Effekt av pulsad radiofrekvens som en behandling av lumbal diskrelaterad radikulär smärta på tumörnekrotisk faktor α-nivå

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras på 80 patienter som diagnostiserats med symtomatiskt framfall av länddisken.

Studien kommer att planeras genom att ta den lokala etiska kommitténs godkännande och patienternas skriftliga medgivande. Mellan 20-75 år kommer 40 patienter att få pulsad radiofrekvens på dorsalrotganglion kombinerat med injektionsproceduren för transforaminala steroider och 30 patienter kommer att få transforaminal steroidinjektion. Alla patienter lider av mer än 3 månader långt kroniskt smärtsyndrom.

Patienterna kommer att informeras om tekniken, på den nivå av samarbete som kan ge denna information för att förstå och arbeta med patienter som har den nivå av samarbete som kan ge denna information för att förstå och acceptera att delta i arbetet kommer att ingå i studien. Patienter som ingår i studien kommer att få en tid för proceduren och skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla deltagare. Patienterna kommer att rekryteras från neurologi- och smärtkliniken vid Beni-Suef University Hospital, under perioden mars 2022 till september 2022 .

Inklusionskriterier:

Patienter som diagnostiserats med symtomatisk framfall i ländryggen baserat på följande:

1. Kliniska bevis på diskutslag i form av diskrelaterad radikulär smärta av >3 månaders varaktighet, svarar inte på konservativ behandling och stör dagliga aktiviteter
2. Radiologisk demonstration av posterolateral lumbal diskutslag genom MRI lumbosakral
3. Åldersintervallet är mellan 30-80 år

Exklusions kriterier:

Följande patienter kommer att exkluderas från studien:

1. Patienter med ryggradsdeformiteter
2. Patienter med en tidigare historia av spinalt trauma
3. Patienter med tidigare ryggradsoperationer
4. Patienter med radiologiska tecken på någon inflammatorisk eller neoplastisk lesion som påverkar ryggmärgen eller kotpelaren
5. Patienter med allvarligt diskbråck i ländryggen som orsakar svaghet i nedre extremiteter eller sfinkterbesvär
6. Patient med smärta snarare än radikulär neuropatisk smärta som Facetartros, Sacroiliitis, Höftartros, Discogenic, Pyriformis syndrom.
7. Patienter med kontraindikationer för interventioner (koagulopati, sepsis eller allergi mot de använda läkemedlen)
8. Patienter med kontraindikationer för MRT-undersökning (t.ex. metalliska implantat som pacemakers, kirurgiska aneurysmklämmor eller kända metallfragment inbäddade i kroppen).
9. Gravid
10. Historik om G6PD-brist hos patienter som är kandidater för att få ozonbehandling.
11. Misstänks spondylodiscitis.

METODER:

Alla patienter kommer att utsättas för följande:

1) Klinisk bedömning:

1. Detaljerad anamnes om: smärtans varaktighet, förekomsten av diskogen smärta, radikulär smärta, svar på medicinsk behandling eller tidigare interventionell smärtbehandling
2. Neurologisk undersökning: motorisk och sensorisk undersökning

3. Bedömning av svårighetsgraden av de neurologiska symtomen före och 2 veckor, 1 och 3 månader efter interventionsproceduren av en läkare som kommer att bli blind för typen av intervention.

   Modifierad Oswestry Back Disability Score (MODI): Den bestod av indexfrågeformulär om smärtintensitet, personlig vård, lyft, stående, gå, sitta, sova, socialt liv, resor och sysselsättning/hemarbete. Alltså totalt 10 poäng; var och en hade poängintervallet 0-5. Totalpoängen var alltså 0-50. En hög MODI-poäng indikerar en allvarligare funktionshinder relaterad till smärtan.

   Numerisk värderingsskala (NRS-11): Det är en skala för bedömning av smärtintensitet. Det varierade från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan.

4. Bedömning av patientens tillfredsställelse med interventionen 3 månader efter interventionsproceduren av en läkare som kommer att bli blind för patientens tillstånd och typen av intervention.

Den korta bedömningen av patienttillfredsställelse (SAPS): Den består av sju poster som bedömer kärnområdena för patientnöjdhet som inkluderar behandlingstillfredsställelse, förklaring av behandlingsresultat, vård av kliniker, deltagande i medicinskt beslutsfattande, respekt från läkaren, tid med läkaren , och tillfredsställelse med sjukhus/klinikvård. Svarsskalor är 5-gradiga skalor. SAPS-poäng kan tolkas enligt följande: 0 till 10 = mycket missnöjd, 11 till 18 = missnöjd, 19 till 26 = nöjd, 27 till 28 = mycket nöjd.

2) Laboratoriebedömning: Blodprover kommer att samlas in för alla inkluderade patienter i fastande tillstånd, före och tre månader efter interventionell smärtbehandling. De kommer att centrifugeras (2000 U/min) vid 4C och lagras vid 80C. Serum TNFα kommer att mätas med en högkänslig TNFα Quantikin immunoassay.

3) Radiologisk bedömning: Magnetisk resonanstomografi av lumbosakrala ryggraden kommer att utföras för alla patienter som ingår i studien.

Magnetisk resonanstomografi (MRT):

Följande protokoll kommer att användas:

1. T1- viktade bilder (axiell, sagittal).
2. T2-viktade bilder (axiell, koronal).
3. Vätskeförsvagad inversionsåtervinningssekvens (FLAIR). 4) Interventionell smärtbehandling: Patienterna delas slumpmässigt in i en av två grupper. I alla fall som togs till operationssalen genomfördes rutinmässig övervakning. EKG, icke-invasivt blodtryck och perifer artärmättnad (SpO2) övervakades. Efter övervakningen kommer patienterna att inta den lämpliga positionen för proceduren. C-armsfluoroskopin kommer att användas för avbildning under processen.

(1) Transforaminal steroid injektionsgrupp: De utvalda patienterna kommer att få transforaminal epidural injektion av förblandade steroider med lokalbedövning i en total volym av 2 ml (7 mg Betametason och 20 mg Lidokain 2%) (2) radiofrekvens på dorsal rotganglion kombinerat med transforaminal steroider injektionsgrupp: Nålens punkteringsställe bestäms genom fluoroskopi. Radiofrekvenstillämpningen (RF) utfördes på alla patienter enligt nedan: efter subkutan lokalbedövningsinfiltration användes Cosman RFG1A Lesion Generator (Cosman Medical, Inc., Burlington, Massachusetts, USA) för RF-termo-ablation.

RF-kanyl (22 g, 10 cm, 5 mm aktiv elektrodspets eller 5 cm, 2 mm aktiv elektrodspets) placerades på ett bestämt punkteringsställe före bearbetning och sedan placerades elektroden i kanylen. Elektrisk stimulering vid en frekvens av 50 Hz gavs för sensorisk testning efter att 300 till 700 ohm impedansvärden observerats.

Parestesi ifrågasattes och frågade patienter om det finns något tryck, kompression eller ökad smärta där nålspetsen var under testning. Vi accepterade att kanylen är på rätt plats när parestesier inträffar under 0,5V. Motorstimulering gavs med en frekvens på 2 Hz. Motorrespons inträffade inte över 1,5 V. RF-proceduren påbörjades efter att vår lokalisering också bekräftats med fluoroskopi. Puls RF-ström vid 42 °C vid 20 ms 2 gånger per sekund utfördes till patienter under 360 sekunder. Elektroden avlägsnades och nålens ingångsställe stängdes med en steril stans efter avslutad procedure. Patienterna skrevs ut inom 6 timmar.

Beräkning av provstorlek Beräkningen av provstorleken gjordes med programvaran G*Power version 3.1.9.2. Effektstorlek f=0,25, α fel sannolikt=0,05, Effekt (1-β fel sannolikt)=0,80, Antal grupper=2, Korr. bland repmått=0,17, Icke-centralitetsparameter λ=8,396, Kritisk F=4,007, täljare df=1, nämnare df=58, total urvalsstorlek=60, faktisk effekt= 0,813.