Efecto de la ketamina en los valores del BIS
10 de junio de 2023 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Correlación entre la concentración de ketamina en el sitio efector (calculada con la bomba DOMINO) y los valores del índice biespectral durante la anestesia general para cirugía mamaria.
El objetivo de este ensayo es definir si la concentración en el sitio efector (Ce) de ketamina, calculada con una bomba de infusión modelo DOMINO, se correlaciona con los valores del índice biespectral BIS durante la anestesia general para cirugía mamaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aún no se ha definido la correlación entre la Concentración en el sitio efector (Ce) de Ketamina y los valores del Índice Biespectral (BIS) durante la anestesia general para cirugía mamaria.
Queremos analizar esta correlación durante la anestesia general realizada con propofol, ketamina y remifentanilo. Todos estos medicamentos se administrarán con bombas de infusión dirigidas y controladas (en particular, Eleveld para propofol, Minto para remifentanilo y Domino para ketamina).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tv
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Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres adultas sometidas a cirugía mamaria por cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con Infusión Controlada Dirigida de Ketamina (modelo Domino), Propofol (modelo Schnider) y Remifentanilo (modelo Minto)
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- enfermedad psiquiátrica
- Absunción de benzodiazepiones
- Obesidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la Concentración en el sitio efector de Ketamina y los valores de BIS
Periodo de tiempo: Recopilaremos datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de ketamina BIS y TCI durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio del bolo de ketamina hasta la salida de la anestesia.
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Descubra si existe una correlación lineal entre la concentración en el sitio efector de ketamina y los valores de BIS durante la anestesia general estándar realizada con propofol, remifenatnil y ketamina administrados con bombas de infusión controladas dirigidas, generalmente adoptadas en nuestro hospital para administrar anestesia general
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Recopilaremos datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de ketamina BIS y TCI durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio del bolo de ketamina hasta la salida de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KetaMAST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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