요추 추간판 관련 신경근 통증의 치료로서 펄스 모드 고주파가 종양 괴사 인자 α 수준에 미치는 영향

이것은 증상이 있는 요추 디스크 탈출증이 있는 것으로 진단된 80명의 환자를 대상으로 수행될 전향적 무작위 대조 시험입니다.

연구는 지역 윤리위원회 승인과 환자의 서면 동의를 받아 계획됩니다. 20-75세 사이의 40명의 환자는 경추공 스테로이드 주입 절차와 결합된 후근 신경절에 펄스 고주파를 받고 30명의 환자는 경추공 스테로이드 주사를 받습니다. 모든 환자는 3개월 이상 지속되는 만성 통증 증후군을 앓고 있습니다.

환자는 이 정보를 제공할 수 있는 기술에 대해 알게 될 것이며, 이 정보를 제공할 수 있는 협력 수준을 이해하고 연구에 참여하는 데 동의하고 이 정보를 제공할 수 있는 협력 수준을 가진 환자와 협력할 수 있습니다. 연구에 포함된 환자에게 절차 예약이 제공되고 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 환자는 2022년 3월부터 2022년 9월까지 Beni-Suef 대학 병원의 신경과 및 통증 클리닉에서 모집됩니다. .

포함 기준:

다음을 기준으로 증상이 있는 요추 디스크 탈출증이 있는 것으로 진단된 환자:

1. 보존적 치료에 반응하지 않고 일상 활동을 방해하는 3개월 이상의 지속되는 디스크 관련 신경근 통증의 형태로 디스크 팽창의 임상적 증거
2. MRI lumbosacral에 의한 후 외측 요추 디스크 팽창의 방사선 학적 시연
3. 연령대는 30~80세

제외 기준:

다음 환자는 연구에서 제외됩니다.

1. 척추 기형 환자
2. 과거 척추 외상 병력이 있는 환자
3. 이전에 척추 수술을 받은 환자
4. 척수 또는 척추에 영향을 미치는 염증성 또는 신생물성 병변의 방사선학적 증거가 있는 환자
5. 하지 약화 또는 괄약근 장애를 유발하는 심한 요추 추간판 탈출증 환자
6. Facet osteoarthritis, Sacroiliitis, Hip osteoarthritis, Discogenic, Pyriformis syndrome과 같은 radicular neuropathic pain보다 통증이 있는 환자.
7. 중재에 대한 금기 사항이 있는 환자(응고 장애, 패혈증 또는 사용된 약물에 대한 알레르기)
8. MRI 검사에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 심장 박동기, 수술용 동맥류 클립 또는 신체에 박힌 알려진 금속 조각과 같은 금속 임플란트).
9. 임신한
10. 오존 요법을 받을 후보인 환자의 G6PD 결핍 이력.
11. 추간판염이 의심됩니다.

행동 양식:

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

1) 임상 평가:

1. 자세한 병력 청취: 통증 기간, 추간판성 통증, 신경근 통증, 치료에 대한 반응 또는 이전의 중재적 통증 관리
2. 신경학적 검사: 운동 및 감각 검사

3. 개입 유형을 알지 못하는 의사에 의한 중재 절차 전 및 2주, 1개월 및 3개월 후 신경학적 증상의 중증도 평가.

   Modified Oswestry Back Disability Score(MODI): 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 서기, 걷기, 앉기, 수면, 사회 생활, 여행 및 고용/가사에 대한 요통 장애 지수 설문지로 구성되었습니다. 따라서 총 10점; 각각은 0-5의 점수 범위를 가졌습니다. 따라서 총점의 범위는 0-50입니다. 높은 MODI 점수는 통증과 관련된 더 심각한 기능적 장애를 나타냅니다.

   Numeric Rating Scale(NRS-11): 통증의 강도를 평가하는 척도입니다. 0에서 10까지의 범위로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.

4. 중재 절차 3개월 후 중재에 대한 환자의 만족도 평가는 환자의 상태와 중재 유형을 알지 못하는 의사에 의해 이루어집니다.

