem tej próby jest określenie, czy stężenie w miejscu efektorowym (Ce) ketaminy, obliczone za pomocą pompy infuzyjnej model DOMINO, koreluje z wartościami wskaźnika bispektralnego BIS podczas znieczulenia ogólnego do operacji piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korelacja między stężeniem w miejscu efektorowym (Ce) ketaminy a wartościami wskaźnika bispektralnego (BIS) podczas znieczulenia ogólnego do operacji piersi nie została jeszcze zdefiniowana.

Chcemy przeanalizować tę korelację podczas znieczulenia ogólnego z użyciem Propofolu, ketaminy i remifentanylu. Wszystkie te leki będą dostarczane z pompami Targeted-ControlledInfusion (w szczególności Eleveld dla Propofolu, Minto dla Remifentanilu i Domino dla Ketaminy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Tv
      • Treviso, Tv, Włochy, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety poddawane operacji piersi z powodu raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddanie się znieczuleniu ogólnemu za pomocą docelowej kontrolowanej infuzji ketaminy (model Domino), Propofolu (model Schnidera) i Remifentanylu (model Minto)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna
  • Choroba psychiczna
  • Odstawienie benzodiazepin
  • Otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem w miejscu efektorowym ketaminy a wartościami BIS
Ramy czasowe: Będziemy zbierać dane o stężeniu leków i wartościach BIS podczas znieczulenia ogólnego. Będziemy zbierać wartości BIS i TCI ketaminy przez cały czas trwania znieczulenia, od rozpoczęcia bolusa ketaminy do wybudzenia ze znieczulenia
Dowiedz się, czy istnieje liniowa korelacja między stężeniem ketaminy w miejscu efektorowym a wartościami BIS podczas standardowego znieczulenia ogólnego prowadzonego z użyciem propofolu, remifenatyny i ketaminy, podawanych za pomocą ukierunkowanych kontrolowanych pomp infuzyjnych, zwykle stosowanych w naszym szpitalu do podawania znieczulenia ogólnego
Będziemy zbierać dane o stężeniu leków i wartościach BIS podczas znieczulenia ogólnego. Będziemy zbierać wartości BIS i TCI ketaminy przez cały czas trwania znieczulenia, od rozpoczęcia bolusa ketaminy do wybudzenia ze znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KetaMAST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks bispektralny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj