Appendektomi vs symptomatisk behandling ved ukomplisert akutt blindtarmbetennelse blant pediatriske pasienter (APPSYPP)

Mens antibiotikabehandling er en effektiv og trygg behandling for de fleste voksne og barn med bildediagnostisk bekreftet ukomplisert akutt blindtarmbetennelse, indikerer nye bevis videre at antibiotika og symptomatiske behandlingsstrategier kan ha lignende effekt og sikkerhet ved ukomplisert akutt blindtarmbetennelse blant voksne. Det er ingen randomiserte studier som sammenligner appendektomi med symptomatisk behandling hos barn.

APPSYPP-studien er en randomisert nasjonal multisenter pilotstudie for overlegenhet som sammenligner appendektomi med symptomatisk behandling hos barn med bildediagnostisk bekreftet ukomplisert akutt blindtarmbetennelse. Pasienter rekrutteres fra alle de fem finske universitetssykehusene. Inklusjonskriterier er: 1) alder 7-15 år, 2) bildediagnostisk bekreftet ukomplisert akutt blindtarmbetennelse (ingen blindtarmbetennelse, perforasjon, abscess eller tumormistanke), og 3) CRP ≤ 65 mg/l. Pasienter er randomisert til å motta akutt blindtarmsoperasjon eller symptomatisk behandling. I operasjonsgruppen gjennomgår pasienter laparoskopisk appendektomi innen 18 timer etter randomisering. For å ivareta pasientsikkerheten er symptomatisk behandlede pasienter innlagt på sykehus i minst 24 timer, og får intravenøs væske og analgetika i henhold til standard klinisk praksis. Primært resultat er behandlingssuksess etter 30 dager definert ved ikke å oppfylle noen av kriteriene for behandlingssvikt. I operasjonsgruppen er behandlingssvikt definert som normal blindtarmshistopatologi eller enhver postintervensjonskomplikasjon som krever generell anestesi. I den symptomatiske behandlingsgruppen er behandlingssvikt definert som manglende evne til å skrives ut fra sykehus uten blindtarmsoperasjon innen 48 timer etter randomisering med funn av histopatologisk betent blindtarm, blindtarmsoperasjon under innledende sykehusopphold på grunn av klinisk progresjon av blindtarmbetennelse med histopatologisk og kirurgisk bekreftet komplisert akutt. blindtarmbetennelse, blindtarmbetennelse med histopatologisk funn av akutt blindtarmbetennelse etter utskrivning fra sykehus, eller enhver komplikasjon av blindtarmbetennelse som krever generell anestesi.

APPSYPP-gjennomførbarhetsstudien har som mål å vurdere symptomatisk behandling hos barn med bildediagnostisk bekreftet ukomplisert akutt blindtarmbetennelse og om dette trygt kan studeres i en større pasientkohort i fremtiden.