A ketamin hatása a BIS-értékekre
2023. június 10. frissítette: Federico Linassi, University of Padova
Összefüggés a ketamin effektor helyén kialakuló koncentráció (DOMINO pumpával számítva) és a bispektrális index értékei között az emlősebészeti általános érzéstelenítés során.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a DOMINO modell infúziós pumpával számított ketamin koncentrációja az effektor helyén (Ce) korrelál-e a bispektrális index BIS értékeivel az emlőműtét általános érzéstelenítése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Még nem határozták meg a korrelációt a ketamin effektor helyén (Ce) mért koncentráció és a bispektrális index (BIS) értékei között az emlőműtétek általános érzéstelenítése során.
Ezt az összefüggést kívánjuk elemezni Propofol, ketamin és remifentanil alkalmazásával végzett általános érzéstelenítés során. Mindezeket a gyógyszereket célzott-vezérelt infúziós pumpákkal szállítják (különösen az Eleveld a Propofol, a Minto a Remifentanil és a Domino a Ketamine esetében).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Olaszország, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emlőrák miatt emlőműtéten átesett felnőtt nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végezzen gnerális érzéstelenítést ketamin (Domino modell), Propofol (Schnider modell) és Remifentanil (Minto modell) célzott infúzióval
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség
- Pszichiátriai betegség
- Benzodiazepionok abszunkciója
- Elhízottság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a ketamin effektor helyén kialakuló koncentráció és a BIS értékek között
Időkeret: Adatokat gyűjtünk a gyógyszerkoncentrációról és a BIS értékekről az általános érzéstelenítés során. BIS és TCI ketamin értékeket gyűjtünk az érzéstelenítés teljes időtartama alatt, a ketamin bólus kezdetétől az érzéstelenítésből való kilépésig
|
Fedezze fel, van-e lineáris korreláció a ketamin effektor helyén kialakuló koncentráció és a BIS-értékek között a Propofollal végzett standard általános érzéstelenítés során, a remifenatnil és a ketamin célzott, szabályozott infúziós pumpákkal történő adagolása során, amelyeket általában kórházunkban alkalmaznak az általános érzéstelenítéshez.
|
Adatokat gyűjtünk a gyógyszerkoncentrációról és a BIS értékekről az általános érzéstelenítés során. BIS és TCI ketamin értékeket gyűjtünk az érzéstelenítés teljes időtartama alatt, a ketamin bólus kezdetétől az érzéstelenítésből való kilépésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KetaMAST
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .