Appendektomi vs. symptomatisk behandling ved ukompliceret akut blindtarmsbetændelse blandt pædiatriske patienter (APPSYPP)

Mens antibiotikabehandling er en effektiv og sikker behandling for de fleste voksne og børn med billeddiagnostisk bekræftet ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, peger nye beviser yderligere på, at antibiotika og symptomatiske behandlingsstrategier kan have lignende effekt og sikkerhed ved ukompliceret akut blindtarmsbetændelse blandt voksne. Der er ingen randomiserede undersøgelser, der sammenligner blindtarmsoperation med symptomatisk behandling hos børn.

APPSYPP-studiet er et randomiseret nationalt multicenter gennemførlighedsoverlegenhedspilotstudie, der sammenligner blindtarmsoperation med symptomatisk behandling hos børn med billeddiagnostisk bekræftet ukompliceret akut blindtarmsbetændelse. Patienter rekrutteres fra alle fem finske universitetshospitaler. Inklusionskriterier er: 1) alder 7-15 år, 2) billeddiagnostisk bekræftet ukompliceret akut blindtarmsbetændelse (ingen blindtarmsbetændelse, perforation, abscess eller tumormistanke) og 3) CRP ≤ 65 mg/l. Patienter randomiseres til at modtage akut appendektomi eller symptomatisk behandling. I operationsgruppen gennemgår patienterne laparoskopisk blindtarmsoperation inden for 18 timer efter randomisering. For at sikre patientsikkerheden er symptomatisk behandlede patienter indlagt i mindst 24 timer og modtager intravenøs væske og analgetika i henhold til standard klinisk praksis. Det primære resultat er behandlingssucces efter 30 dage defineret ved ikke at opfylde nogen af ​​kriterierne for behandlingssvigt. I operationsgruppen er behandlingssvigt defineret som normal appendiceal histopatologi eller enhver postinterventionskomplikation, der kræver generel anæstesi. I den symptomatisk behandlingsgruppe defineres behandlingssvigt som manglende evne til at udskrive fra hospital uden blindtarmsoperation inden for 48 timer efter randomisering med fund af histopatologisk betændt blindtarm, blindtarmsoperation under det indledende hospitalsophold på grund af klinisk progression af blindtarmsbetændelse med histopatologisk og kirurgisk bekræftet kompliceret akut blindtarmsbetændelse, blindtarmsbetændelse med et histopatologisk fund af akut blindtarmsbetændelse efter hospitalsudskrivning eller enhver komplikation af blindtarmsbetændelse, der kræver generel anæstesi.

APPSYPP-gennemførlighedsforsøget har til formål at vurdere den symptomatiske behandling hos børn med billeddiagnostisk bekræftet ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, og om dette sikkert kan undersøges i en større patientkohorte i fremtiden.