Apendektomie vs. symptomatická léčba nekomplikované akutní apendicitidy u dětských pacientů (APPSYPP)

Zatímco antibiotická léčba je účinnou a bezpečnou léčbou pro většinu dospělých a dětí s nekomplikovanou akutní apendicitidou potvrzenou zobrazením, objevující se důkazy dále naznačují, že antibiotika a strategie symptomatické léčby mohou mít podobnou účinnost a bezpečnost u nekomplikované akutní apendicitidy u dospělých. Neexistují žádné randomizované studie, které by porovnávaly apendektomii se symptomatickou léčbou u dětí.

Studie APPSYPP je randomizovaná národní multicentrická pilotní studie o nadřazenosti proveditelnosti, která srovnává apendektomii se symptomatickou léčbou u dětí s nekomplikovanou akutní apendicitidou potvrzenou zobrazením. Pacienti se rekrutují ze všech pěti finských univerzitních nemocnic. Kritéria pro zařazení jsou: 1) věk 7–15 let, 2) nekomplikovaná akutní apendicitida potvrzená zobrazením (bez apendicolitu, perforace, abscesu nebo podezření na tumor) a 3) CRP ≤ 65 mg/l. Pacienti jsou randomizováni k akutní apendektomii nebo symptomatické léčbě. V chirurgické skupině pacienti podstoupí laparoskopickou apendektomii do 18 hodin po randomizaci. Aby byla zajištěna bezpečnost pacientů, symptomaticky léčení pacienti jsou hospitalizováni alespoň 24 hodin a dostávají intravenózně tekutiny a analgetika podle standardní klinické praxe. Primárním výsledkem je úspěšnost léčby po 30 dnech definovaná tím, že nesplňuje žádné z kritérií selhání léčby. V chirurgické skupině je selhání léčby definováno jako normální histopatologie apendixu nebo jakákoli postintervenční komplikace vyžadující celkovou anestezii. Ve skupině symptomatické léčby je selhání léčby definováno jako nemožnost propuštění z nemocnice bez apendektomie do 48 hodin po randomizaci s nálezem histopatologicky zaníceného apendixu, apendektomie během úvodní hospitalizace pro klinickou progresi apendicitidy s histopatologicky a chirurgicky potvrzeným komplikovaným akutním zánět slepého střeva, apendektomie s histopatologickým nálezem akutní apendicitidy po propuštění z nemocnice nebo jakákoliv komplikace apendicitidy vyžadující celkovou anestezii.

Cílem studie proveditelnosti APPSYPP je posoudit symptomatickou léčbu u dětí s nekomplikovanou akutní apendicitidou potvrzenou zobrazením a zda ji lze v budoucnu bezpečně studovat u větší kohorty pacientů.