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氯胺酮对 BIS 值的影响

2023年6月10日更新者：Federico Linassi、University of Padova

乳房手术全身麻醉期间氯胺酮效应部位浓度（使用 DOMINO 泵计算）与双频指数值之间的相关性。

本试验的目的是确定使用 DOMINO 模型输液泵计算的氯胺酮效应部位 (Ce) 浓度是否与乳房手术全身麻醉期间的双频指数 BIS 值相关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：双频指数

详细说明

乳房手术全身麻醉期间氯胺酮效应部位 (Ce) 浓度与双频指数 (BIS) 值之间的相关性尚未确定。

我们想在使用异丙酚、氯胺酮和瑞芬太尼进行全身麻醉期间分析这种相关性。所有这些药物都将通过 Targeted-ControlledInfusion 泵输送（特别是异丙酚的 Eleveld、瑞芬太尼的 Minto 和氯胺酮的 Domino）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Tv
  - Treviso、Tv、意大利、31100
    - ULSS 2 Marca Trevigiana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

因乳腺癌接受乳房手术的成年女性

描述

纳入标准：

使用氯胺酮（多米诺模型）、异丙酚（施耐德模型）和瑞芬太尼（明托模型）的靶向控制输注进行全身麻醉

排除标准：

神经系统疾病
精神疾病
苯二氮卓类药物的戒除
肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
氯胺酮效应部位浓度与BIS值的相关性大体时间：我们将在全身麻醉期间收集有关药物浓度和 BIS 值的数据。我们将在整个麻醉期间收集 BIS 和 TCI 氯胺酮值，从氯胺酮推注开始直到麻醉苏醒	发现丙泊酚、瑞芬那尼和氯胺酮标准全身麻醉时氯胺酮效应部位浓度与BIS值是否存在线性相关性，目标控制输液泵输送，我院常采用全麻输送	我们将在全身麻醉期间收集有关药物浓度和 BIS 值的数据。我们将在整个麻醉期间收集 BIS 和 TCI 氯胺酮值，从氯胺酮推注开始直到麻醉苏醒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Padova

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月31日

初级完成 (实际的)

2023年1月15日

研究完成 (实际的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月10日

首次发布 (实际的)

2022年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月10日

最后验证

2023年6月1日