Appendektomie vs. symptomatische Behandlung bei unkomplizierter akuter Appendizitis bei pädiatrischen Patienten (APPSYPP)

Während die Behandlung mit Antibiotika eine wirksame und sichere Behandlung für die meisten Erwachsenen und Kinder mit bildgebend bestätigter unkomplizierter akuter Appendizitis ist, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass Antibiotika und symptomatische Behandlungsstrategien bei unkomplizierter akuter Appendizitis bei Erwachsenen eine ähnliche Wirksamkeit und Sicherheit haben können. Es gibt keine randomisierten Studien, die die Appendektomie mit einer symptomatischen Behandlung bei Kindern vergleichen.

Die APPSYPP-Studie ist eine randomisierte nationale multizentrische Pilotstudie zur Machbarkeitsüberlegenheit, in der die Appendektomie mit einer symptomatischen Behandlung bei Kindern mit durch Bildgebung bestätigter unkomplizierter akuter Appendizitis verglichen wird. Die Patienten werden aus allen fünf finnischen Universitätskliniken rekrutiert. Einschlusskriterien sind: 1) Alter 7–15 Jahre, 2) bildgebend bestätigte unkomplizierte akute Appendizitis (kein Appendikolith, Perforation, Abszess oder Tumorverdacht) und 3) CRP ≤ 65 mg/l. Die Patienten werden randomisiert, um eine Notfall-Appendektomie oder eine symptomatische Behandlung zu erhalten. In der Operationsgruppe werden die Patienten innerhalb von 18 Stunden nach der Randomisierung einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, werden symptomatisch behandelte Patienten für mindestens 24 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert und erhalten intravenöse Flüssigkeiten und Analgetika gemäß der klinischen Standardpraxis. Das primäre Ergebnis ist der Behandlungserfolg nach 30 Tagen, definiert dadurch, dass keines der Kriterien für ein Behandlungsversagen erfüllt wird. In der Operationsgruppe ist Behandlungsversagen definiert als normale Appendix-Histopathologie oder jegliche postinterventionelle Komplikation, die eine Vollnarkose erfordert. In der symptomatischen Behandlungsgruppe ist Therapieversagen definiert als Unfähigkeit zur Entlassung aus dem Krankenhaus ohne Appendektomie innerhalb von 48 Stunden nach Randomisierung mit Befund einer histopathologisch entzündeten Appendix, Appendektomie während des initialen Krankenhausaufenthaltes aufgrund klinischer Progredienz der Appendizitis mit histopathologisch und chirurgisch bestätigter akuter Komplikation Appendizitis, Appendektomie mit histopathologischem Befund einer akuten Appendizitis nach Krankenhausentlassung oder jegliche Komplikation einer Appendizitis, die eine Vollnarkose erfordert.

Die APPSYPP-Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die symptomatische Behandlung von Kindern mit bildgebend bestätigter unkomplizierter akuter Appendizitis zu beurteilen und zu prüfen, ob dies in Zukunft sicher in einer größeren Patientenkohorte untersucht werden kann.