Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ketamin på BIS-værdier

10. juni 2023 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Korrelation mellem koncentration på effektorstedet for ketamin (beregnet med DOMINO-pumpe) og bispektrale indeksværdier under generel anæstesi til brystkirurgi.

Formålet med dette forsøg er at definere, om koncentrationen ved effektorstedet (Ce) af ketamin, beregnet med DOMINO-modelinfusionspumpe, er korreleret med BIS-værdier for bispektralt indeks under generel anæstesi til brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Korrelation mellem koncentration ved effektorstedet (Ce) af ketamin og Bispektralt indeks (BIS) værdier under generel anæstesi til brystkirurgi er endnu ikke blevet defineret.

Vi ønsker at analysere denne sammenhæng under generel anæstesi udført med Propofol, ketamin og remifentanil. Alle disse lægemidler vil blive leveret med målrettede infusionspumper (især Eleveld til Propofol, Minto til Remifentanil og Domino til Ketamin).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Tv
      • Treviso, Tv, Italien, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder under brystoperation for brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå general anæstesi med målrettet kontrolleret infusion af ketamin (Domino-model), Propofol (Schnider-model) og Remifentanil (Minto-model)

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • Psykiatrisk sygdom
  • Benzodiazepioner absuntion
  • Fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem koncentration ved effektorstedet for ketamin og BIS-værdier
Tidsramme: Vi vil indsamle data om lægemiddelkoncentration og BIS-værdier under generel anæstesi. Vi vil indsamle BIS og TCI ketamin værdier under hele anæstesien, danne starten på ketamin bolus indtil fremkomsten fra anæstesi
Find ud af, om der er lineær sammenhæng mellem koncentration på effektorstedet for ketamin og BIS-værdier under almindelig generel anæstesi udført med Propofol, remifenatnil og ketamin leveret med målrettede kontrollerede infusionspumper, som normalt anvendes på vores hospital til levering af generel anæstesi
Vi vil indsamle data om lægemiddelkoncentration og BIS-værdier under generel anæstesi. Vi vil indsamle BIS og TCI ketamin værdier under hele anæstesien, danne starten på ketamin bolus indtil fremkomsten fra anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KetaMAST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Kliniske forsøg med Bispektralt indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner