Appendektomi kontra symtomatisk behandling vid okomplicerad akut blindtarmsinflammation bland pediatriska patienter (APPSYPP)

Även om antibiotikabehandling är en effektiv och säker behandling för de flesta vuxna och barn med avbildningsbekräftad okomplicerad akut blindtarmsinflammation, indikerar nya bevis vidare att antibiotika och symtomatiska behandlingsstrategier kan ha liknande effekt och säkerhet vid okomplicerad akut blindtarmsinflammation bland vuxna. Det finns inga randomiserade studier som jämför appendektomi med symtomatisk behandling hos barn.

APPSYPP-studien är en randomiserad nationell multicenter genomförbarhetsöverlägsenhetpilotstudie som jämför blindtarmsoperation med symptomatisk behandling hos barn med imaging-bekräftad okomplicerad akut blindtarmsinflammation. Patienter rekryteras från alla fem finska universitetssjukhusen. Inklusionskriterier är: 1) ålder 7-15 år, 2) bilddiagnostik bekräftad okomplicerad akut blindtarmsinflammation (ingen blindtarmsinflammation, perforation, abscess eller tumörmisstanke) och 3) CRP ≤ 65 mg/l. Patienter randomiseras för att få akut blindtarmsoperation eller symtomatisk behandling. I operationsgruppen genomgår patienter laparoskopisk blindtarmsoperation inom 18 timmar efter randomisering. För att säkerställa patientsäkerheten är symtomatiskt behandlade patienter inlagda på sjukhus i minst 24 timmar och får intravenösa vätskor och analgetika enligt standard klinisk praxis. Primärt resultat är behandlingsframgång efter 30 dagar definierat genom att inte uppfylla något av kriterierna för behandlingsmisslyckande. I operationsgruppen definieras behandlingsmisslyckande som normal blindtarmshistopatologi eller någon komplikation efter intervention som kräver generell anestesi. I den symtomatiska behandlingsgruppen definieras behandlingssvikt som oförmåga att skriva ut från sjukhus utan blindtarmsinflammation inom 48 timmar efter randomisering med fynd av histopatologiskt inflammerad blindtarm, blindtarmsoperation under den initiala sjukhusvistelsen på grund av klinisk progression av blindtarmsinflammation med histopatologiskt och kirurgiskt bekräftad komplicerad akut blindtarmsinflammation, blindtarmsinflammation med histopatologiskt fynd av akut blindtarmsinflammation efter utskrivning från sjukhuset, eller någon komplikation av blindtarmsinflammation som kräver generell anestesi.

APPSYPP feasibility trial syftar till att utvärdera den symtomatiska behandlingen hos barn med avbildningsbekräftad okomplicerad akut blindtarmsinflammation och om detta säkert kan studeras i en större patientkohort i framtiden.