Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupressuur en Qigong bij chronische vermoeidheid na COVID-19. (ACUQiG)

19 januari 2023 bijgewerkt door: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Zelftoegepaste acupressuur en online Qigong voor patiënten die lijden aan chronische vermoeidheid na infectie met het coronavirus 19 (COVID-19) - een gerandomiseerde gecontroleerde mixed-methods-studie.

Internationale observationele studies bevestigen de hoge incidentie van post-infectieus residueel syndroom na infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-COV2), dat kan voorkomen bij 10-15% van alle geïnfecteerde personen, ongeacht de ernst van de acute infectie . Post corona virus disease 19 (postCOVID-19) patiënten hebben vooral last van symptomen als vermoeidheid, spierpijn, concentratieproblemen, depressie en slaapstoornissen.

Tot nu toe zijn er geen resultaten van interventiestudies voor de behandeling van chronische vermoeidheid na COVID-19, maar er zijn indicatoren dat het post-COVID-19-syndroom een ​​chronische subklinische ontsteking is, vergelijkbaar met het chronisch vermoeidheidssyndroom/myalgische encefalomyelitis CSF/ME, die ontwikkelt zich ook vaak vanuit een postviraal syndroom. Eerder geteste en effectieve strategieën voor de behandeling van chronisch vermoeidheidssyndroom / myalgische encefalomyelitis (CVS/ME) zullen worden getest bij de behandeling van chronische vermoeidheid na COVID-19, in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie een combinatie van acupressuur en Qigong.

Het doel van dit project is het evalueren van een acupressuurbehandeling plus een reeks Qigong-oefeningen die specifiek zijn toegesneden op chronische vermoeidheid postCOVID-19, die dagelijks door de patiënten zelf worden gebruikt en regelmatig worden gecontroleerd, in vergelijking met de adviesliteratuur over de behandeling van alleen het postCOVID-19-syndroom .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve tweearmige (parallelle groepen) gerandomiseerde, gecontroleerde bevestigende interventiestudie met mixed-methods-benadering bij 2x 100 patiënten (n=200).

Interventie: zelf toegepaste acupressuur en online Qigong-cursus gedurende 8 weken en follow-up in week 16.

Groep 1: Acupressuur + Qigong: Massage van de punten dagelijks 3 minuten per punt met de vinger of een acupunctuurpen (sommige punten kunnen bilateraal gemasseerd worden, dus totaal ca. 20 minuten). Daarnaast twee keer per week een online begeleide Qigong cursus met een duur van 30-45 min. De patiënten dienen Qigong minstens 3 keer per week te beoefenen (inclusief de cursusdatum). Daarnaast ontvangen alle patiënten de handreiking literatuur voor de behandeling van klachten na SARS-CoV2-infectie.

Groep 2: Patiënten krijgen adviesliteratuur over de behandeling van chronische vermoeidheid na SARS-CoV2-infectie. Na afloop van dit onderzoek krijgen de patiënten van deze groep schriftelijke informatie en videomateriaal over de acupressuur- en Qigong-oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charité Universitätsmedizin Campus Mitte
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Joanna Dietzel, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose chronische vermoeidheid (na SARS-CoV2-infectie)
  2. met ten minste 3 van de 7 criteria op het moment van opname in de studie: slaapstoornis, hoofdpijn, gewrichtspijn/spierpijn, angst/depressie, geheugenstoornis/concentratieproblemen, anosmie, inspanningsintolerantie.
  3. acute SARS-CoV2-infectie minstens 12 weken geleden
  4. leeftijd 18-60 jaar
  5. visueel analoge schaal (0-100 mm) fysieke veerkracht van maximaal 60 mm
  6. SF-36 fysieke functie van maximaal 65
  7. technisch toegerust om deel te nemen aan de online interventie en bereid om de studieprocedure, acupressuur en Qigong te volgen om de oefenreeks thuis uit te voeren
  8. schriftelijke geïnformeerde toestemming beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. vermoeidheid die al aanwezig was vóór de SARS-CoV2-infectie
  2. andere onderliggende ziekten die leiden tot symptomen van chronische vermoeidheid, zoals ernstige depressie, oncologische ziekten, multiple sclerose, fibromyalgie en drugsmisbruik
  3. andere ernstige onderliggende ziekten, zoals ernstige long-, hart-, psychiatrische of infectieziekten, die de deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren of de resultaten kunnen beïnvloeden
  4. lopende opioïdentherapie of opioïdentherapie in de week voorafgaand aan deelname aan de studie
  5. chronisch gebruik van cannabinoïden voor of tijdens het onderzoek.
  6. start van psychotherapie of onderbreking van lopende therapie tijdens studiedeelname
  7. vrouwelijke deelnemers: zwangerschap of borstvoeding
  8. deelname aan een ander klinisch interventieonderzoek tijdens deelname aan het onderzoek
  9. lopende pensioenprocedure of geplande aanvraag van een pensioenprocedure wegens arbeidsongeschiktheid
  10. geplande intramurale revalidatiemaatregelen tijdens studiedeelname vanwege PostCOVID-19 -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zelf toegepaste acupressuur plus Qigong plus adviesliteratuur

dagelijks 20 min. zelf aangebrachte acupressuur gedurende 8 weken op acupunctuurpunten Yintang, LI4, Pe6, ST36, SP6 en afhankelijk van verdere symptomen plus DU23/24 bij hyposmie, LU7 bij dyspnoe, GB34 bij pijnaandoeningen, GB20 bij hoofdpijn OF Anmian bij slaapstoornissen.

De 16 sessies van 45 min Qigong cursus gedurende 8 weken bevatten live online begeleide oefeningen met ademhaling, strekken en tappen van meridianen en oefeningen zoals de kraanoefening.
Ander: zelf toegepaste acupressuur plus Qigong cursus plus advies literatuur
dagelijkse zelf toegepaste acupressuur gedurende 20 minuten plus 2 keer per week online live Qigong-cursus van elk 45 minuten - beide gedurende 8 weken.
Actieve vergelijker: advies literatuur
adviesliteratuur bevat natuurgeneeskundige middelen zoals toepassing van massage-olie, gebruik van kruidenthee, meditatietechnieken, ademhalingsoefeningen voor herstel na COVID19.
Gedragsmatig: advies literatuur met natuurgeneeskunde
adviesliteratuur met natuurgeneeskundige middelen zal worden uitgedeeld en aanvraag zal worden ondersteund met zuivel en telefoontjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 Subschaal Fysiek functioneren
Tijdsspanne: week 8
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de veranderingen in de gemiddelde score van de SF-36 subschaal Fysiek functioneren tussen de twee onderzoeksarmen die de mate van vermoeidheid beoordelen.
week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ5D (EuroQoL 5-domeinen)
Tijdsspanne: week 8 en 16
ziektespecifieke KvL
week 8 en 16
SF36 PFS (Short Form 36 subschaal fysieke functie)
Tijdsspanne: week 16
veranderingen in de gemiddelde score van de SF-36 subschaal Fysiek functioneren - beoordeling van de mate van vermoeidheid
week 16
Chalder Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: week 8 en 16
Ernst van vermoeidheid
week 8 en 16
VAS fysieke veerkracht (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: week 8 en 16
visueel analoge schaal voor subjectieve fysieke veerkracht
week 8 en 16
PHQ9 (Vragenlijst patiëntgezondheid 9)
Tijdsspanne: week 8 en 16
Patiëntengezondheidsvragenlijst ter beoordeling van depressie
week 8 en 16
VAS-pijn (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: week 8 en 16
visuele analoge schaal voor subjectieve pijn
week 8 en 16
handgreep kracht
Tijdsspanne: week 8 en 16
handgreep kracht
week 8 en 16
Spirometrie
Tijdsspanne: week 8 en 16
geforceerd expiratoir volume
week 8 en 16
autonome dysfunctie orthostase test
Tijdsspanne: week 8 en 16
hartslag- en bloeddrukanalyse bij orthostase
week 8 en 16
d2-test
Tijdsspanne: week 8 en 16
test voor concentratievermogen om te focussen
week 8 en 16
kwalitatief deelonderzoek
Tijdsspanne: week 8 en 16
interviews over ziektebeleving en therapie
week 8 en 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Karl and Veronica Carstens Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benno Brinkhaus, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACUQiG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren