Влияние кетамина на значения BIS
10 июня 2023 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova
Корреляция между концентрацией кетамина в эффекторном участке (рассчитанной с помощью насоса DOMINO) и значениями биспектрального индекса во время общей анестезии при операции на груди.
Целью этого исследования является определение того, коррелирует ли концентрация кетамина в эффекторном участке (Ce), рассчитанная с помощью инфузионного насоса модели DOMINO, со значениями биспектрального индекса BIS во время общей анестезии при операции на груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Корреляция между концентрацией кетамина в эффекторном участке (Ce) и значениями биспектрального индекса (BIS) во время общей анестезии при операциях на груди еще не определена.
Мы хотим проанализировать эту корреляцию во время проведения общей анестезии с использованием пропофола, кетамина и ремифентанила. Все эти препараты будут поставляться с помпами Targeted-ControlledInfusion (в частности, Eleveld для пропофола, Minto для ремифентанила и Domino для кетамина).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Италия, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые женщины, перенесшие операцию на груди по поводу рака молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Проведите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии кетамина (модель Domino), пропофола (модель Schnider) и ремифентанила (модель Minto)
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Психиатрическое заболевание
- Бензодиазепионы воздержание
- Ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией на эффекторном участке кетамина и значениями BIS
Временное ограничение: Мы будем собирать данные о концентрации препаратов и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI кетамина в течение всего времени анестезии, от начала болюсного введения кетамина до выхода из анестезии.
|
Узнайте, существует ли линейная корреляция между концентрацией кетамина в эффекторном участке и значениями BIS во время стандартной общей анестезии, проводимой с использованием пропофола, ремифенатнила и кетамина, доставляемых с помощью целевых управляемых инфузионных насосов, которые обычно используются в нашей больнице для проведения общей анестезии.
|
Мы будем собирать данные о концентрации препаратов и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI кетамина в течение всего времени анестезии, от начала болюсного введения кетамина до выхода из анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KetaMAST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .