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Effetto della ketamina sui valori BIS

10 giugno 2023 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

Correlazione tra la concentrazione nel sito effettore della ketamina (calcolata con la pompa DOMINO) e i valori dell'indice bispettrale durante l'anestesia generale per la chirurgia del seno.

Scopo di questo studio è definire se la Concentrazione nel sito effettore (Ce) della Ketamina, calcolata con la pompa per infusione modello DOMINO, è correlata con i valori dell'Indice Bispettrale BIS durante l'anestesia generale per chirurgia mammaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La correlazione tra la concentrazione nel sito effettore (Ce) della ketamina e i valori dell'indice bispettrale (BIS) durante l'anestesia generale per la chirurgia mammaria non è stata ancora definita.

Vogliamo analizzare questa correlazione durante l'anestesia generale condotta con Propofol, ketamina e remifentanil. Tutti questi farmaci saranno somministrati con pompe per infusione controllata mirata (in particolare Eleveld per Propofol, Minto per Remifentanil e Domino per Ketamina).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Tv
      • Treviso, Tv, Italia, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte sottoposte a intervento chirurgico al seno per cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi ad anestesia generale con Infusione Mirata e Controllata di Ketamina (modello Domino), Propofol (modello Schnider) e Remifentanil (modello Minto)

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • Malattia psichiatrica
  • Assunzione di benzodiazepioni
  • Obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la concentrazione nel sito effettore della ketamina e i valori BIS
Lasso di tempo: Verranno raccolti dati sulla concentrazione dei farmaci e sui valori BIS durante l'anestesia generale. Raccoglieremo i valori di Ketamina BIS e TCI durante tutta la durata dell'anestesia, dall'inizio del bolo di ketamina fino all'uscita dall'anestesia
Scopri se esiste una correlazione lineare tra la concentrazione nel sito effettore della ketamina e i valori BIS durante l'anestesia generale standard condotta con propofol, remifenatnil e ketamina erogati con pompe di infusione controllate mirate, solitamente adottate nel nostro ospedale per l'erogazione dell'anestesia generale
Verranno raccolti dati sulla concentrazione dei farmaci e sui valori BIS durante l'anestesia generale. Raccoglieremo i valori di Ketamina BIS e TCI durante tutta la durata dell'anestesia, dall'inizio del bolo di ketamina fino all'uscita dall'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KetaMAST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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