SAPS(The Short Assessment of Patient Satisfaction): 치료만족도, 치료결과 설명, 임상의료, 의학적 의사결정 참여, 임상의 존중, 임상의와의 시간 등 환자 만족도의 핵심 영역을 평가하는 7개 항목으로 구성 , 병원/진료 서비스에 대한 만족도. 응답 척도는 5점 척도입니다. SAPS 점수는 다음과 같이 해석할 수 있습니다. 0~10 = 매우 불만족, 11~18 = 불만족, 19~26 = 만족, 27~28 = 매우 만족.

2) 검사실 평가: 중재적 통증 관리 전과 후 3개월 동안 공복 상태에 있는 포함된 모든 환자에 대해 혈액 샘플을 수집합니다. 4C에서 원심분리(2000U/min)하고 80C에서 보관합니다. 혈청 TNFα는 고감도 TNFα Quantikine 면역분석으로 측정됩니다.

3) 방사선학적 평가: 연구에 포함된 모든 환자에 대해 요추의 자기 공명 영상이 수행될 것입니다.

자기 공명 영상(MRI):

다음 프로토콜이 사용됩니다.

1. T1 강조 이미지(축, 시상).
2. T2 강조 영상(축, 관상).
3. 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR) 시퀀스. 4) 중재적 통증 관리: 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정됩니다. 수술실로 옮겨진 모든 경우에 일상적인 모니터링이 수행되었습니다. ECG, 비침습적 혈압 및 말초 동맥 포화도(SpO2)를 모니터링했습니다. 모니터링 후 환자는 절차에 편리한 위치로 이동합니다. C-arm fluoroscopy는 프로세스 중 이미징에 사용됩니다.

(1) 경추공 스테로이드 주입 그룹: 선택된 환자는 총 부피 2ml(7mg 베타메타손 및 20mg 리도카인 2%)의 국소 마취제와 사전 혼합된 스테로이드의 추간공 경막외 주사를 받습니다. 스테로이드 주사 그룹: 형광투시법으로 결정된 바늘 천자 부위. RF(Radiofrequency) 적용은 아래에 설명된 대로 모든 환자에게 수행되었습니다: 피하 국소 마취 침윤 후, Cosman RFG1A Lesion Generator(Cosman Medical, Inc., Burlington, Massachusetts, USA)를 RF 열 절제에 사용했습니다.

처리 전에 RF 캐뉼라(22g, 10cm, 5mm 활성 전극 팁 또는 5cm, 2mm 활성 전극 팁)를 결정된 천공 부위에 배치한 다음 전극을 캐뉼라에 배치했습니다. 300~700옴의 임피던스 값이 관찰된 후 감각검사를 위해 50Hz의 주파수에서 전기자극을 주었다.

검사하는 동안 바늘 끝이 있던 곳에 압력, 압박 또는 통증 증가가 있는지 여부를 환자에게 묻는 감각 이상에 대해 질문했습니다. 감각이상이 0.5V 미만에서 발생하면 캐뉼라가 올바른 위치에 있는 것으로 받아들였습니다. 모터 자극은 2Hz의 주파수로 주어졌습니다. 모터 응답은 1.5V 이상에서 발생하지 않았습니다. 형광 투시법으로 위치를 확인한 후 RF 절차가 시작되었습니다. 펄스 RF 전류는 42°C, 20ms, 초당 2회 환자에게 360초 동안 수행되었습니다. 절차가 완료된 후 전극을 제거하고 바늘 삽입 부위를 멸균 스펀지로 닫았습니다. 환자들은 6시간 이내에 퇴원하였다.

샘플 크기 계산 샘플 크기 계산은 G*Power 버전 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 효과 크기 f=0.25, α 오류 확률 = 0.05, 검정력(1-β 오류 확률)=0.80, 그룹 수=2, 담당자 측정 중 Corr=0.17, 비중심 매개변수 λ=8.396, 임계 F=4.007, 분자 df=1, 분모 df=58, 총 샘플 크기=60, 실제 검정력= 0.813.