Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ketamin på BIS-värden

10 juni 2023 uppdaterad av: Federico Linassi, University of Padova

Korrelation mellan koncentration vid effektorstället för ketamin (beräknat med DOMINO-pump) och bispektrala indexvärden under allmän anestesi för bröstkirurgi.

Syftet med denna studie är att definiera om koncentrationen vid effektorstället (Ce) av ketamin, beräknad med DOMINO-modellinfusionspumpen, är korrelerad med BIS-värdena för Bispectral Index under allmän anestesi för bröstkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Bispektralt index

Detaljerad beskrivning

Korrelation mellan koncentrationen vid effektorstället (Ce) av ketamin och Bispectral Index (BIS) värden under generell anestesi för bröstkirurgi har inte definierats ännu.

Vi vill analysera denna korrelation under generell anestesi som utförs med Propofol, ketamin och remifentanil. Alla dessa läkemedel kommer att levereras med målstyrda infusionspumpar (särskilt Eleveld för Propofol, Minto för Remifentanil och Domino för Ketamin).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- Tv
  - Treviso, Tv, Italien, 31100
    - ULSS 2 Marca Trevigiana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor som genomgår bröstoperationer för bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Genomgå generell anestesi med riktad kontrollerad infusion av ketamin (Domino-modell), Propofol (Schnider-modell) och Remifentanil (Minto-modell)

Exklusions kriterier:

Neurologisk sjukdom
Psykiatrisk sjukdom
Bensodiazepioner absuntation
Fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelation mellan koncentration vid effektorstället för ketamin och BIS-värden Tidsram: Vi kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under generell anestesi. Vi kommer att samla BIS- och TCI-ketaminvärden under hela anestesin, från början av ketaminbolus tills uppkomsten från anestesin	Upptäck om det finns en linjär korrelation mellan koncentrationen vid effektorstället för ketamin och BIS-värden under standardgenerell anestesi utförd med Propofol, remifenatnil och ketamin som levereras med riktade kontrollerade infusionspumpar, vanligtvis antagna på vårt sjukhus för leverans av generell anestesi	Vi kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under generell anestesi. Vi kommer att samla BIS- och TCI-ketaminvärden under hela anestesin, från början av ketaminbolus tills uppkomsten från anestesin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna