Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainanta ja Qigong kroonisessa väsymyksessä COVID-19:n jälkeen. (ACUQiG)

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany

Itsesoveltava akupainanta ja online-qigong potilaille, jotka kärsivät kroonisesta väsymyksestä koronavirusinfektion 19 (COVID-19) jälkeen – satunnaistettu, kontrolloitu sekamenetelmien tutkimus.

Kansainväliset havainnointitutkimukset vahvistavat, että vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-COV2) aiheuttaman infektion jälkeisen infektion jälkeisen jäännösoireyhtymän esiintyvyyden on korkea. Sitä voi esiintyä 10–15 %:lla kaikista tartunnan saaneista riippumatta akuutin infektion vakavuudesta. . Koronavirustauti 19 (postCOVID-19) potilaat kärsivät enimmäkseen oireista, kuten väsymys, lihaskipu, keskittymisongelmia, masennus ja unihäiriöt.

Toistaiseksi ei ole saatu tuloksia interventiotutkimuksista COVID-19:n jälkeisen kroonisen väsymyksen hoitamiseksi, mutta on merkkejä siitä, että COVID-19-oireyhtymän jälkeinen oireyhtymä on krooninen subkliininen tulehdus, joka on samanlainen kuin krooninen väsymysoireyhtymä / myalginen enkefalomyeliitti CSF/ME, joka kehittyy myös usein postviraalisesta oireyhtymästä. Aiemmin testattuja ja tehokkaita strategioita kroonisen väsymysoireyhtymän/myalgisen enkefalomyeliitin (CFS/ME) hoitoon testataan COVID-19:n jälkeisen kroonisen väsymyksen hoidossa, tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa akupainanta ja Qigong-yhdistelmä.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida akupainantahoitoa sekä erityisesti krooniseen COVID-19:n jälkeiseen väsymykseen räätälöityä Qigong-harjoitussarjaa, jota potilaat käyttävät päivittäin ja joita valvotaan säännöllisesti, verrattuna pelkästään postCOVID-19-oireyhtymän hoitoa koskevaan neuvontakirjallisuuteen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kaksihaarainen (rinnakkaisryhmät) satunnaistettu kontrolloitu vahvistava interventiotutkimus sekamenetelmillä 2 x 100 potilaalla (n=200).

Interventio: itsetehtävä akupainanta ja verkko-qigong-kurssi 8 viikon ajan ja seuranta viikolla 16.

Ryhmä 1: Akupainanta + Qigong: Pisteiden hieronta päivittäin 3 minuuttia per piste sormella tai akupunktiokynällä (joitakin pisteitä voidaan hieroa molemmin puolin, joten yhteensä n. 20 min). Lisäksi kahdesti viikossa verkkoopastettu Qigong-kurssi, jonka kesto on 30-45 min. Potilaiden tulee harjoitella Qigongia vähintään 3 kertaa viikossa (kurssipäivä mukaan lukien). Lisäksi kaikki potilaat saavat opaskirjallisuuden SARS-CoV2-infektion jälkeisten vaivojen hoitoon.

Ryhmä 2: Potilaat saavat neuvontakirjallisuutta kroonisen väsymyksen hoidosta SARS-CoV2-infektion jälkeen. Tämän tutkimuksen päätyttyä tämän ryhmän potilaat saavat kirjallista tietoa ja videomateriaalia akupainanta- ja Qigong-harjoituksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin Campus Mitte
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Joanna Dietzel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kroonisen väsymyksen diagnoosi (SARS-CoV2-infektion jälkeen)
  2. vähintään kolmella seitsemästä kriteeristä tutkimukseen osallistumishetkellä: unihäiriö, päänsärky, nivelkipu/lihaskipu, ahdistuneisuus/masennus, muistin heikkeneminen/ keskittymishäiriöt, anosmia, liikunta-intoleranssi.
  3. akuutti SARS-CoV2-infektio vähintään 12 viikkoa sitten
  4. ikä 18-60 vuotta
  5. visuaalinen analoginen mittakaava (0-100 mm) fyysinen kestävyys enintään 60 mm
  6. SF-36 fyysinen toiminto enintään 65
  7. teknisesti varustettu osallistumaan online-interventioon ja valmis seuraamaan tutkimusmenettelyä, akupainantaa ja Qigong-harjoitussarjaa kotona
  8. kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. väsymys jo ennen SARS-CoV2-infektiota
  2. muut kroonisen väsymyksen oireisiin johtavat perussairaudet, kuten vakava masennus, onkologiset sairaudet, multippeliskleroosi, fibromyalgia ja huumeiden väärinkäyttö
  3. muut vakavat perussairaudet, kuten vakavat keuhko-, sydän-, psykiatriset tai tartuntataudit, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai vaikuttaa tuloksiin
  4. meneillään oleva opioidihoito tai opioidihoito tutkimukseen tuloa edeltävän viikon aikana
  5. krooninen kannabinoidien käyttö ennen tutkimusta tai sen aikana.
  6. psykoterapian aloittaminen tai meneillään olevan terapian keskeyttäminen tutkimukseen osallistumisen aikana
  7. naispuoliset osallistujat: raskaus tai imetys
  8. osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen tutkimukseen osallistumisen aikana
  9. meneillään oleva eläkemenettely tai suunniteltu eläkemenettelyn hakeminen työkyvyttömyyden vuoksi
  10. Suunnitellut sairaalakuntoutustoimenpiteet tutkimukseen osallistumisen aikana COVID-19-taudin vuoksi -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: itse tehty akupainanta plus Qigong plus neuvontakirjallisuus

päivittäin 20 min itsetehtyä akupainanta 8 viikon ajan akupunktiopisteissä Yintang, LI4, Pe6, ST36, SP6 ja muista oireista riippuen plus DU23/24 hyposmiassa, LU7 hengenahdistus, GB34 kiputiloissa, GB20 päänsärky TAI Anmian in unihäiriöt.

45 minuutin Qigong-kurssin 16 istuntoa 8 viikon aikana sisältävät live-ohjattuja online-harjoituksia hengityksellä, venyttelyllä ja meridiaanien naputtelulla sekä harjoituksia, kuten nosturiharjoitus.
Muut: itsetehtävä akupainanta plus Qigong-kurssi sekä neuvontakirjallisuus
päivittäinen itsetehty akupainanta yli 20min plus 2 kertaa viikossa live Qigong-kurssi netissä 45min - molemmat yli 8 viikkoa.
Active Comparator: neuvontakirjallisuutta
neuvontakirjallisuus sisältää naturopaattisia lääkkeitä, kuten hierontaöljyjen levittämistä, yrttiteiden käyttöä, meditaatiotekniikoita, hengitysharjoituksia COVID19:n jälkeiseen toipumiseen.
Käyttäytyminen: neuvontakirjallisuutta naturopatian kanssa
jaetaan neuvontakirjallisuutta naturopaattisilla lääkkeillä ja hakemusta tuetaan meijereillä ja puheluilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36 Physical Function -aliasteikko
Aikaikkuna: viikko 8
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SF-36 Physical Function -alaskaalan keskiarvopisteiden muutoksia kahden väsymyksen astetta arvioivan tutkimushaaran välillä.
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ5D (EuroQoL 5 -verkkotunnukset)
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
sairauskohtainen QoL
viikko 8 ja 16
SF36 PFS (lyhyt lomake 36 fyysisten toimintojen alaskaala)
Aikaikkuna: viikko 16
muutokset SF-36 Physical Function -ala-asteikon keskiarvossa - arvioiden väsymyksen astetta
viikko 16
Chalder Fatigue-Scale
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
Väsymyksen vakavuus
viikko 8 ja 16
VAS:n fyysinen joustavuus (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
visuaalinen analoginen asteikko subjektiiviseen fyysiseen kestävyyteen
viikko 8 ja 16
PHQ9 (potilaan terveyskysely 9)
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
Potilaan terveyskysely, jossa arvioidaan masennusta
viikko 8 ja 16
VAS-kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
visuaalinen analoginen asteikko subjektiivista kipua varten
viikko 8 ja 16
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
käden otteen vahvuus
viikko 8 ja 16
Spirometria
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
pakotettu uloshengitystilavuus
viikko 8 ja 16
autonomisen toimintahäiriön ortostaasitesti
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
syke- ja verenpaineanalyysi ortostaasissa
viikko 8 ja 16
d2 - testi
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
keskittymiskyvyn testi
viikko 8 ja 16
laadullinen osatutkimus
Aikaikkuna: viikko 8 ja 16
haastattelut sairaudesta ja terapiasta
viikko 8 ja 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Karl and Veronica Carstens Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Benno Brinkhaus, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACUQiG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa