Effet de la kétamine sur les valeurs BIS
10 juin 2023 mis à jour par: Federico Linassi, University of Padova
Corrélation entre la concentration au site effecteur de la kétamine (calculée avec la pompe DOMINO) et les valeurs de l'indice bispectral pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie mammaire.
Le but de cet essai est de définir si la concentration au site effecteur (Ce) de la kétamine, calculée avec la pompe à perfusion modèle DOMINO, est corrélée avec les valeurs de l'indice bispectral BIS lors d'une anesthésie générale pour chirurgie mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La corrélation entre la concentration au site effecteur (Ce) de la kétamine et les valeurs de l'indice bispectral (BIS) pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie mammaire n'a pas encore été définie.
Nous souhaitons analyser cette corrélation lors d'anesthésies générales réalisées avec du Propofol, de la kétamine et du rémifentanil. Tous ces médicaments seront délivrés avec des pompes à perfusion ciblée contrôlée (notamment Eleveld pour le propofol, Minto pour le rémifentanil et Domino pour la kétamine).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tv
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Treviso, Tv, Italie, 31100
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes adultes subissant une chirurgie mammaire pour un cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- Subir une anesthésie générale avec une perfusion ciblée et contrôlée de kétamine (modèle Domino), de propofol (modèle Schnider) et de rémifentanil (modèle Minto)
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique
- Maladie psychiatrique
- Absence de benzodiazépiones
- Obésité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la concentration au site effecteur de la kétamine et les valeurs BIS
Délai: Nous collecterons des données sur la concentration des médicaments et les valeurs BIS pendant l'anesthésie générale. Nous collecterons les valeurs BIS et TCI Kétamine pendant toute la durée de l'anesthésie, depuis le début du bolus de kétamine jusqu'à la sortie de l'anesthésie
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Découvrez s'il existe une corrélation linéaire entre la concentration au site effecteur de la kétamine et les valeurs BIS lors d'une anesthésie générale standard réalisée avec du propofol, du rémifénatnil et de la kétamine délivrés avec des pompes à perfusion contrôlées ciblées, généralement adoptées dans notre hôpital pour administrer une anesthésie générale
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Nous collecterons des données sur la concentration des médicaments et les valeurs BIS pendant l'anesthésie générale. Nous collecterons les valeurs BIS et TCI Kétamine pendant toute la durée de l'anesthésie, depuis le début du bolus de kétamine jusqu'à la sortie de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (Réel)
21 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KetaMAST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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