Ketamiinin vaikutus BIS-arvoihin
lauantai 10. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova
Ketamiinin efektorikohdan pitoisuuden (laskettu DOMINO-pumpulla) ja bispektrisen indeksiarvojen välinen korrelaatio rintaleikkauksen yleisanestesian aikana.
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, korreloiko DOMINO-mallin infuusiopumpulla laskettu ketamiinin pitoisuus efektorikohdassa (Ce) Bispectral Index BIS -arvojen kanssa rintaleikkauksen yleisanestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ketamiinin efektorikohdan (Ce) pitoisuuden ja bispektrisen indeksin (BIS) arvojen välistä korrelaatiota rintaleikkauksen yleisanestesian aikana ei ole vielä määritelty.
Haluamme analysoida tätä korrelaatiota yleisanestesian aikana, jossa käytetään propofolia, ketamiinia ja remifentaniilia. Kaikki nämä lääkkeet toimitetaan Targeted-Controlled Infuusiopumpuilla (erityisesti Eleveld for Propofol, Minto for Remifentanil ja Domino for Ketamine).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tv
-
Treviso, Tv, Italia, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset, joille tehdään rintaleikkaus rintasyövän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorita gneraalanestesia Ketamiinin (Domino-malli), Propofolin (Schnider-malli) ja Remifentanilin (Minto-malli) kontrolloidulla infuusiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Bentsodiatsepionien luopuminen
- Lihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketamiinin efektorikohdan pitoisuuden ja BIS-arvojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Keräämme tietoa lääkeainepitoisuudesta ja BIS-arvoista yleisanestesian aikana. Keräämme BIS- ja TCI-ketamiiniarvoja koko anestesian ajan ketamiiniboluksen alusta anestesiasta poistumiseen asti
|
Selvitä, onko ketamiinin efektorikohdassa olevan pitoisuuden ja BIS-arvojen välillä lineaarista korrelaatiota normaalin yleisanestesian aikana, joka suoritetaan propofolilla, remifenatniililla ja ketamiinilla, jotka annetaan kohdistetuilla kontrolloiduilla infuusiopumpuilla, joita käytetään yleensä sairaalassamme yleisanestesiaan.
|
Keräämme tietoa lääkeainepitoisuudesta ja BIS-arvoista yleisanestesian aikana. Keräämme BIS- ja TCI-ketamiiniarvoja koko anestesian ajan ketamiiniboluksen alusta anestesiasta poistumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KetaMAST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .