단순 급성 충수돌기염 소아 환자에서 충수절제술과 대증적 치료 (APPSYPP)

항생제 치료는 영상으로 확인된 합병증이 없는 급성 충수염이 있는 대부분의 성인과 어린이에게 효과적이고 안전한 치료법이지만, 항생제와 대증 치료 전략이 성인의 합병증이 없는 급성 충수염에서 유사한 효능과 안전성을 가질 수 있다는 새로운 증거가 추가로 나타납니다. 충수 절제술을 어린이의 증상 치료와 비교한 무작위 연구는 없습니다.

APPSYPP 시험은 영상으로 확인된 합병증이 없는 급성 충수염이 있는 소아에서 충수 절제술과 대증 치료를 비교하는 무작위 국가 다기관 타당성 우월 파일럿 연구입니다. 핀란드 대학 병원 5곳 모두에서 환자를 모집합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 7-15세, 2) 영상으로 확인된 단순 급성 맹장염(충수 결석, 천공, 농양 또는 종양 의심 없음), 및 3) CRP ≤ 65 mg/l. 환자는 응급 충수 절제술 또는 대증 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 수술 그룹에서 환자는 무작위 배정 후 18시간 이내에 복강경 충수 절제술을 받습니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 증상 치료를 받는 환자는 최소 24시간 동안 입원하고 표준 임상 실습에 따라 정맥 수액 및 진통제를 투여받습니다. 1차 결과는 치료 실패 기준을 충족하지 않는 것으로 정의되는 30일에서의 치료 성공입니다. 수술군에서 치료 실패는 정상적인 충수돌기 조직병리 또는 전신 마취를 요하는 개입 후 합병증으로 정의됩니다. 대증치료군에서 치료실패는 조직병리학적으로 염증이 생긴 충수돌기 소견으로 무작위배정 후 48시간 이내에 충수 절제술 없이 퇴원할 수 없는 경우로 정의하며, 조직병리학적 및 수술적으로 확인된 복합 급성 충수돌기를 동반한 충수돌기염의 임상적 진행으로 인해 초기 입원 기간 중 충수 절제술을 시행한 경우다. 충수염, 퇴원 후 급성 충수염의 조직병리학적 소견이 있는 충수 절제술 또는 전신 마취가 필요한 충수염의 합병증.

APPSYPP 타당성 시험은 영상으로 확인된 합병증이 없는 급성 충수염이 있는 어린이의 증상 치료를 평가하고 향후 더 큰 환자 코호트에서 안전하게 연구할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.