COVID-19 이후 만성 피로의 지압과 기공. (ACUQiG)
코로나 바이러스 감염 19(COVID-19) 이후 만성 피로로 고통받는 환자를 위한 자가 적용 지압 및 온라인 기공 - 무작위 통제 혼합 방법 연구.
국제관측연구에서 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-COV2) 감염 후 감염후 잔류증후군 발생률이 높은 것으로 확인되었으며, 이는 급성 감염의 중증도와 상관없이 전체 감염자의 10~15%에서 발생할 수 있습니다. . 포스트 코로나 바이러스 질병 19 (postCOVID-19) 환자는 대부분 피로, 근육통, 집중력 장애, 우울증 및 수면 장애와 같은 증상을 겪습니다.
지금까지 COVID-19 이후 만성 피로 치료를 위한 중재적 연구 결과는 없지만, COVID-19 이후 증후군이 만성 피로 증후군/근육통성 뇌척수염 CSF/ME와 유사한 만성 무증상 염증이라는 지표가 있습니다. 또한 종종 바이러스 후 증후군에서 발생합니다. 만성 피로 증후군/근육통성 뇌척수염(CFS/ME) 치료를 위해 이전에 테스트되고 효과적인 전략이 COVID-19 이후의 만성 피로 치료에서 테스트될 예정이며, 이 무작위 통제 시험에서는 지압과 기공의 조합이 사용됩니다.
이 프로젝트의 목적은 코로나19 이후 만성 피로에 특별히 맞춤화된 지압 치료와 기공 운동 시리즈를 평가하는 것입니다. 이 시리즈는 코로나19 이후 증후군 단독 치료에 대한 조언 문헌과 비교하여 환자 자신이 매일 사용하고 정기적으로 감독합니다. .
연구 개요
상태
상세 설명
2x 100명의 환자(n=200)를 대상으로 혼합 방법 접근 방식을 사용한 전향적 2군(병렬 그룹) 무작위 통제 확증 개입 연구.
개입: 자가 적용 지압 및 온라인 기공 과정 8주 이상 및 16주차 후속 조치.
그룹 1: 지압 + 기공: 손가락이나 침술 펜으로 매일 3분 동안 포인트 마사지(일부 포인트는 양쪽으로 마사지할 수 있으므로 총 약 20분). 또한 일주일에 두 번 30-45분 동안 진행되는 온라인 가이드 기공 코스가 있습니다. 환자는 적어도 일주일에 3번(코스 날짜 포함) 기공을 수련해야 합니다. 또한 모든 환자는 SARS-CoV2 감염 후 불만 치료를 위한 안내서를 받게 됩니다.
그룹 2: 환자는 SARS-CoV2 감염 후 만성 피로 치료에 대한 조언 문헌을 받게 됩니다. 이 연구 종료 후 이 그룹의 환자들은 지압 및 기공 운동에 관한 서면 정보 및 비디오 자료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joanna Dietzel, MD
- 전화번호: +49 30 450 529 002
- 이메일: joanna.dietzel@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Miriam Ortiz, MD
- 전화번호: +49 30 450 529 002
- 이메일: miriam.ortiz@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Campus Mitte
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연락하다:
- Benno Brinkhaus, MD, PhD
- 전화번호: +49 30 450 529 002
- 이메일: benno.brinkhaus@charite.de
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연락하다:
- Joanna Dietzel, MD
- 전화번호: +49 30 450 529 005
- 이메일: joanna.dietzel@charite.de
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부수사관:
- Joanna Dietzel, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 피로 진단(SARS-CoV2 감염 후)
- 연구 포함 당시 7개 기준 중 3개 이상: 수면 장애, 두통, 관절통/근육통, 불안/우울증, 기억 장애/집중 문제, 후각 상실, 운동 불내성.
- 최소 12주 전 급성 SARS-CoV2 감염
- 18-60세
- 시각적 아날로그 척도(0-100mm) 최대 60mm의 물리적 복원력
- 최대 65의 SF-36 신체 기능
- 온라인 개입에 참여하고 연구 절차를 따를 의향이 있는 기술적인 장비, 집에서 일련의 운동을 수행하기 위한 지압 및 기공
- 서면 동의가 가능합니다.
제외 기준:
- SARS-CoV2 감염 전에 이미 존재하는 피로
- 주요 우울증, 종양 질환, 다발성 경화증, 섬유 근육통 및 약물 남용과 같은 만성 피로 증상을 유발하는 기타 기저 질환
- 연구 참여를 방해하거나 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 폐, 심장, 정신 또는 전염병과 같은 기타 심각한 기저 질환
- 진행 중인 오피오이드 요법 또는 연구 시작 전 주에 오피오이드 요법
- 연구 전 또는 연구 동안 칸나비노이드의 만성 사용.
- 심리 치료 시작 또는 연구 참여 중 진행 중인 치료 중단
- 여성 참가자: 임신 또는 모유 수유
- 연구 참여 중 다른 임상 개입 연구에 참여
- 현재 진행 중인 연금 절차 또는 장애로 인한 연금 절차의 계획된 청구
- PostCOVID-19로 인해 연구 참여 중 계획된 입원 환자 재활 조치 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 적용 지압 및 기공 및 조언 문헌
경혈 Yintang, LI4, Pe6, ST36, SP6 및 추가 증상에 따라 8주 동안 매일 20분 동안 자가 적용 지압, 저산소증에 DU23/24, 호흡곤란에 LU7, 통증 상태에 GB34, 두통에 GB20 또는 안미안 수면 장애. 8주 동안 진행되는 45분 기공 코스의 16개 세션에는 호흡, 스트레칭, 경락 태핑, 두루미 운동과 같은 운동이 포함된 실시간 온라인 안내 운동이 포함됩니다. |
매일 20분 이상 자가 적용 지압 + 주 2회 온라인 라이브 기공 코스 각 45분 - 둘 다 8주 동안.
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활성 비교기: 조언 문헌
조언 문헌에는 마사지 오일 적용, 허브 차 사용, 명상 기술, COVID19 후 회복을 위한 호흡 운동과 같은 자연 요법 요법이 포함되어 있습니다.
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자연 요법 요법에 대한 조언 문헌이 배포되고 응용 프로그램은 유제품 및 전화 통화로 지원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 신체 기능 하위 척도
기간: 8주차
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주요 연구 목적은 피로 정도를 평가하는 두 연구 부문 사이의 SF-36 신체 기능 하위 척도의 평균 점수 변화를 평가하는 것입니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ5D(EuroQoL 5 도메인)
기간: 8주 및 16주
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질병 특이적 QoL
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8주 및 16주
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SF36 PFS(Short Form 36 물리적 기능 하위 척도)
기간: 16주차
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SF-36 신체 기능 하위 척도의 평균 점수 변화 - 피로도 평가
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16주차
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Chalder 피로 척도
기간: 8주 및 16주
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피로도
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8주 및 16주
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VAS 물리적 탄력성(시각적 아날로그 척도)
기간: 8주 및 16주
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주관적 신체 회복력을 위한 시각적 아날로그 척도
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8주 및 16주
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PHQ9(환자 건강 설문지 9)
기간: 8주 및 16주
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우울증을 평가하는 환자 건강 설문지
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8주 및 16주
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VAS 통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 8주 및 16주
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주관적 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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8주 및 16주
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손 그립 강도
기간: 8주 및 16주
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손 그립 강도
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8주 및 16주
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폐활량계
기간: 8주 및 16주
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강제 호기량
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8주 및 16주
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자율신경기능장애 기립성 검사
기간: 8주 및 16주
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orthostasis의 심박수 및 혈압 분석
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8주 및 16주
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d2- 테스트
기간: 8주 및 16주
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집중력 테스트 - 집중할 수 있는 능력
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8주 및 16주
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질적 하위 연구
기간: 8주 및 16주
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질병 및 치료 경험에 관한 인터뷰
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8주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benno Brinkhaus, PhD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Arnold DT, Hamilton FW, Milne A, Morley AJ, Viner J, Attwood M, Noel A, Gunning S, Hatrick J, Hamilton S, Elvers KT, Hyams C, Bibby A, Moran E, Adamali HI, Dodd JW, Maskell NA, Barratt SL. Patient outcomes after hospitalisation with COVID-19 and implications for follow-up: results from a prospective UK cohort. Thorax. 2021 Apr;76(4):399-401. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-216086. Epub 2020 Dec 3.
- Chan JSM, Ng SM, Yuen LP, Chan CLW. Qigong exercise for chronic fatigue syndrome. Int Rev Neurobiol. 2019;147:121-153. doi: 10.1016/bs.irn.2019.08.002.
- Jason L, Brown M, Evans M, Anderson V, Lerch A, Brown A, Hunnell J, Porter N. Measuring substantial reductions in functioning in patients with chronic fatigue syndrome. Disabil Rehabil. 2011;33(7):589-98. doi: 10.3109/09638288.2010.503256. Epub 2010 Jul 9.
- Glasier CM, Seibert JJ, Williamson SL, Seibert RW, Corbitt SL, Rodgers AB, Lange TA. High resolution ultrasound characterization of soft tissue masses in children. Pediatr Radiol. 1987;17(3):233-7. doi: 10.1007/BF02388167.
- Weyand CM, Goronzy JJ. The role of infectious agents in the etiopathogenesis of chronic rheumatic diseases. Verh Dtsch Ges Inn Med. 1990;96:319-24. doi: 10.1007/978-3-642-84317-4_58. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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