Efeito da radiofrequência de modo pulsado como tratamento da dor radicular relacionada ao disco lombar no nível α do fator necrótico do tumor

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado que será realizado em 80 pacientes com diagnóstico de prolapso de disco lombar sintomático.

O estudo será planejado mediante aprovação do comitê de ética local e consentimento por escrito dos pacientes. Entre 20-75 anos de idade, 40 pacientes receberão radiofrequência pulsada no gânglio da raiz dorsal combinada com o procedimento de injeção transforaminal de esteroides e 30 pacientes receberão injeção transforaminal de esteroides. Todos os pacientes sofrem de síndrome de dor crônica há mais de 3 meses.

Os pacientes serão informados sobre a técnica, no nível de cooperação que podem fornecer essas informações para entender e trabalhar com os pacientes que têm o nível de cooperação que podem fornecer essas informações para entender e concordar em participar do trabalho serão incluídos no estudo. Os pacientes incluídos no estudo terão uma consulta marcada para o procedimento e o consentimento por escrito será obtido de todos os participantes. Os pacientes serão recrutados na clínica de neurologia e dor do Hospital Universitário Beni-Suef, no período de março de 2022 a setembro de 2022 .

Critério de inclusão:

Pacientes diagnosticados como tendo prolapso de disco lombar sintomático com base no seguinte:

1. Evidência clínica de pulga de disco na forma de dor radicular relacionada ao disco de duração > 3 meses, não respondendo ao tratamento conservador e interferindo nas atividades diárias
2. Demonstração radiológica do pulge póstero-lateral do disco lombar por ressonância magnética lombossacral
3. A faixa etária é entre 30-80 anos

Critério de exclusão:

Serão excluídos do estudo os seguintes pacientes:

1. Pacientes com deformidades da coluna vertebral
2. Pacientes com história prévia de trauma na coluna vertebral
3. Pacientes com cirurgia de coluna prévia
4. Pacientes com evidência radiológica de qualquer lesão inflamatória ou neoplásica afetando a medula espinhal ou a coluna vertebral
5. Pacientes com hérnia de disco lombar grave causando fraqueza nos membros inferiores ou problemas esfincterianos
6. Paciente com dor em vez de dor neuropática radicular como osteoartrite facetária, sacroileíte, osteoartrite do quadril, discogênica, síndrome do piriforme.
7. Pacientes com contra-indicações para intervenções (coagulopatia, sepse ou alergia aos medicamentos usados)
8. Pacientes com contra-indicações para exame de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, como marca-passos, clipes de aneurisma cirúrgico ou fragmentos de metal conhecidos embutidos no corpo).
9. Grávida
10. Histórico de deficiência de G6PD em pacientes candidatos à ozonioterapia.
11. Suspeita de espondilodiscite.

MÉTODOS:

Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

1) Avaliação clínica:

1. Histórico detalhado sobre: ​​duração da dor, presença de dor discogênica, dor radicular, resposta ao tratamento médico ou manejo intervencionista anterior da dor
2. Exame neurológico: exame motor e sensorial

3. Avaliação da gravidade dos sintomas neurológicos antes e 2 semanas, 1 e 3 meses após o procedimento intervencionista por um médico que será cego para o tipo de intervenção.

   Pontuação de incapacidade para as costas de Oswestry modificada (MODI): consistia em um questionário de índice de incapacidade para dor lombar sobre intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, levantar, andar, sentar, dormir, vida social, viajar e emprego/do lar. Assim, totaliza 10 pontos; cada um tinha uma pontuação de 0-5. Portanto, a pontuação total variou de 0 a 50. Um alto escore MODI indica uma incapacidade funcional mais grave relacionada à dor.

   Escala de Avaliação Numérica (NRS-11): É uma escala para avaliação da intensidade da dor. Varia de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor.

4. Avaliação da satisfação do paciente sobre a intervenção 3 meses após o procedimento intervencionista por um médico que será cego para a condição do paciente e o tipo de intervenção.

The Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS): consiste em sete itens que avaliam os domínios centrais da satisfação do paciente, que incluem satisfação com o tratamento, explicação dos resultados do tratamento, cuidado clínico, participação na tomada de decisão médica, respeito pelo médico, tempo com o médico e satisfação com o atendimento hospitalar/clínica. As escalas de respostas são escalas de 5 pontos. As pontuações do SAPS podem ser interpretadas da seguinte forma: 0 a 10 = muito insatisfeito, 11 a 18 = insatisfeito, 19 a 26 = satisfeito, 27 a 28 = muito satisfeito.

2) Avaliação laboratorial: Serão coletadas amostras de sangue de todos os pacientes incluídos em jejum, antes e três meses após o tratamento intervencionista da dor. Serão centrifugados (2000 U/min) a 4C, e armazenados a 80C. O TNFα sérico será medido com um imunoensaio Quantikine TNFα de alta sensibilidade.

3) Avaliação radiológica: A ressonância magnética da coluna lombossacral será realizada para todos os pacientes incluídos no estudo.

Ressonância Magnética (MRI):

Serão utilizados os seguintes protocolos:

1. Imagens ponderadas em T1 (axial, sagital).
2. Imagens ponderadas em T2 (axial, coronal).
3. Sequência de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR). 4) Manejo intervencionista da dor: Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos. Em todos os casos encaminhados à sala cirúrgica, foi realizada monitorização de rotina. ECG, pressão arterial não invasiva e saturação arterial periférica (SpO2) foram monitorados. Após o monitoramento, os pacientes serão colocados na posição conveniente para o procedimento. A fluoroscopia do C-arm será usada para geração de imagens durante o processo.

(1) Grupo de injeção esteroide transforaminal: Os pacientes selecionados receberão injeção peridural transforaminal de esteroides pré-misturados com anestésico local em um volume total de 2 ml (7 mg de betametasona e 20 mg de lidocaína 2%) (2) radiofrequência no gânglio da raiz dorsal combinada com transforaminal grupo de injeção de esteróides: O local da punção da agulha determinado por fluoroscopia. A aplicação de radiofrequência (RF) foi realizada em todos os pacientes conforme detalhado abaixo: após infiltração anestésica local subcutânea, Cosman RFG1A Lesion Generator (Cosman Medical, Inc., Burlington, Massachusetts, EUA) foi usado para termoablação por RF.

A cânula de RF (22 g, 10 cm, ponta do eletrodo ativo de 5 mm ou 5 cm, ponta do eletrodo ativo de 2 mm) foi colocada em um determinado local de punção antes do processamento e, em seguida, o eletrodo foi colocado na cânula. Estimulação elétrica a uma frequência de 50 Hz foi dada para teste sensorial após 300 a 700 ohms de valores de impedância serem observados.

A parestesia foi questionada perguntando aos pacientes se havia alguma pressão, compressão ou aumento da dor onde estava a ponta da agulha durante o teste. Aceitamos que a cânula está no lugar certo quando ocorre parestesia abaixo de 0,5V. A estimulação motora foi dada com uma frequência de 2 Hz. A resposta motora não ocorreu acima de 1,5 V. O procedimento de RF foi iniciado após nossa localização também confirmada por fluoroscopia. A corrente de pulso de RF a 42 °C a 20 ms 2 vezes por segundo foi realizada nos pacientes por 360 segundos. O eletrodo foi removido e o local de entrada da agulha foi fechado com uma esponja estéril após a conclusão do procedimento. Os pacientes receberam alta em 6 horas.

Cálculo do tamanho da amostra O cálculo do tamanho da amostra foi feito usando o Software G*Power versão 3.1.9.2. Tamanho do efeito f = 0,25, α erro prob = 0,05, Potência (1-β erro prob) = 0,80, Número de grupos = 2, Corr entre as medidas de repetição = 0,17, Parâmetro de não centralidade λ=8,396, Crítico F=4,007, Numerador df=1, Denominador df=58, Tamanho total da amostra=60, Potência real= 0,813.