Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ketaminu na hodnoty BIS

10. června 2023 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova

Korelace mezi koncentrací ketaminu v efektorovém místě (vypočteno pomocí pumpy DOMINO) a hodnotami bispektrálního indexu během celkové anestezie pro chirurgii prsu.

Cílem této studie je definovat, zda koncentrace ketaminu v místě efektoru (Ce), vypočtená pomocí modelové infuzní pumpy DOMINO, koreluje s hodnotami bispektrálního indexu BIS během celkové anestezie pro operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Korelace mezi koncentrací ketaminu v místě efektoru (Ce) a hodnotami bispektrálního indexu (BIS) během celkové anestezie pro operaci prsu dosud nebyla definována.

Tuto korelaci chceme analyzovat během celkové anestezie prováděné pomocí Propofolu, ketaminu a remifentanilu. Všechny tyto léky budou dodávány s cílenými infuzními pumpami (zejména Eleveld pro propofol, Minto pro Remifentanil a Domino pro ketamin).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Tv
      • Treviso, Tv, Itálie, 31100
        • ULSS 2 Marca Trevigiana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy podstupující operaci prsu pro rakovinu prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Proveďte celkovou anestezii s Targted Controlld infuzí ketaminu (model Domino), propofolu (model Schnider) a remifentanilu (model Minto)

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění
  • Psychiatrické onemocnění
  • Absence benzodiazepionů
  • Obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací ketaminu v efektorovém místě a hodnotami BIS
Časové okno: Budeme shromažďovat údaje o koncentraci léčiv a hodnotách BIS během celkové anestezie. Hodnoty BIS a TCI Ketamin budeme shromažďovat po celou dobu trvání anestezie, od začátku ketaminového bolusu až do výstupu z anestezie
Zjistěte, zda existuje lineární korelace mezi koncentrací ketaminu v efektorovém místě a hodnotami BIS během standardní celkové anestezie prováděné s propofolem, remifenatnilem a ketaminem podávanými cílenými řízenými infuzními pumpami, obvykle používanými v naší nemocnici k dodání celkové anestezie
Budeme shromažďovat údaje o koncentraci léčiv a hodnotách BIS během celkové anestezie. Hodnoty BIS a TCI Ketamin budeme shromažďovat po celou dobu trvání anestezie, od začátku ketaminového bolusu až do výstupu z anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KetaMAST

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bispektrální index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit