Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ketamine op BIS-waarden

10 juni 2023 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

Correlatie tussen concentratie op de effectorlocatie van ketamine (berekend met DOMINO-pomp) en bispectrale indexwaarden tijdens algemene anesthesie voor borstchirurgie.

Het doel van deze proef is om te bepalen of de concentratie op de effectorplaats (Ce) van ketamine, berekend met de infuuspomp van het DOMINO-model, gecorreleerd is met de Bispectral Index BIS-waarden tijdens algemene anesthesie voor borstchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De correlatie tussen de concentratie op de effectorplaats (Ce) van ketamine en de waarden van de bispectrale index (BIS) tijdens algehele anesthesie voor borstchirurgie is nog niet vastgesteld.

We willen deze correlatie analyseren tijdens algehele anesthesie uitgevoerd met Propofol, ketamine en remifentanil. Al deze medicijnen worden geleverd met Targeted-ControlledInfusion-pompen (met name Eleveld voor Propofol, Minto voor Remifentanil en Domino voor Ketamine).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Tv
      • Treviso, Tv, Italië, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwen die een borstoperatie ondergaan voor borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene anesthesie ondergaan met gerichte gecontroleerde infusie van ketamine (Domino-model), Propofol (Schnider-model) en Remifentanil (Minto-model)

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoening
  • Psychiatrische ziekte
  • Absentie van benzodiazepiones
  • Obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen concentratie op de effectorplaats van ketamine en BIS-waarden
Tijdsspanne: We zullen gegevens verzamelen over de concentratie van geneesmiddelen en BIS-waarden tijdens algehele anesthesie. We verzamelen de BIS- en TCI-ketaminewaarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de ketamine-bolus tot aan het ontwaken uit de anesthesie
Ontdek of er een lineaire correlatie bestaat tussen de concentratie op de effectorplaats van ketamine en de BIS-waarden tijdens standaard algemene anesthesie uitgevoerd met Propofol, remifenatnil en ketamine, toegediend met gerichte gecontroleerde infuuspompen, die meestal in ons ziekenhuis worden gebruikt voor algehele anesthesie
We zullen gegevens verzamelen over de concentratie van geneesmiddelen en BIS-waarden tijdens algehele anesthesie. We verzamelen de BIS- en TCI-ketaminewaarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de ketamine-bolus tot aan het ontwaken uit de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KetaMAST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren