Pulssimuotoisen radiotaajuuden vaikutus lannelevyyn liittyvän radikulaarisen kivun hoidossa kasvaimen nekroottisen tekijän α-tasoon

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan 80 potilaalla, joilla on diagnosoitu oireinen lannelevyn prolapsi.

Tutkimus suunnitellaan paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen suostumuksen perusteella. 20-75-vuotiaille 40 potilaalle annetaan pulssiradiotaajuutta dorsaalijuuren ganglioon yhdistettynä transforaminaaliseen steroidi-injektioon ja 30 potilaalle transforaminaalista steroidi-injektiota. Kaikki potilaat kärsivät yli 3 kuukautta kestävästä kroonisesta kipuoireyhtymästä.

Potilaille kerrotaan tekniikasta, sillä yhteistyötasolla, jolla voidaan antaa nämä tiedot, jotta he voivat ymmärtää ja työskennellä potilaiden kanssa, joilla on yhteistyötaso, joka pystyy antamaan nämä tiedot ymmärtääkseen ja suostuakseen osallistumaan työhön, tutkimukseen sisällytetään. Tutkimukseen osallistuville potilaille varataan aika toimenpiteeseen ja kirjallinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta. Potilaat rekrytoidaan Beni-Suef University Hospitalin neurologia- ja kipuklinikalta maaliskuusta 2022 syyskuuhun 2022. .

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen lannelevyn prolapsi seuraavien seikkojen perusteella:

1. Kliinisiä todisteita levypullesta levyyn liittyvän radikulaarisen kivun muodossa, joka kestää yli 3 kuukautta, ei reagoi konservatiiviseen hoitoon ja häiritsee päivittäistä toimintaa
2. Posterolateraalisen lannelevypulssin radiologinen osoitus lumbosakraalisen magneettikuvauksen avulla
3. Ikähaitari on 30-80 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta:

1. Potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia
2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut selkäydinvamma
3. Potilaat, joilla on aikaisempi selkäleikkaus
4. Potilaat, joilla on radiologista näyttöä mistään tulehduksellisesta tai neoplastisesta leesiosta, joka vaikuttaa selkäytimeen tai nikamaan
5. Potilaat, joilla on vaikea lannelevytyrä, joka aiheuttaa alaraajojen heikkoutta tai sulkijalihasongelmia
6. Potilas, jolla on kipua pikemminkin kuin radikulaarista neuropaattista kipua, kuten nivelrikko, sakroiliiitti, lonkan nivelrikko, diskogeeninen, Pyriformis-oireyhtymä.
7. Potilaat, joilla on vasta-aiheita interventioihin (koagulopatia, sepsis tai allergia käytetyille lääkkeille)
8. Potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI-tutkimukseen (esim. metalliset implantit, kuten sydämentahdistimet, kirurgiset aneurysmaklipsit tai tunnetut metallifragmentit, jotka on upotettu kehoon).
9. Raskaana
10. Aiempi G6PD-puutos potilailla, jotka ovat ehdokkaita saamaan otsonihoitoa.
11. Epäilty spondylodiskiitti.

MENETELMÄT:

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

1) Kliininen arvio:

1. Yksityiskohtainen historian kerääminen koskien: kivun kestoa, diskogeenisen kivun esiintymistä, radikulaarista kipua, vastetta lääketieteelliseen hoitoon tai aikaisempaa interventiokivun hallintaa
2. Neurologinen tutkimus: motorinen ja sensorinen tutkimus

3. Neurologisten oireiden vakavuuden arviointi ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen, lääkärin toimesta, joka on sokea toimenpiteen tyypistä.

   Modified Oswestry Back Disability Score (MODI): Se koostui alaselkäkipujen vammaisuusindeksikyselystä, joka koski kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, seisomista, kävelyä, istumista, nukkumista, sosiaalista elämää, matkustamista ja työtä/kodinhoitoa. Eli yhteensä 10 pistettä; Jokaisen pisteet vaihtelivat 0-5. Näin ollen kokonaispistemäärä vaihteli 0-50. Korkea MODI-pistemäärä viittaa vakavampaan kipuun liittyvään toimintahäiriöön.

   Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11): Se on asteikko kivun voimakkuuden arvioimiseksi. Se vaihteli välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.

4. Potilaan tyytyväisyyden arvio interventioon 3 kuukautta interventiotoimenpiteen jälkeen lääkärin toimesta, joka on sokeutunut potilaan tilalle ja toimenpiteen tyypille.

Lyhyt potilastyytyväisyyden arviointi (SAPS): Se koostuu seitsemästä osa-alueesta, jotka arvioivat potilastyytyväisyyden ydinalueita, joihin kuuluvat hoitotyytyväisyys, hoitotulosten selitys, lääkärin hoito, osallistuminen lääketieteelliseen päätöksentekoon, kliinikon kunnioitus, kliinikon kanssa vietetty aika. ja tyytyväisyys sairaalan/klinikan hoitoon. Vastausasteikot ovat 5 pisteen asteikot. SAPS-pisteet voidaan tulkita seuraavasti: 0-10 = erittäin tyytymätön, 11-18 = tyytymätön, 19-26 = tyytyväinen, 27-28 = erittäin tyytyväinen.

2) Laboratorioarviointi: Kaikilta mukana olevilta paastotilassa olevilta potilailta otetaan verinäytteitä ennen interventiokivun hallintaa ja kolme kuukautta sen jälkeen. Ne sentrifugoidaan (2000 U/min) 4 °C:ssa ja säilytetään 80 °C:ssa. Seerumin TNFa mitataan korkean herkkyyden TNFa-kvantikiini-immunomäärityksellä.

3) Radiologinen arviointi: Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään lumbosakraalisen selkärangan magneettikuvaus.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI):

Seuraavia protokollia käytetään:

1. T1- painotetut kuvat (aksiaaliset, sagitaaliset).
2. T2- painotetut kuvat (aksiaaliset, koronaaliset).
3. Fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) -sekvenssi. 4) Interventiokivun hallinta: Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kaikissa leikkaussaliin viedyissä tapauksissa suoritettiin rutiinitarkkailu. EKG:tä, noninvasiivista verenpainetta ja ääreisvaltimoiden saturaatiota (SpO2) tarkkailtiin. Tarkkailun jälkeen potilaat asetetaan sopivaan asentoon toimenpidettä varten. C-varren fluoroskopiaa käytetään kuvantamiseen prosessin aikana.

(1) Transforaminaalinen steroidi-injektioryhmä: Valitut potilaat saavat transforaminaalisen epiduraaliruiskeen esisekoitettuja steroideja paikallispuudutteen kanssa kokonaistilavuudessa 2 ml (7 mg betametasonia ja 20 mg lidokaiinia 2 %) (2) radiotaajuudella dorsaalijuuren ganglioon yhdistettynä transforaminaaliseen steroidien injektioryhmä: Fluoroskopialla määritetty neulanpistokohta. Radiofrequency (RF) -sovellus suoritettiin kaikille potilaille alla kuvatulla tavalla: ihonalaisen paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen Cosman RFG1A Lesion Generator -laitetta (Cosman Medical, Inc., Burlington, Massachusetts, USA) käytettiin RF-lämpöablaatioon.

RF-kanyyli (22 g, 10 cm, 5 mm aktiivinen elektrodin kärki tai 5 cm, 2 mm aktiivinen elektrodin kärki) asetettiin määrättyyn pistokohtaan ennen käsittelyä ja sitten elektrodi asetettiin kanyyliin. Sähköstimulaatiota taajuudella 50 Hz annettiin sensorista testausta varten, kun havaittiin 300-700 ohmin impedanssiarvoja.

Parestesiaa kysyttiin ja kysyttiin potilailta, onko neulan kärjessä painetta, puristusta tai kivun lisääntymistä testin aikana. Hyväksyimme kanyylin olevan oikeassa paikassa, kun parestesia esiintyy alle 0,5V. Moottoristimulaatiota annettiin 2 Hz:n taajuudella. Moottorivastetta ei esiintynyt yli 1,5 V:n jännitteellä. RF-menettely aloitettiin sen jälkeen, kun sijaintimme oli vahvistettu myös fluoroskopialla. Potilaille suoritettiin pulssi-RF-virta 42 °C:ssa nopeudella 20 ms 2 kertaa sekunnissa 360 sekunnin ajan. Elektrodi poistettiin ja neulan sisääntulokohta suljettiin steriilillä nussulla toimenpiteen päätyttyä. Potilaat kotiutettiin 6 tunnin kuluessa.

Otoskoon laskenta Otoskoon laskenta tehtiin G*Power version 3.1.9.2 ohjelmistolla. Tehosteen koko f=0,25, α err prob = 0,05, Teho (1-β err prob) = 0,80, Ryhmien lukumäärä = 2, Korr toistojen välillä = 0,17, Ei-keskeisyysparametri λ=8,396, Kriittinen F = 4,007, osoittaja df = 1, nimittäjä df = 58, kokonaisnäytteen koko = 60, todellinen teho = 0,813.